Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geoptimaliseerde acute zorg voor geriatrische patiënten met behulp van een intersectoraal netwerk voor telemedische samenwerking - 24 uur per dag (Optimal@NRW)

25 mei 2023 bijgewerkt door: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Door "demografische verandering" verandert de samenstelling van de bevolking in Duitsland. Het gevolg van deze verandering is een bevolking die gemiddeld ouder wordt. Een belangrijke uitdaging is de juiste verpleging en medische zorg voor ouderen in bejaardentehuizen en zorginstellingen. De toenemende werkdruk voor verplegend personeel en artsen in de ambulante sector betekent dat tijdige zorg voor patiënten, b.v. in de vorm van huisartsbezoeken, niet altijd tijdig kan worden gegarandeerd. De gevolgen zijn onnodige of voortijdige ziekenhuisopnames, ambulance- en spoedeisende hulpinterventies, ook al is het in veel gevallen geen acute of zelfs maar levensbedreigende gebeurtenis. Bovendien is wetenschappelijk bewezen dat ziekenhuisopnames het risico op verwardheid bij patiënten kunnen vergroten. Het doel van dit project is onnodige ziekenhuisopnames te voorkomen en patiënten in staat te stellen in hun vertrouwde omgeving te blijven, voor zover dit medisch verantwoord lijkt. Tegelijkertijd beoogt de studie de medische zorg voor verpleeghuisbewoners te verbeteren door een beter netwerk van medische ruimtes, het gebruik van teleconsulten en een systeem voor vroegtijdige waarschuwing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Optimal@NRW-project vertegenwoordigt een nieuwe sectoroverschrijdende benadering van de acute zorg en ondersteuning van geriatrische zorgbehoevende mensen door de implementatie van een systeem voor vroegtijdige waarschuwing en de integratie van een telemedisch consultatiesysteem in 25 verpleeghuizen in de regio Aken in Duitsland. Het project richt zich op het herstructureren van de spoedeisende hulp in woonzorgcentra en het verbeteren van de samenwerking tussen de betrokken actoren (spoeddienst, spoedeisende hulp, huisartsen, verplegend personeel, enz.). Zo moet een centraal noodnummer van de wettelijke ziekenfondsen gaan fungeren als virtueel knooppunt voor de zorg voor geriatrische patiënten.

De concrete aanpak van het project is dat de deelnemende rusthuizen bij een medisch probleem eerst contact opnemen met het medisch callcenter (116 117). Het callcenter is dan verantwoordelijk voor een eerste medische beoordeling en beslist of de betreffende huisarts kan worden opgeroepen of dat een teleconsultatie met de "virtuele digitale balie" (d.w.z. de medische experts van de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis RWTH Aken) moet plaatsvinden. voerde uit. Daarnaast zullen mobiele verpleegassistenten (NÄPÄ (Z)) worden geïntroduceerd als onderdeel van het project, die ook het verplegend personeel kunnen ondersteunen en diensten kunnen verlenen die kunnen worden gedelegeerd door artsen - vooral als de huisarts op dat moment niet beschikbaar is.

Daarnaast zal in de verpleeghuizen een gestandaardiseerd systeem voor vroegtijdige waarschuwing worden opgezet en de voordelen ervan worden geëvalueerd. Hierdoor kunnen potentieel gevaarlijke veranderingen in de gezondheidstoestand van verpleeghuisbewoners eerder worden gesignaleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aachen, Duitsland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoner van een van de deelnemende verpleeghuizen
  • Minstens 18 jaar oud
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Toestemming van de voogd voor inwoners die wettelijk niet in staat zijn om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die op bevel van een autoriteit of rechtbank in een inrichting zijn geplaatst
  • Personen die een afhankelijke of dienstverband hebben met de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep worden routinematig behandeld.
Actieve vergelijker: Telemedische ondersteuning
Deelnemers aan deze groep worden routinematig behandeld met aanvullende telemedische ondersteuning en het gebruik van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing.
De verpleeghuizen die deelnemen aan het project zullen worden uitgerust met telemedische apparatuur. Hierdoor kunnen teleconsulten plaatsvinden wanneer dat nodig is. Daarnaast wordt een early warning systeem ingevoerd en kan in het kader van de teleconsultatie indien nodig een opgeleide doktersassistente naar de zorginstelling gestuurd worden, die onder gedelegeerde instructie van een arts medische handelingen ter plaatse kan uitvoeren. Daarnaast wordt een elektronisch patiëntendossier ingevoerd dat toegankelijk is voor de telegeneeskundearts en de huisarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen doorgebracht in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 maanden
Dagen doorgebracht in het ziekenhuis
24 maanden
Aantal interventiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
  • Reanimatie tijdens teleconsult
  • Onverwacht overlijden tijdens teleconsultatie
  • Onverwacht overlijden binnen 24 uur na teleconsult
  • Onverwachte ziekenhuisopname binnen 24 uur na teleconsultatie
  • Onverwachte dood tijdens het dragen van een biosensor (indien beschikbaar)
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen doorgebracht in verpleeghuis
Tijdsspanne: 24 maanden
Dagen doorgebracht in verpleeghuis
24 maanden
Aantal medische contacten
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal medische contacten
24 maanden
Tijd voor dokterscontact
Tijdsspanne: 24 maanden
Tijd voor dokterscontact
24 maanden
Aantal opnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 maanden
Opname in het ziekenhuis in het algemeen en bij specifieke diagnose
24 maanden
Hoeveelheid gebruik van medische diensten
Tijdsspanne: 24 maanden
Gebruik van medische diensten
24 maanden
Aantal ambulante gevoelige ziekenhuisgevallen
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal ambulante gevoelige ziekenhuisgevallen
24 maanden
Kosteneffecten via HCRU
Tijdsspanne: 24 maanden
Kosteneffecten via HCRU
24 maanden
Transporteenheden gebruikt
Tijdsspanne: 24 maanden
Transporteenheden gebruikt
24 maanden
Kwaliteit van leven - QOL-AD
Tijdsspanne: 24 maanden
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van Quality of Life-Alzheimer's Disease (QoL-AD). De totale score varieert van 13 tot 52, waarbij een hoger getal een betere kwaliteit van leven aangeeft
24 maanden
Kwaliteit van leven - VR-12
Tijdsspanne: 24 maanden
Kwaliteit van leven beoordeeld met Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12). De uitkomst omvat een fysieke en mentale gezondheidscomponentscore (respectievelijk PCS en MCS). Elke componentscore (PCS en MCS) heeft een bereik van 0-100, waarbij een hogere score op de PCS en MCS respectievelijk een betere uitkomst of een betere fysieke of mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft.
24 maanden
Barthel-index
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordelingsprocedures van vaardigheden in het dagelijks leven beoordeeld via Barthel Index. Score van de Barthel-index variërend van 0 tot 100 werd verzameld wanneer 0 het minimum is (slechtste resultaat) en 100 het maximum (beste resultaat).
24 maanden
Dementie Screeningsschaal (DSS)
Tijdsspanne: 24 maanden
Identificatie van mensen met dementiesyndromen in intramurale zorg voor ouderen met behulp van Dementia Screening Scale (DSS). Score van de DSS variërend van 0 tot 14. Wanneer 0 het minimum is (geen beperking) en 14 het maximum is (maximale beperking).
24 maanden
Aantal dubbele recepten
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal dubbele voorschriften (medicamenteuze therapieveiligheid)
24 maanden
Aantal ziekenhuisopnames door medicatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal ziekenhuisopnames als gevolg van medicatie (medicamenteuze therapieveiligheid)
24 maanden
Aantal bijwerkingen door medicatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal bijwerkingen als gevolg van medicatie (medicamenteuze therapieveiligheid)
24 maanden
Time-to-event m.b.t. medicatie en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden
Time-to-event met betrekking tot medicatie en ziekenhuisopname (medicamenteuze therapieveiligheid)
24 maanden
Behoefte aan extra personeel in geval van telemedische oproep
Tijdsspanne: 24 maanden
Behoefte aan extra personeel in geval van telemedische oproep
24 maanden
Aantal ambulanceoproepen
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal ambulanceoproepen
24 maanden
ziekenhuisverwijzingen en inzet van huisartsen en artsen van de huisartsenpost voor en na invoering van telegeneeskunde in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 9 tot 18 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
ziekenhuisverwijzingen en inzet van huisartsen en artsen van de huisartsenpost voor en na invoering van telegeneeskunde in verpleeghuizen
9 tot 18 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Responstijden in arts-patiëntcontact
Tijdsspanne: 24 maanden
Responstijden in arts-patiëntcontact voor en na de invoering van telegeneeskunde in verpleeghuizen
24 maanden
Aantal onjuiste vermoedelijke diagnoses t.o.v. diagnoses na teleconsult of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden
- Aantal meest gediagnosticeerde ziekten met correcte/onjuiste vermoedelijke diagnoses
24 maanden
Aantal onjuiste vermoedelijke diagnoses t.o.v. diagnoses na teleconsult of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden
- Concordantiepercentage van vermoedelijke en bevestigde diagnoses met betrekking tot specifieke ziekten
24 maanden
Aantal onjuiste vermoedelijke diagnoses t.o.v. diagnoses na teleconsult of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden
- Oorzaken van onnauwkeurige vermoedelijke diagnoses
24 maanden
Percentage richtlijnafwijkingen in diagnostiek en therapie voor specifieke tracerdiagnoses (bijv. ontsporing van hypertensie/bloeddruk, ontsporing van de bloedsuikerspiegel, buiten het ziekenhuis opgelopen infecties (urineweginfectie, bronchitis, longontsteking))
Tijdsspanne: 24 maanden
Redenen voor afwijkingen (gebrek aan kennis, individuele kennis over patiënt, allergieën, wilsverklaring, lokale omstandigheden/behandelingsmiddelen, wensen van patiënt)
24 maanden
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Aantal operaties
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Nummer van een nieuwe teleconsultatie tijdens of na een NÄPÄ (Z) operatie
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Noodzaak van ziekenhuisopname
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Verkeerde opnames
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Aantal afwijkingen tussen initieel gedefinieerde eisencatalogus en actuele eisen
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Tijdstip van de operaties
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Duur van de operaties
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Aantal aanvragen huisarts, eerstelijns spoeddienst, telearts
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Evaluatie van de processen, NÄPA (Z) operaties en teleconsulten
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Vragenlijst over de acceptatie van verpleeghuispersoneel
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Aantal valse alarmen
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Aantal metingen met de spot-check monitor
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- mate van nauwkeurigheid bij het detecteren van een verslechtering van de gezondheidstoestand
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- Tarief van verschillende parameters die tot een diagnose leiden
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- diagnosefrequentie afgeleid van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Vragenlijst of interview om acceptatie door zorgverleners en bewoners te peilen
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Vragenlijst of interview om de bruikbaarheid te peilen
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Incidentie van parameters leidend tot alarm/beslissende parameters
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Incidentie van correcte herkenning van verslechterende medische aandoeningen
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Mate van toepasbaarheid van een early warning score in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
- tracer-diagnoses: koorts, urineweginfectie, longontsteking, hartdecompensatie, hartritmestoornissen, verminderde waakzaamheid, hypertensie, hypo-/hyperglykemie, pijn
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
Geslachtsverschillen
Tijdsspanne: 24 maanden
Geslachtsverschillen
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
Vragenlijsten om de tevredenheid over de interventie in het project te peilen
24 maanden
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
Interviews om de tevredenheid over de interventie in het project te peilen
24 maanden
Ethisch onderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
Vragenlijsten om te verduidelijken of de interventie als ethisch verantwoord wordt beschouwd
24 maanden
Ethisch onderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
Interviews om duidelijk te maken of de interventie als ethisch verantwoord wordt beschouwd
24 maanden
Acceptatie onderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
Vragenlijsten om de acceptatie van de interventie in het project te peilen
24 maanden
Acceptatie onderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
Interviews om de acceptatie van de interventie in het project te peilen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren