Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexcom G6:n jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän tehokkuus ja turvallisuus ei-kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: DexCom, Inc.
Dexcom G6:n jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän tehokkuus ja turvallisuus ei-kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida CGM-järjestelmän suorituskykyä verrattuna verensokerivertailumenetelmään ei-kriittisesti sairailla sairaalapotilailla, jotka tarvitsevat glukoosin hallintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Otettu sairaalaan ei-intensiivisen hoidon sängyssä tai siirrettyään teho-osastolta
  • Varaudu vähintään 48 tunnin sairaalahoitoon
  • Hoidossa glukoosin hallintaan.
  • Halukkuus suorittaa tutkimus loppuun.
  • Halukkuus käyttää jopa 3 CGM-järjestelmää samanaikaisesti. Kaksi vatsassa ja yksi käsivarren takana tai yksi kummassakin käsivarressa ja yksi vatsassa.
  • Aihe ja/tai talonmies osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Laajoja ihomuutoksia/sairauksia anturien käyttökohdassa, jotka estävät anturin käyttämisen normaalilla iholla (esim. laaja psoriaasi, äskettäiset palovammat tai vakava auringonpolttama, laaja ihottuma, laaja arpeutuminen, laajat tatuoinnit, ihottuma herpetiformis)
  • Tällä hetkellä seuraavan tyyppisessä tehohoidossa (ICU) (ei koske osallistujia, jotka on sijoitettu teho-osaston sänkyyn muiden kuin teho-osastojen tilaongelmien vuoksi)
  • Tunnettu allergia lääketieteellisille liimoille
  • Raskaus, positiivinen testi (hedelmällisessä iässä oleville henkilöille)
  • Naiset, jotka on otettu synnyttämään tai muuhun raskauteen liittyvään maahantuloon
  • Potilaat, jotka saavat hydroksiureaa
  • Verenvuotohäiriö
  • Osallistujat, joita hoidetaan parhaillaan pahanlaatuisten kasvainten, syövän vuoksi
  • Osallistuja, joka on sairaalahoidossa elinsiirtoa varten
  • Vaadi magneettikuvaus (MRI).
  • Loppuvaiheen munuaissairaus, jota tällä hetkellä hoidetaan dialyysillä tai dialyysin aloittaminen tutkimuksen kulumisjakson aikana
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimustutkimussuunnitelmaan (Jos koehenkilö on äskettäin osallistunut toiseen lääketutkimukseen, koehenkilön on täytynyt suorittaa kyseinen tutkimus vähintään 7 päivää ennen osallistumista tähän tutkimukseen.)
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä häiritsisi heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen tai aiheuttaisi liiallisen riskin tutkimushenkilöstölle (esim. tiedossa oleva hepatiitti B tai C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaalapotilaat
Arvioida CGM:n suorituskykyä vertailumittaukseen verrattuna.
Laite: Jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä
Jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Arvioi CGM-järjestelmän suorituskykyä verrattuna verensokerivertailumenetelmään ei-kriittisesti sairailla sairaalapotilailla, jotka tarvitsevat glukoosin hallintaa.
Jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DexCom, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTL-904283

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa