Оптимизированная неотложная помощь гериатрическим пациентам с использованием сети межотраслевого телемедицинского сотрудничества - круглосуточно (Optimal@NRW)
25 мая 2023 г. обновлено: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Из-за «демографических изменений» меняется состав населения Германии.
Следствием этого изменения является то, что население в среднем стареет.
Ключевой проблемой является надлежащий уход за пожилыми людьми и медицинское обслуживание в домах престарелых и учреждениях по уходу.
Возрастающая нагрузка на средний медицинский персонал и врачей в амбулаторном секторе означает, что своевременный уход за пациентами, т.е. в виде посещений врача общей практики, не всегда может быть гарантировано своевременное лечение.
Результатом являются ненужные или преждевременные госпитализации, а также вызовы скорой и неотложной помощи, хотя во многих случаях это не является острым или даже опасным для жизни событием.
Кроме того, было научно доказано, что госпитализация может увеличить риск путаницы у пациентов.
Цель этого проекта — избежать ненужных госпитализаций и дать возможность пациентам оставаться в знакомой обстановке, насколько это оправдано с медицинской точки зрения.
В то же время исследование направлено на улучшение медицинского обслуживания проживающих в домах престарелых за счет лучшего объединения медицинских пунктов в сеть, использования телеконсультаций и системы раннего предупреждения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Optimal@NRW представляет собой новый межотраслевой подход к неотложной помощи и поддержке пожилых людей, нуждающихся в уходе, путем внедрения системы раннего предупреждения и интеграции системы телемедицинских консультаций в 25 домах престарелых в районе Ахена. в Германии. Проект направлен на реструктуризацию неотложной помощи в домах престарелых и улучшение сотрудничества между участвующими сторонами (службой неотложной помощи, отделением неотложной помощи, врачами общей практики, сестринским персоналом и т. д.). Соответственно, центральный номер службы экстренной помощи государственных больничных касс должен выступать в качестве виртуального узла для оказания помощи гериатрическим пациентам.
Конкретный подход проекта заключается в том, что участвующие дома престарелых сначала связываются с медицинским колл-центром (116 117) в случае возникновения проблем со здоровьем. Затем колл-центр отвечает за первоначальную медицинскую оценку и решает, можно ли вызвать соответствующего врача общей практики или следует провести телеконсультацию с «виртуальной цифровой стойкой» (т. выполненный. Кроме того, в рамках проекта будут введены мобильные помощники по уходу (NÄPÄ (Z)), которые также могут поддерживать медперсонал и предоставлять услуги, которые могут быть делегированы врачами, особенно если врач общей практики в это время недоступен.
Кроме того, в домах престарелых должна быть создана стандартизированная система раннего предупреждения и оценены ее преимущества. Это позволит раньше выявлять потенциально опасные изменения в состоянии здоровья проживающих в домах престарелых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жительница одного из участвующих домов престарелых
- Не моложе 18 лет
- Письменное информированное согласие
- Согласие опекуна для жителей, которые по закону не могут дать согласие
Критерий исключения:
- Лица, помещенные в учреждение по постановлению органа власти или суда
- Лица, состоящие в зависимых или трудовых отношениях со следователем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы регулярно лечатся.
|
|
|
Активный компаратор: Телемедицинская поддержка
Участники этой группы обычно проходят лечение с помощью дополнительной телемедицинской поддержки и использования системы раннего предупреждения.
|
Дома престарелых, участвующие в проекте, будут оснащены телемедицинским оборудованием.
Это позволит проводить телеконсультации в случае необходимости.
Кроме того, будет внедрена система раннего оповещения, а в рамках телеконсультации в лечебное учреждение при необходимости может быть направлен обученный фельдшер, который сможет проводить лечебные мероприятия на месте по поручению врача.
Кроме того, будет введена электронная карта пациента, доступ к которой могут получить врач телемедицины и врач общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни, проведенные в больнице
Временное ограничение: 24 месяца
|
Дни, проведенные в больнице
|
24 месяца
|
|
Количество нежелательных явлений, связанных с вмешательством
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни, проведенные в доме престарелых
Временное ограничение: 24 месяца
|
Дни, проведенные в доме престарелых
|
24 месяца
|
|
Количество медицинских контактов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество медицинских контактов
|
24 месяца
|
|
Время обратиться к врачу
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время обратиться к врачу
|
24 месяца
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 24 месяца
|
Госпитализация в целом и по конкретному диагнозу
|
24 месяца
|
|
Объем использования медицинских услуг
Временное ограничение: 24 месяца
|
Использование медицинских услуг
|
24 месяца
|
|
Количество амбулаторных чувствительных госпитальных случаев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество амбулаторных чувствительных госпитальных случаев
|
24 месяца
|
|
Влияние затрат через HCRU
Временное ограничение: 24 месяца
|
Влияние затрат через HCRU
|
24 месяца
|
|
Используемые транспортные единицы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Используемые транспортные единицы
|
24 месяца
|
|
Качество жизни — QOL-AD
Временное ограничение: 24 месяца
|
Качество жизни, оцененное с помощью оценки качества жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD).
Общий балл колеблется от 13 до 52, при этом более высокое число указывает на лучшее качество жизни.
|
24 месяца
|
|
Качество жизни - ВР-12
Временное ограничение: 24 месяца
|
Качество жизни оценивали с помощью опроса Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12).
Результат включает оценку компонентов физического и психического здоровья (PCS и MCS соответственно).
Оценка каждого компонента (PCS и MCS) имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокая оценка по PCS и MCS указывает на лучший результат или лучшее качество жизни, связанное с физическим или психическим здоровьем, соответственно.
|
24 месяца
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процедуры оценки повседневных жизненных навыков, оцениваемых с помощью индекса Бартеля.
Баллы индекса Бартеля в диапазоне от 0 до 100 были собраны, когда 0 — это минимум (наихудший результат), а 100 — максимум (наилучший результат).
|
24 месяца
|
|
Шкала скрининга деменции (DSS)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Выявление лиц с синдромами деменции в условиях стационарного ухода за пожилыми людьми с использованием Шкалы скрининга деменции (DSS).
Оценка DSS от 0 до 14.
Когда 0 — это минимум (отсутствие ухудшения), а 14 — максимум (максимальное ухудшение).
|
24 месяца
|
|
Количество двойных рецептов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество двойных назначений (безопасность лекарственной терапии)
|
24 месяца
|
|
Количество госпитализаций из-за лекарств
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество госпитализаций в связи с медикаментозным лечением (безопасность медикаментозной терапии)
|
24 месяца
|
|
Количество нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств (безопасность лекарственной терапии)
|
24 месяца
|
|
Время до события, связанного с лекарствами и госпитализацией
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время до события, связанного с лекарствами и госпитализацией (безопасность лекарственной терапии)
|
24 месяца
|
|
Потребность в дополнительном персонале в случае телемедицинского вызова
Временное ограничение: 24 месяца
|
Потребность в дополнительном персонале в случае телемедицинского вызова
|
24 месяца
|
|
Количество вызовов скорой помощи
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество вызовов скорой помощи
|
24 месяца
|
|
направления в больницы и использование врачей первичной медико-санитарной помощи и врачей службы неотложной помощи общей практики до и после внедрения телемедицины в домах престарелых
Временное ограничение: От 9 до 18 месяцев в зависимости от принадлежности к кластеру
|
направления в больницы и использование врачей первичной медико-санитарной помощи и врачей службы неотложной помощи общей практики до и после внедрения телемедицины в домах престарелых
|
От 9 до 18 месяцев в зависимости от принадлежности к кластеру
|
|
Время отклика при контакте врач-пациент
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время отклика при контакте врач-пациент до и после внедрения телемедицины в домах престарелых
|
24 месяца
|
|
Количество неправильных подозреваемых диагнозов по сравнению с диагнозами после телеконсультации или госпитализации
Временное ограничение: 24 месяца
|
- Количество наиболее диагностированных заболеваний с правильными/неправильными предполагаемыми диагнозами
|
24 месяца
|
|
Количество неправильных подозреваемых диагнозов по сравнению с диагнозами после телеконсультации или госпитализации
Временное ограничение: 24 месяца
|
- Коэффициент совпадения подозреваемых и подтвержденных диагнозов, связанных с конкретными заболеваниями
|
24 месяца
|
|
Количество неправильных подозреваемых диагнозов по сравнению с диагнозами после телеконсультации или госпитализации
Временное ограничение: 24 месяца
|
- Причины неточных подозрений на диагнозы
|
24 месяца
|
|
Частота отклонений от рекомендаций в диагностике и терапии для конкретных индикаторных диагнозов (например, гипертония/нарушение артериального давления, нарушение уровня сахара в крови, внебольничные инфекции (инфекции мочевыводящих путей, бронхит, пневмония))
Временное ограничение: 24 месяца
|
Причины отклонений (недостаток знаний, индивидуальные знания о пациенте, аллергия, воля к жизни, местные условия/ресурсы лечения, пожелания пациента)
|
24 месяца
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество операций
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Номер новой телеконсультации во время или после операции NÄPÄ (Z)
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Необходимость госпитализации
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Заблуждения
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Количество расхождений между изначально определенным каталогом требований и актуальными требованиями
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Момент времени операций
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Продолжительность операций
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество запросов от врача первичного звена, службы неотложной медицинской помощи, телеврача
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Оценка процессов, операции NÄPA (Z) и телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Анкета о приеме персонала дома престарелых
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество ложных срабатываний
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество измерений с рейдовым монитором
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- показатель точности выявления ухудшения состояния здоровья
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Частота различных параметров, ведущих к диагнозу
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- частота диагностики, полученной с помощью системы раннего предупреждения
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Анкета или интервью для опроса о принятии опекунами и жильцами
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Анкета или интервью для исследования юзабилити
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Наличие параметров, приводящих к тревоге/решающим параметрам
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Применимость оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Частота правильного распознавания ухудшения состояния здоровья
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Уровень применимости оценки раннего предупреждения в домах престарелых
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- трассерные диагнозы: лихорадка, инфекции мочевыводящих путей, пневмония, сердечная декомпенсация, сердечная аритмия, снижение бдительности, артериальная гипертензия, гипо-/гипергликемия, боль
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Гендерные различия
Временное ограничение: 24 месяца
|
Гендерные различия
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкеты для исследования удовлетворенности вмешательством в проект
|
24 месяца
|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 24 месяца
|
Интервью для опроса удовлетворенности вмешательством в проект
|
24 месяца
|
|
Этический опрос
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкеты для уточнения того, считается ли вмешательство этически приемлемым
|
24 месяца
|
|
Этический опрос
Временное ограничение: 24 месяца
|
Интервью для выяснения того, рассматривается ли вмешательство как этически приемлемое
|
24 месяца
|
|
Приемочный опрос
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкеты для опроса принятия о вмешательстве в проект
|
24 месяца
|
|
Приемочный опрос
Временное ограничение: 24 месяца
|
Интервью для принятия опроса о вмешательстве в проект
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
- Brucken D, Unterkofler J, Pauge S, Bienzeisler J, Hubel C, Zechbauer S, Rossaint R, Greiner W, Aufenberg B, Rohrig R, Bollheimer LC; Optimal@NRW Research Group; Brokmann JC. Optimal@NRW: optimized acute care of nursing home residents using an intersectoral telemedical cooperation network - study protocol for a stepped-wedge trial. Trials. 2022 Sep 27;23(1):814. doi: 10.1186/s13063-022-06613-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .