Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtstraining met VR bij ambulante patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

9 juni 2022 bijgewerkt door: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Effecten van gewichtstraining met VR op longfunctie, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij ambulante patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

Het gebruik van gewichtstraining met virtual reality kan helpen na ontslag bij patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, die hun kwaliteit van leven behouden en hun inspanningscapaciteit, longfunctie en heropname verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een type obstructieve longziekte die wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak was geworden. De belangrijkste symptomen zijn onder meer kortademigheid, hoesten, sputumproductie en acute exacerbatie van COPD (AECOPD). Het fysieke activiteitsniveau, de spierkracht, inspanningstolerantie en kwaliteit van leven (QoL) zouden snel afnemen wanneer een episode van AECOPD optrad, met de verslechtering van de longfunctie en het activiteitenniveau, zou de patiënt zwakker worden en zou het sterftecijfer toenemen. Longrevalidatie (PR) was een algemeen gebruikt klinisch programma geworden, waaronder (maar niet beperkt tot) medicatie, onderwijs, psychologische ondersteuning, voedingsadvies en bewegingsinterventies.

In PR-programma's werd specifiek gewezen op lichaamsbeweging vanwege de verbetering van het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven, maar de therapietrouw van programma's blijft laag vanwege een gebrek aan motivatie en onvoldoende trainingseffect. Eerdere interventies gaven de voorkeur aan aerobe oefeningen in zittende houding, rekening houdend met de sedentaire levensstijl van patiënten op lange termijn. Een dergelijke interventie toonde echter weinig effect op het vergroten van de spierkracht van de onderste ledematen, resulteert in onvoldoende fysieke activiteit en functionele prestaties. Bovendien zijn de interventies meestal enkelvoudige en herhaaldelijke bewegingsoefeningen voor ledematen die de interesses niet opwekken en resulteren in een slechte motivatie van de patiënten. Literatuuronderzoek heeft de sterke betrokkenheid van de bovenste ledematen gesuggereerd, wat sterk bijdraagt ​​aan het zelfstandig dagelijks leven. De implantatie van virtual reality in PR-programma's heeft de aandacht getrokken met het voordeel dat het de motivatie vergemakkelijkt. Daarom is het doel van de studie om de spierkrachttraining uit te voeren, inclusief zowel de bovenste als de onderste ledematen, met de combinatie van virtual reality (VR). Het verwachte resultaat zal naar verwachting onderzoeksbewijs opleveren voor innovatieve interventies op het gebied van longrevalidatie.

De studie zal 30 deelnemers rekruteren die willekeurig zullen worden verdeeld in controle- en interventiegroep. De controlegroep krijgt routinematige longrevalidatie inclusief medicatie en onderwijs, het onderzoeksmateriaal zal een korte uitleg geven over thuisoefeningen en wekelijkse telegeneeskunde om de trainingsintensiteit te volgen en verzoening te bieden. De interventiegroep krijgt de gebruikelijke medische zorg. Extra trainingsprogramma voor gewichten gericht op de bovenste ledematen met de VR-headsets zal worden uitgevoerd met de begeleiding van het onderzoeksmateriaal. 3 keer per week gedurende 8 weken (als een 24-voudige storing totaal) worden interventies op spierkracht, inspanningscapaciteit, longfunctie en verbetering van kwaliteit van leven beoordeeld om de trainingseffecten te onderzoeken. Verwacht resultaat inclusief de progressie van spierkracht, zuurstofopnameniveau, evenals longprestaties. De implantatie van VR zal ook de motivatie van de deelnemer verbeteren, wat de symptomen en de kwaliteit van leven verder zal verlichten. Het kan ook enig onderzoeksbewijs opleveren voor de klinisch therapeut om een ​​geïndividualiseerd oefenvoorschrift voor COPD uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuisopname vanwege acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte in voorgaande 1-jarige geschiedenis
  • leeftijd lag tussen de 40 en 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • een longrevalidatie heeft gehad in de afgelopen 1 maand
  • comorbiditeiten die niet geschikt zijn voor longrevalidatie, zoals onbehandelbare hart- en vaatziekten, sinustachycardie (HR>120), hypertensie in rust indien niet voldoende onder controle, systolische bloeddruk in rust < 90 mmHg en contra-indicatie voor inspanning
  • vergevorderde kanker met vermoeidheidssyndroom
  • kan de bevelen niet opvolgen
  • lichamelijke beperkingen
  • psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
zorg meestal met extra gezondheidsvoorlichting over oefeningen voor de bovenste ledematen
Gebruikelijke longrevalidatie-educatie en farmacologische therapieën, en leerden hen enkele ledematenoefeningen, waarbij sociale toepassing op contact en het geven van suggesties als supervisie werden gebruikt.
Experimenteel: Oefen groep
zorg meestal met extra toezicht voor oefeningen van de bovenste ledematen met VR
Gebruikelijke longrevalidatie-educatie en farmacologische therapieën, en leerden hen enkele ledematenoefeningen, waarbij sociale toepassing op contact en het geven van suggesties als supervisie werden gebruikt.
De deelnemer wordt begeleid door een fysiotherapeut om oefeningen met gewichten voor de bovenste ledematen uit te voeren met VR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: basislijn
met behulp van een handdynamometer om 5 bewegingen voor de bilaterale zijde 3 keer te testen.
basislijn
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
met behulp van een handdynamometer om 5 bewegingen voor de bilaterale zijde 3 keer te testen.
4 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
met behulp van een handdynamometer om 5 bewegingen voor de bilaterale zijde 3 keer te testen.
8 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
met behulp van een handdynamometer om 5 bewegingen voor de bilaterale zijde 3 keer te testen.
12 weken
Cardiopulmonale inspanningsfunctietest
Tijdsspanne: basislijn
CPET gebruiken om te testen op de maximale inspanningsprestaties van de deelnemer
basislijn
Cardiopulmonale inspanningsfunctietest
Tijdsspanne: 4 weken
CPET gebruiken om te testen op de maximale inspanningsprestaties van de deelnemer
4 weken
Cardiopulmonale inspanningsfunctietest
Tijdsspanne: 8 weken
CPET gebruiken om te testen op de maximale inspanningsprestaties van de deelnemer
8 weken
Cardiopulmonale inspanningsfunctietest
Tijdsspanne: 12 weken
CPET gebruiken om te testen op de maximale inspanningsprestaties van de deelnemer
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest
Tijdsspanne: 4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)
met behulp van spirometrie om de longfunctie van deelnemer FEV1/FVC in liters te testen
4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)
digitale drukmeter gebruiken om te testen op inspiratoire/expiratoire spierkracht van deelnemer MIP/MEP in cmH2O
4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)
vragenlijsten van de EuroQol-5-dimensie (EQ-5D) gebruiken om de kwaliteit van leven van de deelnemer te testen EuroQol-5-dimensie (EQ-5D): 5 niveaus van gezondheidsstatusbeschrijving om de kwaliteit van leven te meten, een hoger niveau betekent een verslechtering van de uitkomst
4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)

met behulp van gemodificeerde Medical Research Council dyspnoe-schaal (mMRC) vragenlijst om te testen op het chronische obstructieve longziekte-symptoom van deelnemers

Modified Medical Research Council dyspnea scale (mMRC): score van 0-4 om de ernst van de symptomen van chronische obstructieve longziekte te meten, een hogere score betekent een slechter resultaat;

4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)

met behulp van de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT)-vragenlijst om te testen op het chronische obstructieve longziekte-symptoom van deelnemers

beoordelingstest voor chronische obstructieve longziekte (CAT): score van 0-40 om de ernst van de symptomen van chronische obstructieve longziekte te meten, een hogere score betekent een slechter resultaat;

4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)

gebruik van klinische chronische obstructieve longziekte vragenlijst (CCQ) om te testen op het chronische obstructieve longziekte symptoom van deelnemers

Klinische chronische obstructieve longziekte vragenlijst (CCQ): score van 0-60 om de ernst van de symptomen van chronische obstructieve longziekte te meten, een hogere score betekent een slechter resultaat;

4 keer (baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Abonneren