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Optimierte Akutversorgung geriatrischer Patienten durch ein intersektorales telemedizinisches Kooperationsnetzwerk – rund um die Uhr (Optimal@NRW)

25. Mai 2023 aktualisiert von: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Aufgrund des „demografischen Wandels“ verändert sich die Zusammensetzung der Bevölkerung in Deutschland. Die Folge dieser Veränderung ist eine im Durchschnitt alternde Bevölkerung. Eine zentrale Herausforderung ist die bedarfsgerechte pflegerische und medizinische Versorgung älterer Menschen in Seniorenresidenzen und Pflegeeinrichtungen. Die zunehmende Arbeitsbelastung für Pflegepersonal und Ärzte im ambulanten Bereich führt dazu, dass eine zeitnahe Versorgung der Patienten, z. B. in Form von Hausarztbesuchen, kann nicht immer zeitnah gewährleistet werden. Die Folgen sind unnötige oder verfrühte Krankenhauseinweisungen sowie ambulante und notfallmedizinische Einsätze, obwohl es sich in vielen Fällen nicht um ein akutes oder gar lebensbedrohliches Ereignis handelt. Darüber hinaus ist wissenschaftlich erwiesen, dass Krankenhauseinweisungen das Verwirrungsrisiko für Patienten erhöhen können. Ziel dieses Projektes ist es, unnötige Krankenhauseinweisungen zu vermeiden und den Patienten den Verbleib in ihrer gewohnten Umgebung zu ermöglichen, soweit dies medizinisch vertretbar erscheint. Gleichzeitig zielt die Studie darauf ab, die medizinische Versorgung von Pflegeheimbewohnern durch eine bessere Vernetzung der medizinischen Bereiche, den Einsatz von Telekonsultationen und ein Frühwarnsystem zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt Optimal@NRW stellt durch die Implementierung eines Frühwarnsystems und die Integration eines telemedizinischen Beratungssystems in 25 Pflegeheimen in der Region Aachen einen neuen sektorenübergreifenden Ansatz zur Akutversorgung und Betreuung geriatrischer Pflegebedürftiger dar in Deutschland. Das Projekt konzentriert sich auf die Neustrukturierung der Notfallversorgung in Pflegeheimen und die Verbesserung der Zusammenarbeit der beteiligten Akteure (Notdienst, Notaufnahme, Hausärzte, Pflegepersonal etc.). Demnach soll eine zentrale Notrufnummer der gesetzlichen Krankenkassen als virtuelle Drehscheibe für die Versorgung geriatrischer Patienten fungieren.

Der konkrete Ansatz des Projekts ist, dass sich die teilnehmenden Pflegeheime bei einem medizinischen Problem zunächst an das medizinische Call Center (116 117) wenden. Das Callcenter ist dann für eine ärztliche Erstbegutachtung zuständig und entscheidet, ob der jeweilige Hausarzt hinzugezogen werden kann oder ob eine Telekonsultation mit dem „virtuellen digitalen Schreibtisch“ (also den medizinischen Experten der Notaufnahme des Universitätsklinikums RWTH Aachen) erfolgen soll ausgetragen. Darüber hinaus werden im Rahmen des Projekts mobile Pflegeassistenten (NÄPÄ (Z)) eingeführt, die das Pflegepersonal zusätzlich unterstützen und von Ärzten delegierbare Leistungen erbringen können – insbesondere wenn der Hausarzt gerade nicht verfügbar ist.

Zudem soll ein standardisiertes Frühwarnsystem in den Pflegeheimen etabliert und dessen Nutzen evaluiert werden. Dadurch können potenziell gefährliche Veränderungen im Gesundheitszustand von Pflegeheimbewohnern früher erkannt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner eines der teilnehmenden Pflegeheime
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Einwilligung des Erziehungsberechtigten bei gesetzlich nicht einwilligungsfähigen Bewohnern

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die auf Anordnung einer Behörde oder eines Gerichts in einer Anstalt untergebracht sind
  • Personen, die in einem Abhängigkeits- oder Arbeitsverhältnis zum Untersucher stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden routinemäßig behandelt.
Aktiver Komparator: Telemedizinische Unterstützung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden routinemäßig mit zusätzlicher telemedizinischer Unterstützung und dem Einsatz des Frühwarnsystems behandelt.
Sonstiges: Telemedizinische Unterstützung
Die am Projekt beteiligten Pflegeheime werden mit telemedizinischen Geräten ausgestattet. So können bei Bedarf Telekonsultationen stattfinden. Darüber hinaus wird ein Frühwarnsystem eingeführt und im Rahmen der Telekonsultation kann bei Bedarf eine ausgebildete medizinische Fachangestellte in die Pflegeeinrichtung entsandt werden, die unter ärztlich delegierter Weisung medizinische Tätigkeiten vor Ort durchführen kann. Außerdem wird eine elektronische Patientenakte eingeführt, auf die der telemedizinische Arzt und der Hausarzt zugreifen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage im Krankenhaus verbracht
Zeitfenster: 24 Monate
Tage im Krankenhaus verbracht
24 Monate
Anzahl der interventionsbedingten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
  • Reanimation während der Telekonsultation
  • Unerwarteter Tod während der Telekonsultation
  • Unerwarteter Tod innerhalb von 24 Stunden nach Telekonsultation
  • Unerwarteter Krankenhausaufenthalt innerhalb von 24 Stunden nach der Telekonsultation
  • Unerwarteter Tod beim Tragen eines Biosensors (falls vorhanden)
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage im Pflegeheim verbracht
Zeitfenster: 24 Monate
Tage im Pflegeheim verbracht
24 Monate
Anzahl medizinischer Kontakte
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl medizinischer Kontakte
24 Monate
Zeit zum Arztkontakt
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit zum Arztkontakt
24 Monate
Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 24 Monate
Aufnahme ins Krankenhaus im Allgemeinen und zur spezifischen Diagnose
24 Monate
Höhe der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen
Zeitfenster: 24 Monate
Inanspruchnahme medizinischer Leistungen
24 Monate
Anzahl ambulanter sensibler Krankenhausfälle
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl ambulanter sensibler Krankenhausfälle
24 Monate
Kosteneffekte über HCRU
Zeitfenster: 24 Monate
Kosteneffekte über HCRU
24 Monate
Transporteinheiten verwendet
Zeitfenster: 24 Monate
Transporteinheiten verwendet
24 Monate
Lebensqualität - QOL-AD
Zeitfenster: 24 Monate
Lebensqualität bewertet mit der Lebensqualität-Alzheimer-Krankheit (QoL-AD). Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 52, wobei eine höhere Zahl eine bessere Lebensqualität anzeigt
24 Monate
Lebensqualität - VR-12
Zeitfenster: 24 Monate
Lebensqualität bewertet mit Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12). Das Ergebnis umfasst einen Komponentenwert für die körperliche und geistige Gesundheit (PCS bzw. MCS). Jeder Komponentenwert (PCS und MCS) hat einen Bereich von 0–100, wobei ein höherer Wert bei PCS und MCS ein besseres Ergebnis bzw. eine bessere körperliche oder geistige Lebensqualität anzeigt.
24 Monate
Barthel-Index
Zeitfenster: 24 Monate
Bewertungsverfahren von Alltagskompetenzen, die über den Barthel-Index bewertet werden. Es wurden Punkte des Barthel-Index im Bereich von 0 bis 100 gesammelt, wobei 0 das Minimum (schlechtestes Ergebnis) und 100 das Maximum (bestes Ergebnis) ist.
24 Monate
Demenz-Screening-Skala (DSS)
Zeitfenster: 24 Monate
Identifikation von Menschen mit Demenz-Syndromen in der stationären Altenpflege mittels Demenz-Screening-Skala (DSS). Punktzahl des DSS von 0 bis 14. Dabei ist 0 das Minimum (keine Beeinträchtigung) und 14 das Maximum (maximale Beeinträchtigung).
24 Monate
Anzahl der Doppelrezepte
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl Doppelverordnungen (Arzneimitteltherapiesicherheit)
24 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Medikamenten
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl Krankenhauseinweisungen aufgrund von Medikamenten (Arzneimitteltherapiesicherheit)
24 Monate
Anzahl unerwünschter Ereignisse aufgrund von Medikamenten
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl medikamentös bedingter unerwünschter Ereignisse (Arzneimitteltherapiesicherheit)
24 Monate
Time-to-Event in Bezug auf Medikation und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 24 Monate
Time-to-Event bei Medikation und Krankenhausaufenthalt (Arzneimitteltherapiesicherheit)
24 Monate
Bedarf an zusätzlichem Personal im Falle eines telemedizinischen Anrufs
Zeitfenster: 24 Monate
Bedarf an zusätzlichem Personal im Falle eines telemedizinischen Anrufs
24 Monate
Anzahl der Notrufe des Rettungsdienstes
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl der Notrufe des Rettungsdienstes
24 Monate
Krankenhauseinweisungen und Einsatz von Hausärzten und Ärzten des hausärztlichen Notdienstes vor und nach der Einführung von Telemedizin in Pflegeheimen
Zeitfenster: 9 bis 18 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Krankenhauseinweisungen und Einsatz von Hausärzten und Ärzten des hausärztlichen Notdienstes vor und nach der Einführung von Telemedizin in Pflegeheimen
9 bis 18 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Reaktionszeiten im Arzt-Patienten-Kontakt
Zeitfenster: 24 Monate
Reaktionszeiten im Arzt-Patienten-Kontakt vor und nach der Einführung von Telemedizin in Pflegeheimen
24 Monate
Anzahl falscher Verdachtsdiagnosen im Vergleich zu Diagnosen nach Telekonsultation oder Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 24 Monate
- Anzahl der meist diagnostizierten Krankheiten mit richtigen/falschen Verdachtsdiagnosen
24 Monate
Anzahl falscher Verdachtsdiagnosen im Vergleich zu Diagnosen nach Telekonsultation oder Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 24 Monate
- Übereinstimmungsrate von vermuteten und bestätigten Diagnosen im Zusammenhang mit bestimmten Krankheiten
24 Monate
Anzahl falscher Verdachtsdiagnosen im Vergleich zu Diagnosen nach Telekonsultation oder Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 24 Monate
- Ursachen unzutreffender Verdachtsdiagnosen
24 Monate
Rate der Leitlinienabweichungen in Diagnostik und Therapie bei spezifischen Tracer-Diagnosen (z. B. Bluthochdruck/Blutdruckentgleisung, Blutzuckerentgleisung, ambulant erworbene Infektionen (Harnwegsinfekt, Bronchitis, Lungenentzündung))
Zeitfenster: 24 Monate
Gründe für Abweichungen (Unwissenheit, individuelle Kenntnisse über Patienten, Allergien, Patientenverfügung, örtliche Gegebenheiten/Behandlungsressourcen, Patientenwünsche)
24 Monate
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl der Operationen
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Nummer einer erneuten Telekonsultation während oder nach einer NÄPÄ (Z) Operation
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Krankenhausaufenthalt erforderlich
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Mißverständnisse
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anzahl der Abweichungen zwischen ursprünglich definiertem Anforderungskatalog und tatsächlichen Anforderungen
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Zeitpunkt der Operationen
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Dauer der Operationen
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl der Anfragen durch Hausarzt, Hausnotdienst, Telearzt
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Evaluation der Prozesse, NÄPA (Z) Operationen und Telekonsultationen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Fragebogen zur Aufnahme von Pflegepersonal
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl der Fehlalarme
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl der Messungen mit dem Stichprobenmonitor
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Genauigkeitsrate bei der Erkennung einer Verschlechterung des Gesundheitszustands
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Rate verschiedener Parameter, die zu einer Diagnose führen
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- aus dem Frühwarnsystem abgeleitete Diagnosehäufigkeit
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Fragebogen oder Interview zur Erhebung der Akzeptanz bei Pflegekräften und Bewohnern
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Fragebogen oder Interview zur Erhebung der Usability
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Auftreten von alarmführenden/entscheidenden Parametern
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeit eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Häufigkeit der korrekten Erkennung sich verschlechternder medizinischer Zustände
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anwendbarkeitsgrad eines Frühwarn-Scores in Pflegeheimen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Tracer-Diagnosen: Fieber, Harnwegsinfekt, Pneumonie, Herzdekompensation, Herzrhythmusstörungen, verminderte Wachsamkeit, Bluthochdruck, Hypo-/Hyperglykämie, Schmerzen
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Geschlechtsunterschiede
Zeitfenster: 24 Monate
Geschlechtsunterschiede
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebögen zur Erhebung der Zufriedenheit mit der Intervention im Projekt
24 Monate
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Interviews zur Erhebung der Zufriedenheit mit der Intervention im Projekt
24 Monate
Ethik-Umfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebögen zur Klärung, ob der Eingriff als ethisch angemessen angesehen wird
24 Monate
Ethik-Umfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Interviews zur Klärung, ob der Eingriff als ethisch angemessen angesehen wird
24 Monate
Akzeptanzumfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebögen zur Erhebung der Akzeptanz zum Eingriff in das Projekt
24 Monate
Akzeptanzumfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Interviews zur Erhebung der Akzeptanz über die Intervention im Projekt
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Mitarbeiter

Optimal@NRW Research Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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