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Cure acute ottimizzate per pazienti geriatrici utilizzando una rete di cooperazione telemedica intersettoriale - 24 ore su 24 (Optimal@NRW)

25 maggio 2023 aggiornato da: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
A causa del "cambiamento demografico", la composizione della popolazione in Germania sta cambiando. La conseguenza di questo cambiamento è una popolazione che in media sta invecchiando. Una sfida chiave è l'assistenza infermieristica e medica adeguata delle persone anziane nelle residenze per anziani e nelle strutture di assistenza. Il crescente carico di lavoro per il personale infermieristico e i medici nel settore ambulatoriale significa che l'assistenza tempestiva ai pazienti, ad es. sotto forma di visite mediche, non sempre possono essere garantite in modo tempestivo. I risultati sono ricoveri ospedalieri non necessari o prematuri, così come interventi in ambulanza e di emergenza, anche se in molti casi non si tratta di un evento acuto o addirittura pericoloso per la vita. Inoltre, è stato scientificamente provato che i ricoveri ospedalieri possono aumentare il rischio che i pazienti diventino confusi. Lo scopo di questo progetto è di evitare ricoveri ospedalieri non necessari e di consentire ai pazienti di rimanere nel loro ambiente familiare per quanto ciò appaia giustificabile dal punto di vista medico. Allo stesso tempo, lo studio mira a migliorare l'assistenza medica dei residenti nelle case di cura attraverso una migliore rete delle aree mediche, l'uso di teleconsulti e un sistema di allerta precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Optimal@NRW rappresenta un nuovo approccio intersettoriale all'assistenza per acuti e al supporto delle persone geriatriche bisognose di cure attraverso l'implementazione di un sistema di allerta precoce e l'integrazione di un sistema di consulenza telemedica in 25 case di cura nella regione di Aquisgrana in Germania. Il progetto si concentra sulla ristrutturazione dell'assistenza di emergenza nelle case di cura e sul miglioramento della cooperazione tra gli attori coinvolti (servizio di emergenza, pronto soccorso, medici di medicina generale, personale infermieristico, ecc.). Di conseguenza, un numero centrale di emergenza delle casse sanitarie legali deve fungere da hub virtuale per la cura dei pazienti geriatrici.

L'approccio concreto del progetto è che le case di cura partecipanti contattino prima il call center medico (116 117) in caso di problemi medici. Il call center è quindi responsabile di una valutazione medica iniziale e decide se il rispettivo medico di base può essere chiamato o se deve essere effettuato un teleconsulto con il "virtual digital desk" (ovvero gli esperti medici del pronto soccorso dell'ospedale universitario RWTH Aachen) eseguito. Inoltre, nell'ambito del progetto saranno introdotti assistenti infermieristici mobili (NÄPÄ (Z)), che possono anche supportare il personale infermieristico e fornire servizi che possono essere delegati dai medici, soprattutto se il medico generico non è disponibile in quel momento.

Inoltre, nelle case di cura deve essere istituito un sistema di allerta precoce standardizzato e valutati i suoi benefici. Ciò consentirà di rilevare in anticipo i cambiamenti potenzialmente pericolosi nello stato di salute dei residenti delle case di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in una delle case di cura partecipanti
  • Almeno 18 anni
  • Consenso informato scritto
  • Consenso del tutore per i residenti che non sono legalmente in grado di dare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Persone collocate in un istituto per ordine di un'autorità o di un tribunale
  • Persone che hanno un rapporto di dipendenza o di lavoro con l'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo vengono trattati di routine.
Comparatore attivo: Supporto telemedico
I partecipanti a questo gruppo vengono regolarmente trattati con ulteriore supporto telemedico e l'uso del sistema di allerta precoce.
Altro: Supporto telemedico
Le case di cura che aderiscono al progetto saranno dotate di apparecchiature telemediche. Ciò consentirà di effettuare teleconsulti quando necessario. Inoltre, sarà introdotto un sistema di allerta precoce e, nell'ambito del teleconsulto, potrà essere inviato presso la struttura di cura, se necessario, un assistente medico qualificato, che potrà svolgere attività mediche in loco su indicazione di un medico delegato. Verrà inoltre introdotta una cartella clinica elettronica a cui potranno accedere il medico di telemedicina e il medico di medicina generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni trascorsi in ospedale
Lasso di tempo: 24 mesi
Giorni trascorsi in ospedale
24 mesi
Numero di eventi avversi correlati all'intervento
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
  • Rianimazione durante il teleconsulto
  • Morte inaspettata durante il teleconsulto
  • Morte inaspettata entro 24 ore dal teleconsulto
  • Ricovero inatteso entro 24 ore dal teleconsulto
  • Morte inaspettata mentre si indossa un biosensore (se disponibile)
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni trascorsi in casa di cura
Lasso di tempo: 24 mesi
Giorni trascorsi in casa di cura
24 mesi
Numero di contatti medici
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di contatti medici
24 mesi
È ora di contattare il medico
Lasso di tempo: 24 mesi
È ora di contattare il medico
24 mesi
Numero di ricoveri in ospedale
Lasso di tempo: 24 mesi
Ricovero in ospedale in generale e per diagnosi specifica
24 mesi
Quantità di utilizzo dei servizi medici
Lasso di tempo: 24 mesi
Uso dei servizi medici
24 mesi
Numero di casi ospedalieri sensibili ambulatoriali
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di casi ospedalieri sensibili ambulatoriali
24 mesi
Effetti sui costi tramite HCRU
Lasso di tempo: 24 mesi
Effetti sui costi tramite HCRU
24 mesi
Unità di trasporto utilizzate
Lasso di tempo: 24 mesi
Unità di trasporto utilizzate
24 mesi
Qualità della vita - QOL-AD
Lasso di tempo: 24 mesi
Qualità della vita valutata utilizzando la qualità della vita-malattia di Alzheimer (QoL-AD). Il punteggio totale varia da 13 a 52, con un numero più alto che indica una migliore qualità della vita
24 mesi
Qualità della vita - VR-12
Lasso di tempo: 24 mesi
Qualità della vita valutata utilizzando Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12). Il risultato include un punteggio componente di salute fisica e mentale (PCS e MCS, rispettivamente). Il punteggio di ogni componente (PCS e MCS) ha un intervallo da 0 a 100, con un punteggio più alto su PCS e MCS che indica rispettivamente un risultato migliore o una migliore qualità della vita correlata alla salute fisica o mentale.
24 mesi
Indice Barthel
Lasso di tempo: 24 mesi
Procedure di valutazione delle abilità della vita quotidiana valutate tramite Barthel Index. Il punteggio dell'indice Barthel compreso tra 0 e 100 è stato raccolto quando 0 è il minimo (peggior risultato) e 100 è il massimo (miglior risultato).
24 mesi
Scala di screening della demenza (DSS)
Lasso di tempo: 24 mesi
Identificazione di persone con sindromi demenziali in regime di ricovero per anziani mediante Dementia Screening Scale (DSS). Punteggio del DSS compreso tra 0 e 14. Quando 0 è il minimo (nessuna menomazione) e 14 è il massimo (massima menomazione).
24 mesi
Numero di doppie prescrizioni
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di doppie prescrizioni (sicurezza della terapia farmacologica)
24 mesi
Numero di ricoveri per farmaci
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di ricoveri dovuti a farmaci (sicurezza della terapia farmacologica)
24 mesi
Numero di eventi avversi dovuti ai farmaci
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di eventi avversi dovuti al farmaco (sicurezza della terapia farmacologica)
24 mesi
Time-to-event relativo ai farmaci e al ricovero
Lasso di tempo: 24 mesi
Time-to-event relativo ai farmaci e al ricovero (sicurezza della terapia farmacologica)
24 mesi
Necessità di personale aggiuntivo in caso di chiamata telemedica
Lasso di tempo: 24 mesi
Necessità di personale aggiuntivo in caso di chiamata telemedica
24 mesi
Numero di chiamate al servizio di ambulanza
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di chiamate al servizio di ambulanza
24 mesi
ricoveri ospedalieri e utilizzo dei medici di base e dei medici del pronto soccorso prima e dopo l'implementazione della telemedicina nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 9 a 18 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
ricoveri ospedalieri e utilizzo dei medici di base e dei medici del pronto soccorso prima e dopo l'implementazione della telemedicina nelle case di cura
Da 9 a 18 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Tempi di risposta nel contatto medico-paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
Tempi di risposta nel contatto medico-paziente prima e dopo l'implementazione della telemedicina nelle case di cura
24 mesi
Numero di diagnosi sospette errate rispetto alle diagnosi dopo teleconsulto o ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 24 mesi
- Numero della maggior parte delle malattie diagnosticate con diagnosi sospette corrette/errate
24 mesi
Numero di diagnosi sospette errate rispetto alle diagnosi dopo teleconsulto o ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 24 mesi
- Tasso di concordanza delle diagnosi sospette e confermate relative a specifiche malattie
24 mesi
Numero di diagnosi sospette errate rispetto alle diagnosi dopo teleconsulto o ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 24 mesi
- Cause di diagnosi sospette imprecise
24 mesi
Tasso di deviazioni dalle linee guida nella diagnostica e nella terapia per specifiche diagnosi di traccianti (ad es. ipertensione/deragliamento della pressione sanguigna, deragliamento della glicemia, infezioni - acquisite in comunità (infezione del tratto urinario, bronchite, polmonite))
Lasso di tempo: 24 mesi
Motivi delle deviazioni (mancanza di conoscenza, conoscenza individuale del paziente, allergie, testamento biologico, condizioni locali/risorse terapeutiche, desideri del paziente)
24 mesi
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di operazioni
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di un nuovo teleconsulto durante o dopo un'operazione NÄPÄ (Z).
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Necessità di ricovero
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Errori di ammissione
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Numero di scostamenti tra il catalogo di requisiti inizialmente definito e i requisiti effettivi
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Momento temporale delle operazioni
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Durata delle operazioni
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di richieste da parte del medico di base, del pronto soccorso delle cure primarie, del telemedico
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Valutazione dei processi, operazioni NÄPA (Z) e teleconsulenze
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Questionario sull'accettazione del personale della casa di cura
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di falsi allarmi
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di misurazioni con il monitor spot-check
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- tasso di accuratezza nel rilevare un deterioramento delle condizioni di salute
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Tasso di diversi parametri che portano a una diagnosi
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- frequenza della diagnosi derivata dal sistema di allerta precoce
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Questionario o intervista per sondare l'accettazione da parte di caregiver e residenti
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Questionario o intervista per sondare l'usabilità
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Incidenza di parametri che portano a parametri di allarme/decisivi
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Applicabilità di un punteggio di allerta precoce nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Incidenza del corretto riconoscimento del deterioramento delle condizioni mediche
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Tasso di applicabilità di un punteggio di preallarme nelle case di cura
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- diagnosi con tracciante: febbre, infezione delle vie urinarie, polmonite, scompenso cardiaco, aritmia cardiaca, vigilanza ridotta, ipertensione, ipo-/iperglicemia, dolore
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Differenze di genere
Lasso di tempo: 24 mesi
Differenze di genere
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionari per rilevare la soddisfazione sull'intervento nel progetto
24 mesi
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Interviste per rilevare la soddisfazione sull'intervento nel progetto
24 mesi
Indagine etica
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionari per chiarire se l'intervento è considerato eticamente appropriato
24 mesi
Indagine etica
Lasso di tempo: 24 mesi
Interviste per chiarire se l'intervento è considerato eticamente appropriato
24 mesi
Sondaggio di accettazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionari per sondare l'accettazione dell'intervento nel progetto
24 mesi
Sondaggio di accettazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Interviste per sondare l'accettazione dell'intervento nel progetto
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Collaboratori

Optimal@NRW Research Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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