Dexcom G6 连续血糖监测系统在住院非重症患者中的有效性和安全性
2021年5月7日 更新者:DexCom, Inc.
Dexcom G6 连续血糖监测系统在住院非重症患者中的有效性和安全性
研究概览
详细说明
评估 CGM 系统与需要血糖控制的非重症住院患者的血糖比较方法相比的性能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Stayce Beck, PhD, MPH
- 电话号码:858-203-6454
- 邮箱:PTL904283@dexcom.com
研究联系人备份
- 姓名:Kathleen Hurst
- 邮箱:PTL904283@dexcom.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁及以上
- 在非 ICU 病床入院或转出 ICU
- 预计至少住院 48 小时
- 关于血糖控制的治疗。
- 愿意完成学业。
- 愿意同时佩戴多达 3 个 CGM 系统。 两个在腹部,一个在手臂背面,或者每个手臂各一个,一个在腹部。
- 受试者和/或看护人能够说、读和写英语
排除标准:
- 传感器佩戴部位存在广泛的皮肤变化/疾病,无法在正常皮肤上佩戴传感器(例如,大面积牛皮癣、近期烧伤或严重晒伤、大面积湿疹、大面积疤痕、大面积纹身、疱疹样皮炎)
- 目前在以下类型的重症监护病房 (ICU) 中(不适用于因非 ICU 区域的空间问题而被安置在 ICU 病床的参与者)
- 已知对医用级粘合剂过敏
- 怀孕,通过阳性测试证明(对于有生育能力的受试者)
- 承认分娩或任何其他与怀孕有关的承认的妇女
- 接受羟基脲的患者
- 出血性疾病
- 目前正在接受恶性肿瘤、癌症治疗的参与者
- 住院接受器官移植的参与者
- 需要磁共振成像 (MRI) 扫描
- 终末期肾病,目前通过透析治疗或预期在研究期间开始透析
- 当前参与另一项调查性研究方案(如果受试者最近完成了另一项药物研究的参与,则该受试者必须在参加本研究前至少 7 天完成该研究。)
- 研究者认为会干扰他们参与试验或对研究人员造成过度风险的任何情况(例如,已知的乙型或丙型肝炎病史)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:住院病人
与比较器测量相比,评估 CGM 的性能。
|
连续血糖监测系统
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
系统性能
大体时间:最多 10 天
|
在需要控制血糖的非重症住院患者中,评估 CGM 系统与血糖比较方法的性能。
|
最多 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月7日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PTL-904283
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.