Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink s VR u ambulantních pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci

9. června 2022 aktualizováno: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Účinky silového tréninku s VR na plicní funkce, zátěžovou kapacitu a kvalitu života u ambulantních pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci

Využití silového tréninku s virtuální realitou může pomoci po propuštění pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci, která jim udržela kvalitu života a zlepšila jejich pohybovou kapacitu, plicní funkce, readmisní stav.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je typ obstrukční plicní nemoci, která se stala třetí nejčastější příčinou úmrtí na celém světě. Mezi hlavní příznaky patří dušnost, kašel, tvorba sputa a akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD). Úroveň fyzické aktivity, svalová síla, tolerance cvičení a kvalita života (QoL) by rychle klesaly, když by se objevila epizoda AECHOCHP, se zhoršováním plicních funkcí a úrovně aktivity by pacient slábnul a úmrtnost by se zvýšila. Plicní rehabilitace (PR) se stala běžně používanými klinickými programy, které zahrnují (ale nejen) léky, vzdělávání, psychologickou podporu, výživové konzultace a cvičební intervence.

V PR programech bylo cvičení specificky upozorňováno na zlepšení úrovně fyzické aktivity a kvality života, nicméně míra dodržování programů zůstává nízká kvůli nedostatečné motivaci a nedostatečnému tréninkovému efektu. Předchozí intervence preferovaly aerobní cvičení v sedě s ohledem na dlouhodobý sedavý způsob života pacientů. Takový zásah však prokázal malý efekt na zvýšení svalové síly dolních končetin, má za následek nedostatečnou úroveň fyzické aktivity a funkční výkonnost. Kromě toho se obvykle jedná o jednorázové a opakované cvičení pohybu končetin, které nevyvolává zájmy a má za následek špatnou motivaci pacientů. Z literárního přehledu vyplývá, že do značné míry je zapojeno horní končetiny, což výrazně přispívá k nezávislému každodennímu životu. Implantace virtuální reality do PR programu si získala pozornost svou výhodou usnadnění motivace. Cílem studie je proto provádět trénink svalové síly zahrnující horní i dolní končetiny s kombinací virtuální reality (VR). Očekávaný výsledek předpokládá, že poskytne výzkumný důkaz o inovativní plicní rehabilitační cvičební intervenci.

Do studie bude přijato 30 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny. Kontrolní skupině se dostane rutinní plicní rehabilitace včetně léků a edukace, výzkumní pracovníci stručně vysvětlí domácí cvičení a týdenní telemedicínu sledující intenzitu cvičení a usmíření. Zásahová skupina obdrží běžnou lékařskou péči. Program extra silového tréninku zaměřený na horní končetiny s VR náhlavními soupravami bude veden s doprovodem výzkumných pracovníků. 3x týdně po dobu 8 týdnů (jako 24násobná interference totálně) budou hodnoceny zásahy do svalové síly, cvičební kapacity, plicních funkcí a zlepšení kvality života, aby se prozkoumaly tréninkové efekty. Očekávaný výsledek včetně progrese svalové síly, úrovně příjmu kyslíku a také plicní výkonnosti. Implantace VR také zlepší motivaci účastníka, což dále zmírní symptomy a kvalitu života. Může také poskytnout některé výzkumné důkazy pro klinického terapeuta, aby provedl individuální předpis cvičení pro CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci v předchozí 1-leté anamnéze
  • věk byl mezi 40 a 85 lety

Kritéria vyloučení:

  • absolvovali v posledním 1 měsíci plicní rehabilitaci
  • komorbidity, které nejsou vhodné pro plicní rehabilitaci, jako je neléčitelné kardiovaskulární onemocnění, sinusová tachykardie (HR>120), hypertenze v klidu, pokud není adekvátně kontrolována, klidový systolický krevní tlak < 90 mmHg a kontraindikace cvičení
  • pokročilá rakovina s únavovým syndromem
  • neumí plnit rozkazy
  • tělesné postižení
  • psychické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
obvykle péče s extra zdravotní výchovou na cvičení horních končetin
Obvyklé plicní rehabilitační vzdělávání a farmakologické terapie a naučili je některé cviky na končetiny, s využitím společenského uplatnění ke kontaktu a podávání návrhů jako supervize.
Experimentální: Cvičební skupina
obvykle péče s extra dohledem cvičení horních končetin s VR
Obvyklé plicní rehabilitační vzdělávání a farmakologické terapie a naučili je některé cviky na končetiny, s využitím společenského uplatnění ke kontaktu a podávání návrhů jako supervize.
Účastník je pod dohledem fyzioterapeuta, aby prováděl cvičení se závažím horních končetin s VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: základní linie
pomocí ručního dynamometru otestujte 5 pohybů na oboustranné straně třikrát.
základní linie
Svalová síla
Časové okno: 4 týdny
pomocí ručního dynamometru otestujte 5 pohybů na oboustranné straně třikrát.
4 týdny
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
pomocí ručního dynamometru otestujte 5 pohybů na oboustranné straně třikrát.
8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
pomocí ručního dynamometru otestujte 5 pohybů na oboustranné straně třikrát.
12 týdnů
Funkční test kardiopulmonální zátěže
Časové okno: základní linie
použití CPET k testování maximálního cvičebního výkonu účastníka
základní linie
Funkční test kardiopulmonální zátěže
Časové okno: 4 týdny
použití CPET k testování maximálního cvičebního výkonu účastníka
4 týdny
Funkční test kardiopulmonální zátěže
Časové okno: 8 týdnů
použití CPET k testování maximálního cvičebního výkonu účastníka
8 týdnů
Funkční test kardiopulmonální zátěže
Časové okno: 12 týdnů
použití CPET k testování maximálního cvičebního výkonu účastníka
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)
pomocí spirometrie k testování plicních funkcí účastníka FEV1/FVC v litrech
4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)
pomocí digitálního tlakoměru k testování nádechové/výdechové svalové síly účastníka MIP/MEP v cmH2O
4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)
Dotazník kvality života
Časové okno: 4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)
pomocí dotazníků Dimenze EuroQol-5 (EQ-5D) k testování kvality života účastníka Dimenze EuroQol-5 (EQ-5D): 5 úrovní popisu zdravotního stavu k měření kvality života, vyšší úroveň znamená horší výsledek
4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)
Dotazník kvality života
Časové okno: 4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)

pomocí upraveného dotazníku Medical Research Council pro dušnost (mMRC) k testování symptomů chronické obstrukční plicní nemoci účastníků

Modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC): skóre od 0-4 pro měření závažnosti symptomů chronické obstrukční plicní nemoci, vyšší skóre znamená horší výsledek;

4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)
Dotazník kvality života
Časové okno: 4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)

použití dotazníku pro hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT) k testování symptomů chronické obstrukční plicní nemoci u účastníků

test hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT): skóre od 0-40 pro měření závažnosti symptomů chronické obstrukční plicní nemoci, vyšší skóre znamená horší výsledek;

4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)
Dotazník kvality života
Časové okno: 4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)

pomocí klinického dotazníku chronické obstrukční plicní nemoci (CCQ) k testování symptomů chronické obstrukční plicní nemoci účastníků

Dotazník klinické chronické obstrukční plicní nemoci (CCQ): skóre od 0-60 pro měření závažnosti symptomů chronické obstrukční plicní nemoci, vyšší skóre znamená horší výsledek;

4krát (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit