Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttræning med VR hos ambulante patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

9. juni 2022 opdateret af: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Effekter af vægttræning med VR på lungefunktion, træningskapacitet og livskvalitet hos ambulante patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

Brug af vægttræning med virtual reality kan hjælpe efter udskrivelse af patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, hvilket bibeholdt deres livskvalitet og forbedrede deres træningskapacitet, lungefunktion, genindlæggelsestilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en type obstruktiv lungesygdom, som var blevet den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan. De vigtigste symptomer inkluderer dyspnø, hoste, opspytproduktion og akut forværring af KOL (AECOPD). Det fysiske aktivitetsniveau, muskelkraft, træningstolerance og livskvalitet (QoL) ville falde hurtigt, når en episode af AECOPD opstod, med forværring af lungefunktion og aktivitetsniveau, ville patienten blive svagere, og dødeligheden ville stige. Pulmonal rehabilitering (PR) var blevet et almindeligt anvendt klinisk program, der inkluderer (men ikke begrænser sig til) medicin, uddannelse, psykologisk støtte, ernæringskonsultation og træningsinterventioner.

I PR-programmer var træning specifikt blevet påpeget for dets forbedring af fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet, dog forbliver følgefrekvensen af ​​programmer lav på grund af manglende motivation og utilstrækkelig træningseffekt. Tidligere interventioner foretrak aerob træning i siddende stilling i betragtning af patienternes langsigtede stillesiddende livsstil. En sådan intervention viste imidlertid ringe effekt på at øge muskelkraften i underekstremiteterne, resulterer i utilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau og funktionel ydeevne. Derudover er indgrebene sædvanligvis enkelt- og gentagne lemmerbevægelsesøvelser, som ikke vækker interesser og resulterer i dårlig motivation af patienterne. Litteraturgennemgang har antydet den høje involvering af overekstremiteter, hvilket er stærkt bidraget til uafhængig dagligdag. Implantationen af ​​virtual reality i PR-programmet har fået opmærksomhed med dens fordel at lette motivationen. Derfor sigter undersøgelsen på at gennemføre muskelstyrketræningen inklusive både øvre og nedre ekstremiteter med kombinationen af ​​virtual reality (VR). Det forventede resultat forventer at give et forskningsmæssigt bevis på innovativ pulmonal rehabiliteringsøvelsesintervention.

Undersøgelsen vil rekruttere 30 deltagere, som vil blive tilfældigt opdelt i kontrol- og interventionsgruppe. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig lungerehabilitering inklusive medicin og undervisning, forskningsstoffet vil give en kort forklaring på hjemmetræning og ugentlig telemedicin for at følge træningsintensiteten og sørge for forlig. Interventionsgruppen vil modtage den rutinemæssige lægebehandling. Ekstra vægttræningsprogram rettet mod overekstremiteter med VR-headset vil blive gennemført i forbindelse med forskningen. 3 gange om ugen i 8 uger (som 24 gange interferens totalt) vil interventioner med muskelstyrke, træningskapacitet, lungefunktion og forbedring af livskvalitet blive vurderet for at undersøge træningseffekterne. Forventet resultat inklusive progression af muskelstyrke, iltoptagelsesniveau samt pulmonal ydeevne. Implantationen af ​​VR vil også forbedre motivationen til deltageren, hvilket yderligere vil lindre symptomerne og livskvaliteten. Det kan også give nogle forskningsbeviser for en klinisk terapeut at udføre en individuel træningsrecept for KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hospitalsindlæggelse på grund af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom i forudgående 1-års historie
  • alderen var mellem 40 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • har haft en lungerehabilitering inden for den seneste 1 måned
  • komorbiditeter, der ikke egner sig til pulmonal rehabilitering, såsom hjertekarsygdom, der ikke kan behandles, sinustakykardi (HR>120), hypertension i hvile, hvis den ikke kontrolleres tilstrækkeligt, systolisk blodtryk i hvile < 90 mmHg og træningskontraindikation
  • fremskreden cancer med træthedssyndrom
  • kan ikke følge ordrerne
  • fysisk svækkelse
  • psykisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
normalt pleje med ekstra sundhedsuddannelse på motion i overekstremiteterne
Sædvanlige pulmonal rehabilitering uddannelse og farmakologiske terapier, og lærte dem nogle lemmer motion, ved hjælp af social anvendelse til kontakt og forslag give som supervision.
Eksperimentel: Træningsgruppe
normalt pleje med ekstra supervision træning af øvre lemmer med VR
Sædvanlige pulmonal rehabilitering uddannelse og farmakologiske terapier, og lærte dem nogle lemmer motion, ved hjælp af social anvendelse til kontakt og forslag give som supervision.
Deltageren er superviseret af fysioterapeut til at udføre vægttræningsøvelser i øvre lemmer med VR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline
ved hjælp af håndholdt dynamometer til at teste 5 bevægelser for bilateral side i 3 gange.
baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
ved hjælp af håndholdt dynamometer til at teste 5 bevægelser for bilateral side i 3 gange.
4 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
ved hjælp af håndholdt dynamometer til at teste 5 bevægelser for bilateral side i 3 gange.
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
ved hjælp af håndholdt dynamometer til at teste 5 bevægelser for bilateral side i 3 gange.
12 uger
Kardiopulmonal træningsfunktionstest
Tidsramme: baseline
bruge CPET til at teste for deltagerens maksimale træningspræstation
baseline
Kardiopulmonal træningsfunktionstest
Tidsramme: 4 uger
bruge CPET til at teste for deltagerens maksimale træningspræstation
4 uger
Kardiopulmonal træningsfunktionstest
Tidsramme: 8 uger
bruge CPET til at teste for deltagerens maksimale træningspræstation
8 uger
Kardiopulmonal træningsfunktionstest
Tidsramme: 12 uger
bruge CPET til at teste for deltagerens maksimale træningspræstation
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)
ved hjælp af spirometri til at teste for lungefunktionen hos deltager FEV1/FVC i liter
4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)
Åndedrætsmuskelkraft
Tidsramme: 4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)
ved hjælp af digital trykmåler til at teste for inspiratorisk/ekspiratorisk muskelkraft hos deltager MIP/MEP i cmH2O
4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)
ved hjælp af spørgeskemaer af EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) til at teste for deltagerens livskvalitet. EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 5 niveauer af sundhedsstatusbeskrivelse for at måle livskvalitet, et højere niveau betyder et forværret resultat
4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)

ved hjælp af modificeret Medical Research Council dyspnøskala (mMRC) spørgeskema til at teste for deltagernes kronisk obstruktive lungesygdomssymptom

Modificeret Medical Research Council dyspnøskala (mMRC): score fra 0-4 for at måle symptomsværhedsgraden af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom, en højere score betyder et forværret resultat;

4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)

brug af kronisk obstruktiv lungesygdom vurdering Test (CAT) spørgeskema til at teste for kronisk obstruktiv lungesygdom symptom hos deltagere

vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom (CAT): score fra 0-40 for at måle symptomsværhedsgraden af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom, en højere score betyder et forværret resultat;

4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)

ved at bruge et spørgeskema for klinisk kronisk obstruktiv lungesygdom (CCQ) til at teste for deltagernes kroniske obstruktive lungesygdomssymptom

Klinisk kronisk obstruktiv lungesygdom spørgeskema (CCQ): score fra 0-60 for at måle symptomsværhedsgraden af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom, en højere score betyder et forværret resultat;

4 gange (baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Uddannelse

Abonner