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Musculation avec VR chez les patients ambulatoires présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique

9 juin 2022 mis à jour par: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Effets de la musculation avec VR sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients ambulatoires présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique

L'utilisation de la musculation avec la réalité virtuelle peut aider après la sortie des patients atteints d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique, qui a maintenu leur qualité de vie et amélioré leur capacité d'exercice, leur fonction pulmonaire et leur condition de réadmission.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire obstructive de type qui était devenue la troisième cause de décès dans le monde. Les principaux symptômes comprennent la dyspnée, la toux, la production d'expectorations et l'exacerbation aiguë de la MPOC (EAMPOC). Le niveau d'activité physique, la puissance musculaire, la tolérance à l'effort et la qualité de vie (QdV) déclineraient rapidement lorsqu'un épisode d'EAMPOC se produirait, avec l'aggravation de la fonction pulmonaire et du niveau d'activités, le patient deviendrait plus faible et le taux de mortalité augmenterait. La réadaptation pulmonaire (RP) était devenue un programme clinique couramment utilisé qui comprenait (mais sans s'y limiter) les médicaments, l'éducation, le soutien psychologique, la consultation nutritionnelle et les interventions d'exercice.

Dans les programmes de RP, l'exercice avait été spécifiquement pointé pour son amélioration du niveau d'activité physique et de la qualité de vie, cependant, le taux d'adhésion aux programmes reste faible en raison d'un manque de motivation et d'un effet d'entraînement insuffisant. Les interventions précédentes préféraient la réalisation d'exercices aérobies en position assise compte tenu du style de vie sédentaire à long terme des patients. Cependant, une telle intervention a démontré peu d'effet sur l'augmentation de la puissance musculaire des membres inférieurs, se traduit par un niveau d'activité physique et une performance fonctionnelle insuffisants. En outre, les interventions sont généralement des exercices de mouvement d'un seul membre et répétés qui ne suscitent pas l'intérêt et entraînent une faible motivation des patients. L'examen de la littérature a suggéré la forte implication des membres supérieurs, ce qui contribue fortement à une vie quotidienne indépendante. L'implantation de la réalité virtuelle dans le programme de relations publiques a attiré l'attention avec son avantage de faciliter la motivation. Par conséquent, l'étude vise à mener l'entraînement de la force musculaire, y compris les membres supérieurs et inférieurs, avec la combinaison de la réalité virtuelle (VR). Les résultats attendus devraient fournir une preuve de recherche d'une intervention innovante d'exercice de réadaptation pulmonaire.

L'étude recrutera 30 participants qui seront divisés au hasard en groupe témoin et groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra une rééducation pulmonaire de routine comprenant des médicaments et une éducation, le matériel de recherche donnera une brève explication de l'exercice à domicile et une télémédecine hebdomadaire pour suivre l'intensité de l'exercice et fournir une conciliation. Le groupe d'intervention recevra les soins médicaux de routine. Un programme de musculation supplémentaire ciblant les membres supérieurs avec les casques VR sera mené avec l'accompagnement du matériel de recherche. 3 fois par semaine pendant 8 semaines (en tant qu'interférence totale de 24 fois), des interventions sur la force musculaire, la capacité d'exercice, la fonction pulmonaire et l'amélioration de la qualité de vie seront évaluées pour étudier les effets de l'entraînement. Résultat attendu incluant la progression de la force musculaire, le niveau de consommation d'oxygène, ainsi que la performance pulmonaire. L'implantation de la réalité virtuelle améliorera également la motivation des participants, ce qui atténuera davantage les symptômes et la qualité de vie. Cela peut également fournir des preuves de recherche permettant au thérapeute clinicien d'effectuer une prescription d'exercices individualisés pour la MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hospitalisation due à une exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique au cours de l'année précédente
  • l'âge était compris entre 40 et 85 ans

Critère d'exclusion:

  • ayant eu une réadaptation pulmonaire au cours du dernier mois
  • les comorbidités qui ne se prêtent pas à la réadaptation pulmonaire, telles que les maladies cardiovasculaires incurables, la tachycardie sinusale (HR>120), l'hypertension au repos si elle n'est pas suffisamment contrôlée, la pression artérielle systolique au repos < 90 mmHg et la contre-indication à l'exercice
  • cancer avancé avec syndrome de fatigue
  • ne peut pas suivre les commandes
  • déficience physique
  • déficience psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
soignent généralement avec une éducation sanitaire supplémentaire sur l'exercice des membres supérieurs
L'éducation habituelle en réadaptation pulmonaire et les thérapies pharmacologiques, et leur a enseigné des exercices pour les membres, en utilisant l'application sociale pour contacter et donner des suggestions comme supervision.
Expérimental: Groupe d'exercices
soins habituellement avec supervision supplémentaire exercice des membres supérieurs avec RV
L'éducation habituelle en réadaptation pulmonaire et les thérapies pharmacologiques, et leur a enseigné des exercices pour les membres, en utilisant l'application sociale pour contacter et donner des suggestions comme supervision.
Le participant est supervisé par un physiothérapeute pour effectuer un exercice de musculation des membres supérieurs avec VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: ligne de base
en utilisant un dynamomètre à main pour tester 5 mouvements pour le côté bilatéral pendant 3 fois.
ligne de base
Force musculaire
Délai: 4 semaines
en utilisant un dynamomètre à main pour tester 5 mouvements pour le côté bilatéral pendant 3 fois.
4 semaines
Force musculaire
Délai: 8 semaines
en utilisant un dynamomètre à main pour tester 5 mouvements pour le côté bilatéral pendant 3 fois.
8 semaines
Force musculaire
Délai: 12 semaines
en utilisant un dynamomètre à main pour tester 5 mouvements pour le côté bilatéral pendant 3 fois.
12 semaines
Test de la fonction d'effort cardiopulmonaire
Délai: ligne de base
utiliser CPET pour tester la performance physique maximale du participant
ligne de base
Test de la fonction d'effort cardiopulmonaire
Délai: 4 semaines
utiliser CPET pour tester la performance physique maximale du participant
4 semaines
Test de la fonction d'effort cardiopulmonaire
Délai: 8 semaines
utiliser CPET pour tester la performance physique maximale du participant
8 semaines
Test de la fonction d'effort cardiopulmonaire
Délai: 12 semaines
utiliser CPET pour tester la performance physique maximale du participant
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)
utiliser la spirométrie pour tester la fonction pulmonaire du participant FEV1/FVC en litre
4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)
Force musculaire respiratoire
Délai: 4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)
en utilisant une jauge de pression numérique pour tester la force musculaire inspiratoire/expiratoire du participant MIP/MEP en cmH2O
4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)
Questionnaire de qualité de vie
Délai: 4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)
utilisant des questionnaires de la dimension EuroQol-5 (EQ-5D) pour tester la qualité de vie du participant Dimension EuroQol-5 (EQ-5D) : 5 niveaux de description de l'état de santé pour mesurer la qualité de vie, un niveau plus élevé signifie une détérioration
4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)
Questionnaire de qualité de vie
Délai: 4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)

en utilisant le questionnaire modifié de l'échelle de dyspnée du Medical Research Council (mMRC) pour tester le symptôme de maladie pulmonaire obstructive chronique des participants

Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC) : score de 0 à 4 pour mesurer la gravité des symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique, un score plus élevé signifie une aggravation des résultats ;

4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)
Questionnaire de qualité de vie
Délai: 4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)

utiliser le questionnaire du test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT) pour tester le symptôme de la maladie pulmonaire obstructive chronique des participants

Test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT) : score de 0 à 40 pour mesurer la gravité des symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique, un score plus élevé signifie une aggravation des résultats ;

4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)
Questionnaire de qualité de vie
Délai: 4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)

utiliser le questionnaire clinique sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (CCQ) pour tester le symptôme de la maladie pulmonaire obstructive chronique des participants

Questionnaire clinique sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (CCQ) : score de 0 à 60 pour mesurer la gravité des symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique, un score plus élevé signifie une aggravation des résultats ;

4 fois (baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

10 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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