慢性阻塞性肺疾病急性加重门诊患者的 VR 重量训练
VR 重量训练对慢性阻塞性肺疾病急性加重门诊患者肺功能、运动能力和生活质量的影响
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病(COPD)是一种阻塞性肺病,已成为全球第三大死因。 主要症状包括呼吸困难、咳嗽、咳痰和慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)。 AECOPD发作时体力活动水平、肌肉力量、运动耐量和生活质量(QoL)迅速下降,随着肺功能和活动水平的恶化,患者体力下降,死亡率增加。 肺康复(PR)已成为临床常用的项目,包括(但不限于)药物治疗、教育、心理支持、营养咨询和运动干预等。
在公关项目中,特别指出运动可以提高身体活动水平和生活质量,但由于缺乏动力和训练效果不足,项目的坚持率仍然很低。 考虑到患者长期久坐不动的生活方式,以往的干预措施更倾向于坐姿进行有氧运动。 然而,这种干预对增加下肢肌肉力量的作用很小,导致身体活动水平和功能表现不足。 此外,干预多为单一、重复的肢体运动锻炼,不能激发患者的兴趣,导致患者积极性差。 文献回顾表明上肢高度参与,这对独立日常生活有很大帮助。 虚拟现实在公关项目中的植入以其促进激励的优势而受到关注。 因此,本研究旨在结合虚拟现实(VR)进行包括上肢和下肢在内的肌肉力量训练。 预期结果有望提供创新肺康复运动干预的研究证据。
该研究将招募 30 名参与者,他们将被随机分为对照组和干预组。 对照组将接受包括药物和教育在内的常规肺康复,研究人员将对家庭运动进行简要说明,并每周进行远程医疗以跟踪运动强度并提供调解。 干预组将接受常规医疗。 在研究人员的陪同下,将使用 VR 耳机进行针对上肢的额外重量训练计划。 每周3次,共8周(共计24次干扰),对肌力、运动能力、肺功能、生活质量改善等方面的干预进行评估,考察训练效果。 预期结果包括肌肉力量、摄氧量水平以及肺功能的进展。 VR的植入也将提高参与者的积极性,这将进一步缓解症状和生活质量。 也可为临床治疗师针对COPD进行个体化运动处方提供一定的研究依据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 过去 1 年因慢性阻塞性肺疾病急性加重而住院
- 年龄在40至85岁之间
排除标准:
- 在过去 1 个月内进行过肺康复
- 不适合肺康复的合并症,例如无法治愈的心血管疾病、窦性心动过速 (HR>120)、静息时高血压(如果控制不当)、静息收缩压 < 90 mmHg 和运动禁忌症
- 伴有疲劳综合症的晚期癌症
- 不能听从命令
- 身体损伤
- 心理障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器:控制组
平时注意上肢运动的额外健康教育
|
平时进行肺康复教育和药物治疗,并教他们做一些肢体运动,以社会应用联系和给予建议作为督导。
|
|
实验性的:运动组
通常在额外监督下进行上肢 VR 锻炼
|
平时进行肺康复教育和药物治疗,并教他们做一些肢体运动,以社会应用联系和给予建议作为督导。
参加者在物理治疗师的监督下,以虚拟现实技术进行上肢负重训练。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间:基线
|
用手持式测功机测试双侧5个动作3次。
|
基线
|
|
肌肉力量
大体时间:4周
|
用手持式测功机测试双侧5个动作3次。
|
4周
|
|
肌肉力量
大体时间:8周
|
用手持式测功机测试双侧5个动作3次。
|
8周
|
|
肌肉力量
大体时间:12周
|
用手持式测功机测试双侧5个动作3次。
|
12周
|
|
心肺运动功能试验
大体时间:基线
|
使用 CPET 测试参与者的最大运动表现
|
基线
|
|
心肺运动功能试验
大体时间:4周
|
使用 CPET 测试参与者的最大运动表现
|
4周
|
|
心肺运动功能试验
大体时间:8周
|
使用 CPET 测试参与者的最大运动表现
|
8周
|
|
心肺运动功能试验
大体时间:12周
|
使用 CPET 测试参与者的最大运动表现
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能检查
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
|
使用肺量计测试参与者 FEV1/FVC 的肺功能(以升为单位)
|
4次(基线、4周、8周、12周)
|
|
呼吸肌力
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
|
使用数字压力计测试参与者 MIP/MEP 的吸气/呼气肌力(以 cmH2O 为单位)
|
4次(基线、4周、8周、12周)
|
|
生活质量问卷
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
|
使用 EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) 问卷测试参与者的生活质量 EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 健康状况描述的 5 个级别来衡量生活质量,级别越高意味着结果越差
|
4次(基线、4周、8周、12周)
|
|
生活质量问卷
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
|
使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 问卷来测试参与者的慢性阻塞性肺病症状 改良医学研究委员会呼吸困难量表(mMRC):评分从0-4来衡量慢性阻塞性肺疾病的症状严重程度,评分越高意味着预后越差; |
4次(基线、4周、8周、12周)
|
|
生活质量问卷
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
|
使用慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)问卷来测试参与者的慢性阻塞性肺疾病症状 慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT):评分从0-40分来衡量慢性阻塞性肺疾病的症状严重程度,分数越高意味着结果越差; |
4次(基线、4周、8周、12周)
|
|
生活质量问卷
大体时间:4次(基线、4周、8周、12周)
|
使用临床慢性阻塞性肺疾病问卷(CCQ)测试参与者的慢性阻塞性肺疾病症状 临床慢性阻塞性肺疾病问卷(CCQ):以0-60分的评分来衡量慢性阻塞性肺疾病的症状严重程度,评分越高预后越差; |
4次(基线、4周、8周、12周)
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.