Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimalizált akut ellátás idős betegek számára ágazatközi távorvosi együttműködési hálózat segítségével – éjjel-nappal (Optimal@NRW)

2023. május 25. frissítette: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
A „demográfiai változás” miatt Németországban változik a lakosság összetétele. Ennek a változásnak az a következménye, hogy a népesség átlagosan öregszik. A kulcsfontosságú kihívás az idősek megfelelő ápolása és egészségügyi ellátása az idősek otthonában és gondozási intézményeiben. A járóbeteg-szektorban az ápolószemélyzet és az orvosok növekvő leterheltsége azt jelenti, hogy a betegek időben történő ellátását, pl. háziorvosi látogatások formájában, nem mindig garantálható időben. Az eredmény szükségtelen vagy idő előtti kórházi felvételek, valamint mentő- és sürgősségi beavatkozások, még akkor is, ha ez sok esetben nem akut vagy akár életveszélyes esemény. Ezenkívül tudományosan bebizonyosodott, hogy a kórházi felvételek növelhetik a betegek összezavarodásának kockázatát. A projekt célja, hogy elkerülje a szükségtelen kórházi felvételeket, és lehetővé tegye a betegek számára, hogy a megszokott környezetben maradhassanak, amennyiben ez orvosilag indokoltnak tűnik. Ugyanakkor a tanulmány célja az idősek otthonában élők egészségügyi ellátásának javítása az egészségügyi területek jobb hálózatba szervezése, a távkonzultáció és a korai figyelmeztető rendszer alkalmazása révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Optimal@NRW projekt a gondozásra szoruló idősek akut ellátásának és támogatásának új, ágazatokon átívelő megközelítését jelenti egy korai figyelmeztető rendszer bevezetésével és egy távorvosi konzultációs rendszer integrálásával Aachen régió 25 idősotthonában. Németországban. A projekt az idősotthonok sürgősségi ellátásának átalakítására és az érintett szereplők (sürgősségi szolgálat, sürgősségi osztály, háziorvosok, ápolószemélyzet stb.) közötti együttműködés javítására összpontosít. Ennek megfelelően a törvényes egészségbiztosítási pénztárak központi segélyhívó száma az idős betegek ellátásának virtuális központjaként fog működni.

A projekt konkrét megközelítése, hogy a részt vevő idősotthonok egészségügyi probléma esetén először az orvosi call centerhez (116 117) fordulnak. Ezután a telefonközpont felelős az első orvosi értékelésért, és eldönti, hogy az adott háziorvost be lehet-e hívni, vagy a "virtuális digitális pulttal" (vagyis az RWTH Aachen Egyetemi Kórház sürgősségi osztályának orvosszakértőivel) kell távkonzultációt kérni. végrehajtani. Emellett a projekt részeként bevezetik a mobil ápolónői asszisztenseket (NÄPÄ (Z)), akik az ápolószemélyzetet is támogatni tudják, és az orvosok által delegálható szolgáltatásokat is nyújtani – különösen akkor, ha a háziorvos éppen nem elérhető.

Ezenkívül szabványosított korai figyelmeztető rendszert kell létrehozni az idősotthonokban, és értékelni kell annak előnyeit. Ez lehetővé teszi az idősek otthonában élők egészségi állapotában bekövetkező, potenciálisan veszélyes változások korábbi észlelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aachen, Németország, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyik részt vevő idősotthon lakója
  • Legalább 18 éves
  • Írásos beleegyezés
  • A gyám hozzájárulása azon lakosok esetében, akik jogilag nem képesek beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Hatóság vagy bíróság végzése alapján intézménybe helyezett személyek
  • A nyomozóval eltartott vagy munkaviszonyban álló személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak a résztvevőit rutinszerűen kezelik.
Aktív összehasonlító: Távorvosi támogatás
Ennek a csoportnak a résztvevőit rutinszerűen kezelik további távorvosi támogatással és a korai figyelmeztető rendszer használatával.
A projektben részt vevő idősotthonok távorvosi eszközökkel lesznek felszerelve. Ez lehetővé teszi, hogy szükség esetén távkonzultációra kerüljön sor. Ezen túlmenően korai figyelmeztető rendszer bevezetésére kerül sor, valamint a távkonzultáció keretében szükség esetén szakképzett egészségügyi asszisztens küldhető az ellátó intézménybe, aki orvosi megbízással a helyszínen végezhet egészségügyi tevékenységet. Emellett bevezetik az elektronikus betegállományt, amelyhez a távorvos és a háziorvos is hozzáférhet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházban töltött napok
Időkeret: 24 hónap
Kórházban töltött napok
24 hónap
A beavatkozással összefüggő nemkívánatos események száma
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
  • Újraélesztés a távkonzultáció során
  • Váratlan haláleset a távkonzultáció során
  • Váratlan haláleset a telefonos konzultációt követő 24 órán belül
  • Váratlan kórházi kezelés a távkonzultációt követő 24 órán belül
  • Váratlan haláleset bioszenzor viselése közben (ha van)
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idősek otthonában töltött napok
Időkeret: 24 hónap
Idősek otthonában töltött napok
24 hónap
Az orvosi kapcsolatok száma
Időkeret: 24 hónap
Az orvosi kapcsolatok száma
24 hónap
Ideje orvoshoz fordulni
Időkeret: 24 hónap
Ideje orvoshoz fordulni
24 hónap
A kórházi felvételek száma
Időkeret: 24 hónap
Kórházi felvétel általában és konkrét diagnózis
24 hónap
Az orvosi szolgáltatások igénybevételének mennyisége
Időkeret: 24 hónap
Orvosi szolgáltatások igénybevétele
24 hónap
Ambulánsan érzékeny kórházi esetek száma
Időkeret: 24 hónap
Ambulánsan érzékeny kórházi esetek száma
24 hónap
Költséghatások a HCRU-n keresztül
Időkeret: 24 hónap
Költséghatások a HCRU-n keresztül
24 hónap
Használt szállító egységek
Időkeret: 24 hónap
Használt szállító egységek
24 hónap
Életminőség - QOL-AD
Időkeret: 24 hónap
Az életminőség értékelése az Életminőség-Alzheimer-kór (QoL-AD) segítségével. Az összpontszám 13 és 52 között mozog, a magasabb szám jobb életminőséget jelez
24 hónap
Életminőség - VR-12
Időkeret: 24 hónap
Az életminőséget a Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) segítségével értékelték. Az eredmény tartalmazza a fizikai és mentális egészség összetevő pontszámát (PCS és MCS). Mindegyik komponens pontszáma (PCS és MCS) 0-100 tartományba esik, a PCS és MCS magasabb pontszáma jobb eredményt, illetve jobb fizikai vagy mentális egészséggel kapcsolatos életminőséget jelez.
24 hónap
Barthel Index
Időkeret: 24 hónap
A Barthel Indexen keresztül értékelt mindennapi életkészségek értékelési eljárásai. A Barthel-index 0-tól 100-ig terjedő pontszámát gyűjtöttük össze, amikor 0 a minimum (legrosszabb eredmény), és 100 a maximum (legjobb eredmény).
24 hónap
Demencia szűrési skála (DSS)
Időkeret: 24 hónap
A demencia szindrómában szenvedők azonosítása az idősek fekvőbeteg-ellátásában a Dementia Screening Scale (DSS) segítségével. A DSS pontszáma 0 és 14 között van. Amikor 0 a minimum (nincs károsodás), és 14 a maximum (maximális értékvesztés).
24 hónap
A kettős receptek száma
Időkeret: 24 hónap
A kettős felírások száma (gyógyszeres terápia biztonsága)
24 hónap
A gyógyszeres kezelés miatti kórházi kezelések száma
Időkeret: 24 hónap
Gyógyszeres kezelés miatti kórházi kezelések száma (gyógyszeres terápia biztonsága)
24 hónap
A gyógyszeres kezelés miatti nemkívánatos események száma
Időkeret: 24 hónap
A gyógyszeres kezelés miatti nemkívánatos események száma (gyógyszeres terápia biztonsága)
24 hónap
Eseményig eltelt idő a gyógyszeres kezeléssel és a kórházi kezeléssel kapcsolatban
Időkeret: 24 hónap
A gyógyszeres kezeléssel és a kórházi kezeléssel kapcsolatos eseményig eltelt idő (gyógyszeres terápia biztonsága)
24 hónap
Távorvosi hívás esetén további személyzetre van szükség
Időkeret: 24 hónap
Távorvosi hívás esetén további személyzetre van szükség
24 hónap
A mentőszolgálat hívásainak száma
Időkeret: 24 hónap
A mentőszolgálat hívásainak száma
24 hónap
kórházi beutaló, alapellátó orvosok és háziorvosi sürgősségi szolgálat orvosainak igénybevétele a telemedicina idősotthonokban történő bevezetése előtt és után
Időkeret: 9-18 hónap a klaszter hovatartozásától függően
kórházi beutaló, alapellátó orvosok és háziorvosi sürgősségi szolgálat orvosainak igénybevétele a telemedicina idősotthonokban történő bevezetése előtt és után
9-18 hónap a klaszter hovatartozásától függően
Reagálási idők orvos-beteg érintkezés esetén
Időkeret: 24 hónap
A távorvoslás idősotthoni bevezetése előtt és után az orvos-beteg kapcsolattartási idők
24 hónap
A téves gyanús diagnózisok száma a távkonzultáció vagy a kórházi felvétel utáni diagnózisokhoz képest
Időkeret: 24 hónap
- A legtöbb diagnosztizált betegségek száma helyes/helytelen gyanús diagnózissal
24 hónap
A téves gyanús diagnózisok száma a távkonzultáció vagy a kórházi felvétel utáni diagnózisokhoz képest
Időkeret: 24 hónap
- Konkrét betegségekkel kapcsolatos feltételezett és megerősített diagnózisok egyezési aránya
24 hónap
A téves gyanús diagnózisok száma a távkonzultáció vagy a kórházi felvétel utáni diagnózisokhoz képest
Időkeret: 24 hónap
- Pontatlan feltételezett diagnózisok okai
24 hónap
Az irányeltérések aránya a diagnosztikában és a terápiában meghatározott nyomjelző diagnózisok esetén (pl. magas vérnyomás/vérnyomás-kisiklás, vércukorszint kisiklás, fertőzések – közösségben szerzett (húgyúti fertőzés, bronchitis, tüdőgyulladás))
Időkeret: 24 hónap
Az eltérések okai (ismerethiány, egyéni ismeretek a betegről, allergia, életakarat, helyi viszonyok/kezelési források, beteg kívánságai)
24 hónap
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- Műveletek száma
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- Új távkonzultáció száma NÄPÄ (Z) művelet közben vagy után
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- Kórházi kezelés szükséges
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- Félreértések
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
Az eredetileg meghatározott követelménykatalógus és az aktuális követelmények közötti eltérések száma
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- A műveletek időpontja
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- A műveletek időtartama
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- Alapellátó orvos, alapellátás sürgősségi ügyelet, távorvos kérésének száma
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A folyamatok értékelése, a NÄPA (Z) műveletek és a telekonzultációk
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
Kérdőív az idősotthoni dolgozók befogadásáról
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- A téves riasztások száma
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- Mérések száma a spot-check monitorral
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- az egészségi állapot romlásának észlelésének pontossági foka
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- A diagnózishoz vezető különböző paraméterek aránya
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- a korai figyelmeztető rendszerből származó diagnózis gyakorisága
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
Kérdőív vagy interjú a gondozók és a lakók elfogadásának felmérésére
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
Kérdőív vagy interjú a használhatóság felméréséhez
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
Riasztáshoz/döntő paraméterekhez vezető paraméterek előfordulása
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazása idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A romló egészségügyi állapotok helyes felismerésének előfordulása
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
A korai figyelmeztető pontszám alkalmazhatóságának aránya az idősotthonokban
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
- nyomjelző diagnózisok: láz, húgyúti fertőzés, tüdőgyulladás, szív dekompenzáció, szívritmuszavar, csökkent éberség, magas vérnyomás, hipo-/hiperglikémia, fájdalom
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
Nemi különbségek
Időkeret: 24 hónap
Nemi különbségek
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 24 hónap
Kérdőívek a projektbe való beavatkozással kapcsolatos elégedettség felmérésére
24 hónap
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 24 hónap
Interjúk a projektbe való beavatkozással kapcsolatos elégedettség felmérésére
24 hónap
Etikai felmérés
Időkeret: 24 hónap
Kérdőívek annak tisztázására, hogy a beavatkozás etikailag megfelelőnek tekinthető-e
24 hónap
Etikai felmérés
Időkeret: 24 hónap
Interjúk annak tisztázására, hogy a beavatkozás etikailag megfelelőnek tekinthető-e
24 hónap
Elfogadási felmérés
Időkeret: 24 hónap
Kérdőívek a projektbe való beavatkozás elfogadásának felmérésére
24 hónap
Elfogadási felmérés
Időkeret: 24 hónap
Interjúk a projektbe való beavatkozás elfogadásának felmérésére
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Távorvosi támogatás

3
Iratkozz fel