Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo systemu ciągłego monitorowania glukozy Dexcom G6 u niekrytycznie chorych pacjentów w warunkach szpitalnych

7 maja 2021 zaktualizowane przez: DexCom, Inc.
Skuteczność i bezpieczeństwo systemu ciągłego monitorowania glukozy Dexcom G6 u niekrytycznie chorych pacjentów w warunkach szpitalnych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena działania systemu CGM w porównaniu z metodą porównawczą stężenia glukozy we krwi u niekrytycznie chorych hospitalizowanych pacjentów, którzy wymagają kontroli glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Przyjęty do szpitala na łóżku innym niż OIOM lub po przeniesieniu z OIT
  • Przewiduj co najmniej 48 godzin pobytu w szpitalu
  • W trakcie leczenia w celu kontroli glikemii.
  • Chęć ukończenia studiów.
  • Gotowość do jednoczesnego noszenia do 3 systemów CGM. Dwa w brzuchu i jeden z tyłu ramienia lub po jednym na każdym ramieniu i jeden na brzuchu.
  • Podmiot i/lub opiekun potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność rozległych zmian skórnych/choroby w miejscu(ach) noszenia czujnika, które uniemożliwiają noszenie czujnika(ów) na normalnej skórze (np. rozległa łuszczyca, niedawne oparzenia lub ciężkie oparzenia słoneczne, rozległy wyprysk, rozległe blizny, rozległe tatuaże, opryszczkowe zapalenie skóry)
  • Obecnie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) następującego typu (nie dotyczy uczestników umieszczonych na łóżku OIOM ze względu na brak miejsca w obszarach innych niż OIOM)
  • Znana alergia na kleje klasy medycznej
  • Ciąża potwierdzona dodatnim wynikiem testu (dla osób w wieku rozrodczym)
  • Kobiety dopuszczone do porodu lub innego przyjęcia związanego z ciążą
  • Pacjenci otrzymujący hydroksymocznik
  • Zaburzenie krwawienia
  • Uczestnicy, którzy są obecnie leczeni z powodu nowotworów złośliwych, raka
  • Uczestnik, który jest hospitalizowany w celu otrzymania przeszczepu narządu
  • Wymagają skanowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Schyłkowa niewydolność nerek, obecnie leczona dializą lub przewidująca rozpoczęcie dializy podczas badania
  • Bieżący udział w innym protokole badania eksperymentalnego (jeśli uczestnik niedawno ukończył udział w innym badaniu leku, uczestnik musi ukończyć to badanie co najmniej 7 dni przed włączeniem do tego badania).
  • Każdy stan, który w opinii Badacza mógłby zakłócić jego udział w badaniu lub stwarzać nadmierne ryzyko dla personelu badawczego (np. znana historia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci hospitalizowani
Aby ocenić skuteczność CGM w porównaniu z pomiarem porównawczym.
Urządzenie: System ciągłego monitorowania glukozy
System ciągłego monitorowania glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność systemu
Ramy czasowe: Do 10 dni
Ocena działania systemu CGM w porównaniu z metodą porównawczą stężenia glukozy we krwi u niekrytycznie chorych hospitalizowanych pacjentów, którzy wymagają kontroli glikemii.
Do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DexCom, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTL-904283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System ciągłego monitorowania glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj