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Cuidados agudos otimizados para pacientes geriátricos usando uma rede de cooperação telemédica intersetorial - 24 horas por dia (Optimal@NRW)

25 de maio de 2023 atualizado por: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Devido à "mudança demográfica", a composição da população na Alemanha está mudando. A consequência dessa mudança é uma população que está envelhecendo em média. Um dos principais desafios é a assistência médica e de enfermagem adequada aos idosos em residências e lares de idosos. A crescente carga de trabalho para a equipe de enfermagem e médicos no setor ambulatorial significa que o atendimento oportuno para pacientes, por exemplo, sob a forma de visitas de GP, nem sempre podem ser garantidas em tempo hábil. Os resultados são internações hospitalares desnecessárias ou prematuras, bem como intervenções de ambulância e atendimento de emergência, embora em muitos casos não seja um evento agudo ou mesmo com risco de vida. Além disso, está cientificamente comprovado que as internações hospitalares podem aumentar o risco de confusão dos pacientes. O objetivo deste projeto é evitar internações hospitalares desnecessárias e permitir que os pacientes permaneçam em seu ambiente familiar, desde que isso pareça clinicamente justificável. Paralelamente, o estudo pretende melhorar o atendimento médico dos residentes em lares de idosos através de uma melhor interligação das áreas médicas, da utilização de teleconsultas e de um sistema de alerta precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto Optimal@NRW representa uma nova abordagem intersetorial para cuidados intensivos e apoio a pessoas geriátricas que necessitam de cuidados através da implementação de um sistema de alerta precoce e da integração de um sistema de consulta telemédica em 25 lares de idosos na região de Aachen Na Alemanha. O projeto centra-se na reestruturação dos cuidados de emergência em lares e na melhoria da cooperação entre os atores envolvidos (serviço de urgência, serviço de urgência, clínico geral, pessoal de enfermagem, etc.). Assim, um número central de emergência dos fundos estatutários de seguro de saúde deve atuar como um centro virtual para o atendimento de pacientes geriátricos.

A abordagem concreta do projeto é que os lares de idosos participantes entrem em contato primeiro com o call center médico (116 117) em caso de um problema médico. O call center é então responsável por uma avaliação médica inicial e decide se o respectivo GP pode ser chamado ou se uma teleconsulta com a "mesa digital virtual" (ou seja, os especialistas médicos do departamento de emergência do Hospital Universitário RWTH Aachen) deve ser realizado. Além disso, auxiliares de enfermagem móveis (NÄPÄ (Z)) serão introduzidos como parte do projeto, que também podem apoiar a equipe de enfermagem e fornecer serviços que podem ser delegados por médicos - especialmente se o clínico geral não estiver disponível no momento.

Além disso, um sistema de alerta precoce padronizado deve ser estabelecido nas casas de repouso e seus benefícios avaliados. Isso permitirá que mudanças potencialmente perigosas no estado de saúde dos residentes de casas de repouso sejam detectadas mais cedo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de um dos lares de idosos participantes
  • Pelo menos 18 anos
  • Consentimento informado por escrito
  • Consentimento do responsável legal para residentes que não tenham capacidade legal para dar consentimento

Critério de exclusão:

  • Pessoas colocadas em uma instituição por ordem de uma autoridade ou tribunal
  • Pessoas que estão em uma relação de dependência ou emprego com o investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo são tratados rotineiramente.
Comparador Ativo: Suporte telemédico
Os participantes deste grupo são tratados rotineiramente com suporte telemédico adicional e o uso do sistema de alerta precoce.
Outro: Suporte telemédico
As casas de repouso participantes do projeto serão equipadas com equipamentos de telemedicina. Isso permitirá que as teleconsultas ocorram quando necessário. Além disso, será introduzido um sistema de alerta precoce e, no âmbito da teleconsulta, poderá ser enviado à unidade de saúde, se necessário, um assistente médico treinado, que poderá realizar atividades médicas no local sob instruções delegadas por um médico. Além disso, será introduzido um arquivo eletrônico do paciente, que pode ser acessado pelo médico de telemedicina e pelo clínico geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias passados ​​no hospital
Prazo: 24 meses
Dias passados ​​no hospital
24 meses
Número de eventos adversos relacionados à intervenção
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
  • Reanimação durante a teleconsulta
  • Morte inesperada durante a teleconsulta
  • Morte inesperada dentro de 24 horas após a teleconsulta
  • Internação inesperada nas 24 horas seguintes à teleconsulta
  • Morte inesperada ao usar um biossensor (se disponível)
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias passados ​​no lar de idosos
Prazo: 24 meses
Dias passados ​​no lar de idosos
24 meses
Número de contatos médicos
Prazo: 24 meses
Número de contatos médicos
24 meses
Hora de entrar em contato com o médico
Prazo: 24 meses
Hora de entrar em contato com o médico
24 meses
Número de internações no hospital
Prazo: 24 meses
Admissão ao hospital em geral e ao diagnóstico específico
24 meses
Quantidade de uso de serviços médicos
Prazo: 24 meses
Uso de serviços médicos
24 meses
Número de casos hospitalares sensíveis ambulatoriais
Prazo: 24 meses
Número de casos hospitalares sensíveis ambulatoriais
24 meses
Efeitos de custo via HCRU
Prazo: 24 meses
Efeitos de custo via HCRU
24 meses
Unidades de transporte usadas
Prazo: 24 meses
Unidades de transporte usadas
24 meses
Qualidade de Vida - QOL-AD
Prazo: 24 meses
Qualidade de vida avaliada pelo Quality of Life-Alzheimer's Disease (QoL-AD). A pontuação total varia de 13 a 52, com um número maior indicando melhor qualidade de vida
24 meses
Qualidade de Vida - VR-12
Prazo: 24 meses
Qualidade de vida avaliada usando Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12). O resultado inclui uma pontuação de componente de saúde física e mental (PCS e MCS, respectivamente). Cada pontuação de componente (PCS e MCS) tem um intervalo de 0-100, com uma pontuação mais alta no PCS e MCS indicando melhor resultado ou melhor qualidade de vida relacionada à saúde física ou mental, respectivamente.
24 meses
Índice de Barthel
Prazo: 24 meses
Procedimentos de avaliação das habilidades de vida diária avaliadas pelo Índice de Barthel. Escores do Índice de Barthel variando de 0 a 100 foram coletados quando 0 é o mínimo (pior resultado) e 100 é o máximo (melhor resultado).
24 meses
Escala de Triagem de Demência (DSS)
Prazo: 24 meses
Identificação de pessoas com síndromes demenciais em internação de idosos por meio da Dementia Screening Scale (DSS). Pontuação do DSS variando de 0 a 14. Quando 0 é o mínimo (sem prejuízo) e 14 é o máximo (máximo prejuízo).
24 meses
Número de prescrições duplas
Prazo: 24 meses
Número de prescrições duplas (segurança da terapia medicamentosa)
24 meses
Número de internações por medicamentos
Prazo: 24 meses
Número de internações por medicamentos (segurança da terapia medicamentosa)
24 meses
Número de eventos adversos devido à medicação
Prazo: 24 meses
Número de eventos adversos devido à medicação (segurança da terapia medicamentosa)
24 meses
Time to event relativo à medicação e hospitalização
Prazo: 24 meses
Time to event em relação à medicação e hospitalização (segurança da terapia medicamentosa)
24 meses
Necessidade de pessoal adicional em caso de chamada telemédica
Prazo: 24 meses
Necessidade de pessoal adicional em caso de chamada telemédica
24 meses
Quantidade de chamadas de serviço de ambulância
Prazo: 24 meses
Quantidade de chamadas de serviço de ambulância
24 meses
encaminhamentos hospitalares e uso de médicos da atenção primária e médicos do serviço de emergência do GP antes e depois da implementação da telemedicina em lares de idosos
Prazo: 9 a 18 meses, dependendo da afiliação do cluster
encaminhamentos hospitalares e uso de médicos da atenção primária e médicos do serviço de emergência do GP antes e depois da implementação da telemedicina em lares de idosos
9 a 18 meses, dependendo da afiliação do cluster
Tempos de resposta no contato médico-paciente
Prazo: 24 meses
Tempos de resposta no contacto médico-paciente antes e depois da implementação da telemedicina em lares de idosos
24 meses
Número de diagnósticos suspeitos incorretos em comparação com diagnósticos após teleconsulta ou internação hospitalar
Prazo: 24 meses
- Número de doenças mais diagnosticadas com diagnósticos suspeitos corretos/incorretos
24 meses
Número de diagnósticos suspeitos incorretos em comparação com diagnósticos após teleconsulta ou internação hospitalar
Prazo: 24 meses
- Taxa de concordância de diagnósticos suspeitos e confirmados relacionados a doenças específicas
24 meses
Número de diagnósticos suspeitos incorretos em comparação com diagnósticos após teleconsulta ou internação hospitalar
Prazo: 24 meses
- Causas de suspeitas diagnósticas imprecisas
24 meses
Taxa de desvios de orientação em diagnósticos e terapia para diagnósticos de rastreadores específicos (por exemplo, descarrilamento de hipertensão/pressão arterial, descarrilamento de açúcar no sangue, infecções - adquiridas na comunidade (infecção do trato urinário, bronquite, pneumonia))
Prazo: 24 meses
Razões para desvios (falta de conhecimento, conhecimento individual sobre o paciente, alergias, testamento vital, condições locais/recursos de tratamento, desejos do paciente)
24 meses
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Número de operações
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Número de uma nova teleconsulta durante ou após uma operação NÄPÄ (Z)
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Necessidade de internação
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Admissões incorretas
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Número de desvios entre o catálogo de requisitos inicialmente definido e os requisitos reais
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Ponto de tempo das operações
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Duração das operações
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Número de solicitação por médico de atenção básica, pronto-socorro, telemédico
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Avaliação dos processos, operações do NÄPA (Z) e teleconsultas
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Questionário sobre a aceitação do pessoal do lar de idosos
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Número de alarmes falsos
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Número de medições com o monitor de verificação pontual
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- taxa de precisão na detecção de uma deterioração na condição de saúde
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- Taxa de diferentes parâmetros que levam a um diagnóstico
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- frequência de diagnóstico derivado do sistema de alerta precoce
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Questionário ou entrevista para pesquisa de aceitação por cuidadores e residentes
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Questionário ou entrevista para pesquisar a usabilidade
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Incidência de parâmetros que levam a parâmetros de alarme/decisivos
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Incidência de reconhecimento correto de condições médicas em deterioração
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Taxa de aplicabilidade de uma pontuação de alerta precoce em lares de idosos
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
- diagnósticos traçadores: febre, infecção do trato urinário, pneumonia, descompensação cardíaca, arritmia cardíaca, vigilância reduzida, hipertensão, hipo/hiperglicemia, dor
6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
Diferenças de género
Prazo: 24 meses
Diferenças de género
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de satisfação
Prazo: 24 meses
Questionários para pesquisa de satisfação sobre a intervenção no projeto
24 meses
Pesquisa de satisfação
Prazo: 24 meses
Entrevistas para levantamento de satisfação sobre a intervenção no projeto
24 meses
Pesquisa ética
Prazo: 24 meses
Questionários para esclarecer se a intervenção é vista como eticamente apropriada
24 meses
Pesquisa ética
Prazo: 24 meses
Entrevistas para esclarecer se a intervenção é vista como eticamente apropriada
24 meses
Pesquisa de aceitação
Prazo: 24 meses
Questionários para levantamento de aceitação sobre a intervenção no projeto
24 meses
Pesquisa de aceitação
Prazo: 24 meses
Entrevistas para levantamento de aceitação sobre a intervenção no projeto
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Colaboradores

Optimal@NRW Research Group

Investigadores

  • Investigador principal: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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