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慢性阻塞性肺疾病急性加重门诊患者的 VR 重量训练

2022年6月9日 更新者:Ching-Hsia Hung、National Cheng-Kung University Hospital

VR 重量训练对慢性阻塞性肺疾病急性加重门诊患者肺功能、运动能力和生活质量的影响

使用虚拟现实重量训练可以帮助慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者出院后维持生活质量,改善运动能力、肺功能、再入院情况。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种阻塞性肺病,已成为全球第三大死因。 主要症状包括呼吸困难、咳嗽、咳痰和慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)。 AECOPD发作时体力活动水平、肌肉力量、运动耐量和生活质量(QoL)迅速下降,随着肺功能和活动水平的恶化,患者体力下降,死亡率增加。 肺康复(PR)已成为临床常用的项目,包括(但不限于)药物治疗、教育、心理支持、营养咨询和运动干预等。

在公关项目中,特别指出运动可以提高身体活动水平和生活质量,但由于缺乏动力和训练效果不足,项目的坚持率仍然很低。 考虑到患者长期久坐不动的生活方式,以往的干预措施更倾向于坐姿进行有氧运动。 然而,这种干预对增加下肢肌肉力量的作用很小,导致身体活动水平和功能表现不足。 此外,干预多为单一、重复的肢体运动锻炼,不能激发患者的兴趣,导致患者积极性差。 文献回顾表明上肢高度参与,这对独立日常生活有很大帮助。 虚拟现实在公关项目中的植入以其促进激励的优势而受到关注。 因此,本研究旨在结合虚拟现实(VR)进行包括上肢和下肢在内的肌肉力量训练。 预期结果有望提供创新肺康复运动干预的研究证据。

该研究将招募 30 名参与者,他们将被随机分为对照组和干预组。 对照组将接受包括药物和教育在内的常规肺康复,研究人员将对家庭运动进行简要说明,并每周进行远程医疗以跟踪运动强度并提供调解。 干预组将接受常规医疗。 在研究人员的陪同下,将使用 VR 耳机进行针对上肢的额外重量训练计划。 每周3次,共8周(共计24次干扰),对肌力、运动能力、肺功能、生活质量改善等方面的干预进行评估,考察训练效果。 预期结果包括肌肉力量、摄氧量水平以及肺功能的进展。 VR的植入也将提高参与者的积极性,这将进一步缓解症状和生活质量。 也可为临床治疗师针对COPD进行个体化运动处方提供一定的研究依据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去 1 年因慢性阻塞性肺疾病急性加重而住院
  • 年龄在40至85岁之间

排除标准:

  • 在过去 1 个月内进行过肺康复
  • 不适合肺康复的合并症,例如无法治愈的心血管疾病、窦性心动过速 (HR>120)、静息时高血压(如果控制不当)、静息收缩压 < 90 mmHg 和运动禁忌症
  • 伴有疲劳综合症的晚期癌症
  • 不能听从命令
  • 身体损伤
  • 心理障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:控制组
平时注意上肢运动的额外健康教育
平时进行肺康复教育和药物治疗,并教他们做一些肢体运动,以社会应用联系和给予建议作为督导。
实验性的:运动组
通常在额外监督下进行上肢 VR 锻炼
平时进行肺康复教育和药物治疗,并教他们做一些肢体运动,以社会应用联系和给予建议作为督导。
参加者在物理治疗师的监督下,以虚拟现实技术进行上肢负重训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:基线
用手持式测功机测试双侧5个动作3次。
基线
肌肉力量
大体时间:4周
用手持式测功机测试双侧5个动作3次。
4周
肌肉力量
大体时间:8周
用手持式测功机测试双侧5个动作3次。
8周
肌肉力量
大体时间:12周
用手持式测功机测试双侧5个动作3次。
12周
心肺运动功能试验
大体时间:基线
使用 CPET 测试参与者的最大运动表现
基线
心肺运动功能试验
大体时间:4周
使用 CPET 测试参与者的最大运动表现
4周
心肺运动功能试验
大体时间:8周
使用 CPET 测试参与者的最大运动表现
8周
心肺运动功能试验
大体时间:12周
使用 CPET 测试参与者的最大运动表现
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能检查
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
使用肺量计测试参与者 FEV1/FVC 的肺功能(以升为单位)
4次(基线、4周、8周、12周)
呼吸肌力
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
使用数字压力计测试参与者 MIP/MEP 的吸气/呼气肌力(以 cmH2O 为单位)
4次(基线、4周、8周、12周)
生活质量问卷
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
使用 EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) 问卷测试参与者的生活质量 EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 健康状况描述的 5 个级别来衡量生活质量,级别越高意味着结果越差
4次(基线、4周、8周、12周)
生活质量问卷
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)

使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 问卷来测试参与者的慢性阻塞性肺病症状

改良医学研究委员会呼吸困难量表(mMRC):评分从0-4来衡量慢性阻塞性肺疾病的症状严重程度,评分越高意味着预后越差;

4次(基线、4周、8周、12周)
生活质量问卷
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)

使用慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)问卷来测试参与者的慢性阻塞性肺疾病症状

慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT):评分从0-40分来衡量慢性阻塞性肺疾病的症状严重程度,分数越高意味着结果越差;

4次(基线、4周、8周、12周)
生活质量问卷
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)

使用临床慢性阻塞性肺疾病问卷(CCQ)测试参与者的慢性阻塞性肺疾病症状

临床慢性阻塞性肺疾病问卷(CCQ):以0-60分的评分来衡量慢性阻塞性肺疾病的症状严重程度,评分越高预后越差;

4次(基线、4周、8周、12周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月18日

初级完成 (实际的)

2021年1月17日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月9日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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