Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System hos ikke-kritisk syge patienter i indlæggelsesmiljøet

7. maj 2021 opdateret af: DexCom, Inc.
Effektiviteten og sikkerheden af ​​Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System hos ikke-kritisk syge patienter i indlæggelsesmiljøet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere CGM-systemets ydeevne sammenlignet med en blodsukkersammenligningsmetode hos ikke-kritisk syge indlagte patienter, som har behov for glukosekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Indlagt på hospitalet i en ikke-ICU-seng eller én gang overført fra ICU
  • Forvent mindst 48 timers hospitalsophold
  • Om behandling for glukosekontrol.
  • Lyst til at gennemføre studiet.
  • Vilje til at bære op til 3 CGM-systemer samtidigt. To i maven og en på bagsiden af ​​armen eller en på hver arm og en på maven.
  • Fag og/eller vicevært er i stand til at tale, læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af omfattende hudforandringer/sygdomme på sensorens slidsted(er), der udelukker at bære sensoren/sensorerne på normal hud (f.eks. omfattende psoriasis, nylige forbrændinger eller alvorlig solskoldning, omfattende eksem, omfattende ardannelse, omfattende tatoveringer, dermatitis herpetiformis)
  • Ligger i øjeblikket på en intensiv afdeling (ICU) af følgende type (gælder ikke deltagere anbragt i en ICU-seng på grund af pladsproblemer i ikke-ICU-områderne)
  • Kendt allergi over for klæbemidler af medicinsk kvalitet
  • Graviditet, påvist ved en positiv test (for forsøgspersoner i den fødedygtige alder)
  • Kvinder indlagt for at føde eller enhver anden indlæggelse relateret til graviditet
  • Patienter, der får Hydroxyurea
  • Blødningsforstyrrelse
  • Deltagere, der i øjeblikket er i behandling for maligniteter, kræft
  • Deltager, der er indlagt for at få en organtransplantation
  • Kræv en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning
  • Nyresygdom i slutstadiet og i øjeblikket behandlet ved dialyse eller foregribelse af påbegyndt dialyse i løbet af undersøgelsens slidperiode
  • Aktuel deltagelse i en anden undersøgelsesprotokol (hvis en forsøgsperson for nylig har afsluttet deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse, skal forsøgspersonen have gennemført denne undersøgelse mindst 7 dage før tilmelding til denne undersøgelse).
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre deres deltagelse i forsøget eller udgøre en overdreven risiko for undersøgelsespersonalet (f.eks. kendt historie med hepatitis B eller C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlagte patienter
At vurdere præstation af CGM sammenlignet med komparatormåling.
Enhed: Kontinuerligt glukoseovervågningssystem
Kontinuerligt glukoseovervågningssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemydelse
Tidsramme: Op til 10 dage
Vurder CGM-systemets ydeevne sammenlignet med en blodsukkersammenligningsmetode hos ikke-kritisk syge indlagte patienter, som har behov for glukosekontrol.
Op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DexCom, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTL-904283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerligt glukoseovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner