食用富含糖蛋白的配方奶粉的婴儿的喂养耐受性和肠道成熟度

纳入标准：

1. 个人签署并注明日期的知情同意书的证据表明婴儿的父母/合法接受的代表 LAR 已被告知研究的所有相关方面。
2. 父母/LAR 已达到进行研究的国家的法定成年年龄的婴儿。
3. 其父母/LAR 愿意并能够遵守预定访视以及研究方案要求的婴儿。
4. 在整个研究过程中可以通过电话直接联系其父母/LAR 的婴儿。
5. 父母/LAR 有可用冰箱的婴儿。

6. 婴儿必须满足以下所有纳入标准才有资格参加研究：

   • 健康的足月婴儿（妊娠 37-42 周）。
   • 入组访视时，产后 3-28 天（出生日期 = 第 0 天）
   • 出生体重≥2500g且≤4500g。
   • 仅限配方奶喂养的婴儿：婴儿在入学前必须主要食用和耐受标准牛奶婴儿配方奶粉，并且他们的父母/LAR 必须在入学前独立选择不完全母乳喂养。 主要配方奶喂养意味着婴儿的主要营养来源是配方奶粉。 具体而言，婴儿每天喂养的配方奶至少占总奶量的 75%。
   • 仅限母乳喂养婴儿：婴儿必须从出生开始就以母乳喂养为主，并且他们的父母/LAR 必须决定在研究期间继续以母乳喂养为主。 主要母乳喂养允许婴儿与母乳和其他乳汁混合喂养。 这意味着婴儿的主要营养来源一直是母乳。 具体而言，每天至少有 75% 的母乳喂养婴儿。

排除标准：

1. 患有需要婴儿喂养而不是协议中规定的条件的婴儿。
2. 接受补充食品或液体的婴儿定义为每天 4 茶匙或更多茶匙或每天约 20 克补充食品或液体在入组时或入组前。

3. 患有可能增加参与研究相关风险或干扰研究结果解释的疾病或病史的婴儿，包括：

   • 主要先天性畸形的证据（例如，腭裂，肢体畸形）。
   • 有记录的全身性或先天性感染（例如，人类免疫缺陷病毒、巨细胞病毒、梅毒）。
   • 以前或正在进行的严重医学或实验室异常（急性或慢性），根据研究者的判断，这将使婴儿不适合参加研究。
4. 目前正在接受或在入学前已经接受益生菌补充剂或以下任何一项的婴儿：已知或怀疑会影响以下各项的药物或补充剂：脂肪消化、吸收和/或新陈代谢（例如，胰酶）；粪便特征和微生物群（例如，口服和全身抗生素、甘油栓剂、含铋药物、多库酯、Maltsupex 或乳果糖）；增长（例如 胰岛素或生长激素）；胃酸分泌。
5. 目前正在参加或已经参加过出生后的另一项临床试验。
6. 受试者或受试者的父母或法定代表不愿意也不能遵守预定的访问和研究方案的要求。