Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyzós edzés VR-sel krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában szenvedő járóbetegeknél

2022. június 9. frissítette: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

A VR-el végzett súlyzós edzés hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában szenvedő járóbetegek tüdőfunkciójára, edzéskapacitására és életminőségére

A súlyzós edzés virtuális valósággal segíti a hazabocsátás után a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában szenvedő betegeket, ami megőrizte életminőségüket, javítja a terhelhetőségüket, tüdőfunkciójukat, visszafogadási állapotukat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy olyan típusú obstruktív tüdőbetegség, amely világszerte a harmadik vezető halálok lett. A fő tünetek közé tartozik a nehézlégzés, a köhögés, a köpettermelés és a COPD akut exacerbációja (AECOPD). A fizikai aktivitás szintje, az izomerő, a terheléstűrő képesség és az életminőség (QoL) gyorsan csökkenne az AECOPD epizód fellépésekor, a tüdőfunkció és az aktivitási szint romlásával a beteg legyengül, és a halálozási arány nő. A tüdőrehabilitáció (PR) általánosan használt klinikai programmá vált, amely magában foglalja (de nem kizárólagosan) a gyógyszeres kezelést, az oktatást, a pszichológiai támogatást, a táplálkozási konzultációt és a gyakorlati beavatkozásokat.

A PR-programokban a testmozgást kifejezetten a fizikai aktivitási szint és az életminőség javítása miatt emelték ki, azonban a programok betartása továbbra is alacsony a motiváció hiánya és az elégtelen edzéshatás miatt. A korábbi beavatkozások az ülő helyzetben végzett aerob gyakorlatokat részesítették előnyben, tekintettel a betegek hosszú távú ülő életmódjára. Egy ilyen beavatkozás azonban csekély hatást mutatott az alsó végtagok izomerejének növelésére, elégtelen fizikai aktivitást és funkcionális teljesítményt eredményez. Emellett a beavatkozások általában egyszeri és ismétlődő végtagmozgásos gyakorlatok, amelyek nem keltenek érdeklődést, és rossz motivációt eredményeznek a betegekben. A szakirodalmi áttekintés a felső végtagok nagymértékű érintettségét sugallta, ami nagymértékben hozzájárul az önálló mindennapi életvitelhez. A virtuális valóság beültetése a PR programba azzal az előnyével kelt fel figyelmet, hogy elősegíti a motivációt. Ezért a tanulmány célja a felső és alsó végtag izomerő-edzése a virtuális valóság (VR) kombinációjával. A várható eredmény kutatási bizonyítékot jelent az innovatív tüdőrehabilitációs gyakorlati beavatkozásra.

A vizsgálatba 30 résztvevőt vonnak be, akiket véletlenszerűen kontroll- és intervenciós csoportokra osztanak fel. A kontrollcsoport rutin tüdőrehabilitációt kap, amely magában foglalja a gyógyszeres kezelést és az oktatást, a kutatók rövid magyarázatot adnak az otthoni testmozgásról, valamint heti távorvoslást a gyakorlatok intenzitásának követésére és egyeztetésre. Az intervenciós csoport megkapja a rutinszerű orvosi ellátást. A VR headsetekkel a felső végtagokat célzó extra súlyzós edzésprogram a kutatási anyagok kíséretében kerül lebonyolításra. Hetente háromszor 8 héten keresztül (teljesen 24-szeres interferenciaként) az izomerőt, a gyakorlati kapacitást, a tüdőfunkciót és az életminőség javítását célzó beavatkozásokat értékelik az edzési hatások vizsgálata céljából. A várt eredmény, beleértve az izomerő, az oxigénfelvételi szint, valamint a tüdő teljesítményének növekedését. A VR beültetése a résztvevők motivációját is javítja, ami tovább enyhíti a tüneteket és az életminőséget. Kutatási bizonyítékot is szolgáltathat a klinikai terapeuta számára, hogy személyre szabott gyakorlatokat írjon elő COPD-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórházi kezelés krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja miatt az előző 1 éves anamnézisben
  • életkora 40 és 85 év között volt

Kizárási kritériumok:

  • tüdőrehabilitáción volt az elmúlt 1 hónapban
  • tüdőrehabilitációra nem alkalmas társbetegségek, mint például kezelhetetlen szív- és érrendszeri betegségek, sinus tachycardia (HR>120), nyugalmi magas vérnyomás, ha nem megfelelően kontrollálják, nyugalmi szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, testmozgás ellenjavallat
  • előrehaladott rák fáradtság szindrómával
  • nem tudja követni a parancsokat
  • testi károsodás
  • pszichológiai károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
általában gondoskodni kell a felső végtagok gyakorlatáról szóló extra egészségügyi oktatással
Szokásos tüdőrehabilitációs oktatást és gyógyszeres terápiát, valamint néhány végtaggyakorlatot tanított nekik, szociális alkalmazást kontaktusra és javaslatadásra felügyeletként.
Kísérleti: Gyakorló csoport
általában extra felügyelettel kell gondoskodni a felső végtag gyakorlatáról VR-sel
Szokásos tüdőrehabilitációs oktatást és gyógyszeres terápiát, valamint néhány végtaggyakorlatot tanított nekik, szociális alkalmazást kontaktusra és javaslatadásra felügyeletként.
A résztvevőt fizikoterapeuta felügyeli, hogy végezzen felső végtag súlyzós edzést VR-sel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: alapvonal
kézi dinamométer segítségével 5 mozdulatot tesztelünk a kétoldali oldalon 3 alkalommal.
alapvonal
Izomerő
Időkeret: 4 hét
kézi dinamométerrel a kétoldali oldal 5 mozgásának 3-szori tesztelésére.
4 hét
Izomerő
Időkeret: 8 hét
kézi dinamométerrel a kétoldali oldal 5 mozgásának 3-szori tesztelésére.
8 hét
Izomerő
Időkeret: 12 hét
kézi dinamométerrel a kétoldali oldal 5 mozgásának 3-szori tesztelésére.
12 hét
Kardiopulmonális terhelési funkció teszt
Időkeret: alapvonal
CPET használata a résztvevő maximális edzésteljesítményének tesztelésére
alapvonal
Kardiopulmonális terhelési funkció teszt
Időkeret: 4 hét
CPET használata a résztvevő maximális edzésteljesítményének tesztelésére
4 hét
Kardiopulmonális terhelési funkció teszt
Időkeret: 8 hét
CPET használata a résztvevő maximális edzésteljesítményének tesztelésére
8 hét
Kardiopulmonális terhelési funkció teszt
Időkeret: 12 hét
CPET használata a résztvevő maximális edzésteljesítményének tesztelésére
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)
spirometriával a résztvevő FEV1/FVC pulmonális funkciójának tesztelésére literben
4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)
Légzőizom erő
Időkeret: 4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)
digitális nyomásmérővel a résztvevő MIP/MEP belégzési/kilégzési izomerejének tesztelésére H2O cm-ben
4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)
Életminőség kérdőív
Időkeret: 4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)
az EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) kérdőívek segítségével a résztvevők életminőségének tesztelésére. EuroQol-5 Dimenzió (EQ-5D): az egészségi állapot leírásának 5 szintje az életminőség mérésére, a magasabb szint rosszabb eredményt jelent.
4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)
Életminőség kérdőív
Időkeret: 4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)

módosított Medical Research Council dyspnea scale (mMRC) kérdőív segítségével a résztvevők krónikus obstruktív tüdőbetegség tünetének tesztelésére

Módosított Orvosi Kutatási Tanács dyspnoe skála (mMRC): 0-4 pont a krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek súlyosságának mérésére, a magasabb pontszám rosszabb kimenetelű;

4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)
Életminőség kérdőív
Időkeret: 4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)

krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési teszt (CAT) kérdőív segítségével a résztvevők krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek tesztelésére

krónikus obstruktív tüdőbetegség felmérése Teszt (CAT): 0-40 pont a krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek súlyosságának mérésére, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent;

4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)
Életminőség kérdőív
Időkeret: 4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)

Klinikai krónikus obstruktív tüdőbetegség kérdőív (CCQ) segítségével a résztvevők krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek tesztelésére

Klinikai krónikus obstruktív tüdőbetegség kérdőív (CCQ): 0-60 pont a krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek súlyosságának mérésére, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent;

4 alkalommal (alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel