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Allenamento con i pesi con VR in pazienti ambulatoriali con esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

9 giugno 2022 aggiornato da: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Effetti dell'allenamento con i pesi con VR sulla funzione polmonare, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti ambulatoriali con esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

L'uso dell'allenamento con i pesi con la realtà virtuale può aiutare dopo la dimissione i pazienti con esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, che ha mantenuto la loro qualità di vita e migliorato la loro capacità di esercizio, la funzione polmonare, la condizione di riammissione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un tipo di malattia polmonare ostruttiva che è diventata la terza causa di morte in tutto il mondo. I sintomi principali includono dispnea, tosse, produzione di espettorato ed esacerbazione acuta della BPCO (AECOPD). Il livello di attività fisica, la potenza muscolare, la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita (QoL) diminuirebbero rapidamente quando si verificasse un episodio di AECOPD, con il peggioramento della funzione polmonare e del livello di attività, il paziente si indebolirebbe e il tasso di mortalità aumenterebbe. La riabilitazione polmonare (PR) era diventata un programma clinico di uso comune che includeva (ma non si limitava a) farmaci, istruzione, supporto psicologico, consulenza nutrizionale e interventi di esercizio fisico.

Nei programmi di PR, l'esercizio è stato specificamente indicato per il suo miglioramento del livello di attività fisica e della qualità della vita, tuttavia, il tasso di adesione ai programmi rimane basso a causa della mancanza di motivazione e dell'insufficiente effetto dell'allenamento. Gli interventi precedenti preferivano l'esercizio aerobico condotto in posizione seduta considerando lo stile di vita sedentario a lungo termine dei pazienti. Tuttavia, un tale intervento ha dimostrato uno scarso effetto sull'aumento della potenza muscolare degli arti inferiori, si traduce in un livello di attività fisica e prestazioni funzionali insufficienti. Inoltre, gli interventi sono solitamente esercizi di movimento degli arti singoli e ripetuti che non riescono a suscitare interesse e si traducono in una scarsa motivazione dei pazienti. La revisione della letteratura ha suggerito l'elevato coinvolgimento degli arti superiori che è fortemente contribuito alla vita quotidiana indipendente. L'impianto della realtà virtuale nel programma di PR ha guadagnato attenzioni con il vantaggio di facilitare la motivazione. Pertanto, lo studio mira a condurre l'allenamento della forza muscolare includendo sia gli arti superiori che quelli inferiori con la combinazione della realtà virtuale (VR). Il risultato atteso prevede di fornire una prova di ricerca di un intervento innovativo di esercizio di riabilitazione polmonare.

Lo studio recluterà 30 partecipanti che saranno divisi casualmente in gruppo di controllo e gruppo di intervento. Il gruppo di controllo riceverà una riabilitazione polmonare di routine, compresi i farmaci e l'istruzione, il materiale di ricerca fornirà una breve spiegazione dell'esercizio a casa e la telemedicina settimanale per seguire l'intensità dell'esercizio e fornire conciliazione. Il gruppo di intervento riceverà le cure mediche di routine. Il programma di allenamento con i pesi extra mirato agli arti superiori con le cuffie VR sarà condotto con l'accompagnamento del materiale di ricerca. 3 volte a settimana per 8 settimane (come un'interferenza totale di 24 volte) saranno valutati interventi con forza muscolare, capacità di esercizio, funzione polmonare e miglioramento della qualità della vita per studiare gli effetti dell'allenamento. Risultato atteso inclusa la progressione della forza muscolare, il livello di assorbimento di ossigeno e le prestazioni polmonari. L'impianto della realtà virtuale migliorerà anche la motivazione del partecipante, che allevierà ulteriormente i sintomi e la qualità della vita. Può anche fornire alcune prove di ricerca per il terapista clinico per condurre una prescrizione di esercizi individualizzata per la BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero ospedaliero a causa di esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva nell'anamnesi precedente di 1 anno
  • l'età era tra i 40 e gli 85 anni

Criteri di esclusione:

  • aver avuto una riabilitazione polmonare nell'ultimo mese
  • comorbidità che non sono adatte alla riabilitazione polmonare, come malattie cardiovascolari non trattabili, tachicardia sinusale (HR>120), ipertensione a riposo se non adeguatamente controllata, pressione arteriosa sistolica a riposo <90 mmHg e controindicazione all'esercizio
  • cancro avanzato con sindrome da affaticamento
  • non può seguire gli ordini
  • menomazione fisica
  • menomazione psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
di solito cura con un'educazione sanitaria extra sull'esercizio degli arti superiori
Consueta educazione alla riabilitazione polmonare e terapie farmacologiche, e ha insegnato loro alcuni esercizi per gli arti, utilizzando l'applicazione sociale al contatto e la suggestione come supervisione.
Sperimentale: Gruppo di esercizi
di solito si cura con l'esercizio dell'arto superiore di supervisione extra con VR
Consueta educazione alla riabilitazione polmonare e terapie farmacologiche, e ha insegnato loro alcuni esercizi per gli arti, utilizzando l'applicazione sociale al contatto e la suggestione come supervisione.
Il partecipante è supervisionato dal fisioterapista per condurre esercizi di allenamento con i pesi degli arti superiori con VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
utilizzando il dinamometro a mano per testare 5 movimenti per lato bilaterale per 3 volte.
linea di base
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
utilizzando il dinamometro a mano per testare 5 movimenti per lato bilaterale per 3 volte.
4 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
utilizzando il dinamometro a mano per testare 5 movimenti per lato bilaterale per 3 volte.
8 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
utilizzando il dinamometro a mano per testare 5 movimenti per lato bilaterale per 3 volte.
12 settimane
Test di funzionalità da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: linea di base
utilizzando CPET per testare la massima prestazione fisica del partecipante
linea di base
Test di funzionalità da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 4 settimane
utilizzando CPET per testare la massima prestazione fisica del partecipante
4 settimane
Test di funzionalità da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
utilizzando CPET per testare la massima prestazione fisica del partecipante
8 settimane
Test di funzionalità da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 12 settimane
utilizzando CPET per testare la massima prestazione fisica del partecipante
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)
utilizzando la spirometria per testare la funzione polmonare del FEV1/FVC del partecipante in litri
4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)
utilizzando il misuratore di pressione digitale per testare la forza muscolare inspiratoria/espiratoria del MIP/MEP partecipante in cmH2O
4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)
utilizzando questionari di EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) per testare la qualità della vita del partecipante EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 5 livelli di descrizione dello stato di salute per misurare la qualità della vita, un livello più alto significa un risultato peggiore
4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)

utilizzando il questionario modificato della scala di dispnea del Medical Research Council (mMRC) per testare il sintomo della malattia polmonare ostruttiva cronica dei partecipanti

Scala della dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC): punteggio da 0 a 4 per misurare la gravità dei sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva, un punteggio più alto significa un esito peggiore;

4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)

utilizzando il questionario di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica Test (CAT) per testare il sintomo della malattia polmonare ostruttiva cronica dei partecipanti

Test di valutazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (CAT): punteggio da 0 a 40 per misurare la gravità dei sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva, un punteggio più alto significa un esito peggiore;

4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)

utilizzando il questionario clinico sulla malattia polmonare ostruttiva cronica (CCQ) per testare il sintomo della malattia polmonare ostruttiva cronica dei partecipanti

Questionario clinico sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva (CCQ): punteggio da 0 a 60 per misurare la gravità dei sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva, un punteggio più alto significa un esito peggiore;

4 volte (basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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