- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04879537
Optimalizált akut ellátás idős betegek számára ágazatközi távorvosi együttműködési hálózat segítségével – éjjel-nappal (Optimal@NRW)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Optimal@NRW projekt a gondozásra szoruló idősek akut ellátásának és támogatásának új, ágazatokon átívelő megközelítését jelenti egy korai figyelmeztető rendszer bevezetésével és egy távorvosi konzultációs rendszer integrálásával Aachen régió 25 idősotthonában. Németországban. A projekt az idősotthonok sürgősségi ellátásának átalakítására és az érintett szereplők (sürgősségi szolgálat, sürgősségi osztály, háziorvosok, ápolószemélyzet stb.) közötti együttműködés javítására összpontosít. Ennek megfelelően a törvényes egészségbiztosítási pénztárak központi segélyhívó száma az idős betegek ellátásának virtuális központjaként fog működni.
A projekt konkrét megközelítése, hogy a részt vevő idősotthonok egészségügyi probléma esetén először az orvosi call centerhez (116 117) fordulnak. Ezután a telefonközpont felelős az első orvosi értékelésért, és eldönti, hogy az adott háziorvost be lehet-e hívni, vagy a "virtuális digitális pulttal" (vagyis az RWTH Aachen Egyetemi Kórház sürgősségi osztályának orvosszakértőivel) kell távkonzultációt kérni. végrehajtani. Emellett a projekt részeként bevezetik a mobil ápolónői asszisztenseket (NÄPÄ (Z)), akik az ápolószemélyzetet is támogatni tudják, és az orvosok által delegálható szolgáltatásokat is nyújtani – különösen akkor, ha a háziorvos éppen nem elérhető.
Ezenkívül szabványosított korai figyelmeztető rendszert kell létrehozni az idősotthonokban, és értékelni kell annak előnyeit. Ez lehetővé teszi az idősek otthonában élők egészségi állapotában bekövetkező, potenciálisan veszélyes változások korábbi észlelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyik részt vevő idősotthon lakója
- Legalább 18 éves
- Írásos beleegyezés
- A gyám hozzájárulása azon lakosok esetében, akik jogilag nem képesek beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Hatóság vagy bíróság végzése alapján intézménybe helyezett személyek
- A nyomozóval eltartott vagy munkaviszonyban álló személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak a résztvevőit rutinszerűen kezelik.
|
|
Aktív összehasonlító: Távorvosi támogatás
Ennek a csoportnak a résztvevőit rutinszerűen kezelik további távorvosi támogatással és a korai figyelmeztető rendszer használatával.
|
A projektben részt vevő idősotthonok távorvosi eszközökkel lesznek felszerelve.
Ez lehetővé teszi, hogy szükség esetén távkonzultációra kerüljön sor.
Ezen túlmenően korai figyelmeztető rendszer bevezetésére kerül sor, valamint a távkonzultáció keretében szükség esetén szakképzett egészségügyi asszisztens küldhető az ellátó intézménybe, aki orvosi megbízással a helyszínen végezhet egészségügyi tevékenységet.
Emellett bevezetik az elektronikus betegállományt, amelyhez a távorvos és a háziorvos is hozzáférhet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházban töltött napok
Időkeret: 24 hónap
|
Kórházban töltött napok
|
24 hónap
|
A beavatkozással összefüggő nemkívánatos események száma
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Idősek otthonában töltött napok
Időkeret: 24 hónap
|
Idősek otthonában töltött napok
|
24 hónap
|
Az orvosi kapcsolatok száma
Időkeret: 24 hónap
|
Az orvosi kapcsolatok száma
|
24 hónap
|
Ideje orvoshoz fordulni
Időkeret: 24 hónap
|
Ideje orvoshoz fordulni
|
24 hónap
|
A kórházi felvételek száma
Időkeret: 24 hónap
|
Kórházi felvétel általában és konkrét diagnózis
|
24 hónap
|
Az orvosi szolgáltatások igénybevételének mennyisége
Időkeret: 24 hónap
|
Orvosi szolgáltatások igénybevétele
|
24 hónap
|
Ambulánsan érzékeny kórházi esetek száma
Időkeret: 24 hónap
|
Ambulánsan érzékeny kórházi esetek száma
|
24 hónap
|
Költséghatások a HCRU-n keresztül
Időkeret: 24 hónap
|
Költséghatások a HCRU-n keresztül
|
24 hónap
|
Használt szállító egységek
Időkeret: 24 hónap
|
Használt szállító egységek
|
24 hónap
|
Életminőség - QOL-AD
Időkeret: 24 hónap
|
Az életminőség értékelése az Életminőség-Alzheimer-kór (QoL-AD) segítségével.
Az összpontszám 13 és 52 között mozog, a magasabb szám jobb életminőséget jelez
|
24 hónap
|
Életminőség - VR-12
Időkeret: 24 hónap
|
Az életminőséget a Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) segítségével értékelték.
Az eredmény tartalmazza a fizikai és mentális egészség összetevő pontszámát (PCS és MCS).
Mindegyik komponens pontszáma (PCS és MCS) 0-100 tartományba esik, a PCS és MCS magasabb pontszáma jobb eredményt, illetve jobb fizikai vagy mentális egészséggel kapcsolatos életminőséget jelez.
|
24 hónap
|
Barthel Index
Időkeret: 24 hónap
|
A Barthel Indexen keresztül értékelt mindennapi életkészségek értékelési eljárásai.
A Barthel-index 0-tól 100-ig terjedő pontszámát gyűjtöttük össze, amikor 0 a minimum (legrosszabb eredmény), és 100 a maximum (legjobb eredmény).
|
24 hónap
|
Demencia szűrési skála (DSS)
Időkeret: 24 hónap
|
A demencia szindrómában szenvedők azonosítása az idősek fekvőbeteg-ellátásában a Dementia Screening Scale (DSS) segítségével.
A DSS pontszáma 0 és 14 között van.
Amikor 0 a minimum (nincs károsodás), és 14 a maximum (maximális értékvesztés).
|
24 hónap
|
A kettős receptek száma
Időkeret: 24 hónap
|
A kettős felírások száma (gyógyszeres terápia biztonsága)
|
24 hónap
|
A gyógyszeres kezelés miatti kórházi kezelések száma
Időkeret: 24 hónap
|
Gyógyszeres kezelés miatti kórházi kezelések száma (gyógyszeres terápia biztonsága)
|
24 hónap
|
A gyógyszeres kezelés miatti nemkívánatos események száma
Időkeret: 24 hónap
|
A gyógyszeres kezelés miatti nemkívánatos események száma (gyógyszeres terápia biztonsága)
|
24 hónap
|
Eseményig eltelt idő a gyógyszeres kezeléssel és a kórházi kezeléssel kapcsolatban
Időkeret: 24 hónap
|
A gyógyszeres kezeléssel és a kórházi kezeléssel kapcsolatos eseményig eltelt idő (gyógyszeres terápia biztonsága)
|
24 hónap
|
Távorvosi hívás esetén további személyzetre van szükség
Időkeret: 24 hónap
|
Távorvosi hívás esetén további személyzetre van szükség
|
24 hónap
|
A mentőszolgálat hívásainak száma
Időkeret: 24 hónap
|
A mentőszolgálat hívásainak száma
|
24 hónap
|
kórházi beutaló, alapellátó orvosok és háziorvosi sürgősségi szolgálat orvosainak igénybevétele a telemedicina idősotthonokban történő bevezetése előtt és után
Időkeret: 9-18 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
kórházi beutaló, alapellátó orvosok és háziorvosi sürgősségi szolgálat orvosainak igénybevétele a telemedicina idősotthonokban történő bevezetése előtt és után
|
9-18 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Reagálási idők orvos-beteg érintkezés esetén
Időkeret: 24 hónap
|
A távorvoslás idősotthoni bevezetése előtt és után az orvos-beteg kapcsolattartási idők
|
24 hónap
|
A téves gyanús diagnózisok száma a távkonzultáció vagy a kórházi felvétel utáni diagnózisokhoz képest
Időkeret: 24 hónap
|
- A legtöbb diagnosztizált betegségek száma helyes/helytelen gyanús diagnózissal
|
24 hónap
|
A téves gyanús diagnózisok száma a távkonzultáció vagy a kórházi felvétel utáni diagnózisokhoz képest
Időkeret: 24 hónap
|
- Konkrét betegségekkel kapcsolatos feltételezett és megerősített diagnózisok egyezési aránya
|
24 hónap
|
A téves gyanús diagnózisok száma a távkonzultáció vagy a kórházi felvétel utáni diagnózisokhoz képest
Időkeret: 24 hónap
|
- Pontatlan feltételezett diagnózisok okai
|
24 hónap
|
Az irányeltérések aránya a diagnosztikában és a terápiában meghatározott nyomjelző diagnózisok esetén (pl. magas vérnyomás/vérnyomás-kisiklás, vércukorszint kisiklás, fertőzések – közösségben szerzett (húgyúti fertőzés, bronchitis, tüdőgyulladás))
Időkeret: 24 hónap
|
Az eltérések okai (ismerethiány, egyéni ismeretek a betegről, allergia, életakarat, helyi viszonyok/kezelési források, beteg kívánságai)
|
24 hónap
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- Műveletek száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- Új távkonzultáció száma NÄPÄ (Z) művelet közben vagy után
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- Kórházi kezelés szükséges
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- Félreértések
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Az eredetileg meghatározott követelménykatalógus és az aktuális követelmények közötti eltérések száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- A műveletek időpontja
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- A műveletek időtartama
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- Alapellátó orvos, alapellátás sürgősségi ügyelet, távorvos kérésének száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Kérdőív az idősotthoni dolgozók befogadásáról
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- A téves riasztások száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- Mérések száma a spot-check monitorral
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- az egészségi állapot romlásának észlelésének pontossági foka
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- A diagnózishoz vezető különböző paraméterek aránya
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- a korai figyelmeztető rendszerből származó diagnózis gyakorisága
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Kérdőív vagy interjú a gondozók és a lakók elfogadásának felmérésére
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Kérdőív vagy interjú a használhatóság felméréséhez
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Riasztáshoz/döntő paraméterekhez vezető paraméterek előfordulása
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A romló egészségügyi állapotok helyes felismerésének előfordulása
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazhatóságának aránya az idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- nyomjelző diagnózisok: láz, húgyúti fertőzés, tüdőgyulladás, szív dekompenzáció, szívritmuszavar, csökkent éberség, magas vérnyomás, hipo-/hiperglikémia, fájdalom
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Nemi különbségek
Időkeret: 24 hónap
|
Nemi különbségek
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Kérdőívek a projektbe való beavatkozással kapcsolatos elégedettség felmérésére
|
24 hónap
|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Interjúk a projektbe való beavatkozással kapcsolatos elégedettség felmérésére
|
24 hónap
|
Etikai felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Kérdőívek annak tisztázására, hogy a beavatkozás etikailag megfelelőnek tekinthető-e
|
24 hónap
|
Etikai felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Interjúk annak tisztázására, hogy a beavatkozás etikailag megfelelőnek tekinthető-e
|
24 hónap
|
Elfogadási felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Kérdőívek a projektbe való beavatkozás elfogadásának felmérésére
|
24 hónap
|
Elfogadási felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Interjúk a projektbe való beavatkozás elfogadásának felmérésére
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
- Brucken D, Unterkofler J, Pauge S, Bienzeisler J, Hubel C, Zechbauer S, Rossaint R, Greiner W, Aufenberg B, Rohrig R, Bollheimer LC; Optimal@NRW Research Group; Brokmann JC. Optimal@NRW: optimized acute care of nursing home residents using an intersectoral telemedical cooperation network - study protocol for a stepped-wedge trial. Trials. 2022 Sep 27;23(1):814. doi: 10.1186/s13063-022-06613-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Távorvosi támogatás
-
University Hospital, Basel, Switzerlandpropatient ForschungsstiftungToborzás
-
West German Center of Diabetes and HealthBefejezve