Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonharjoittelu VR:llä avopotilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

VR-painoharjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintaan, harjoituskykyyn ja elämänlaatuun avopotilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen

Voimaharjoittelu virtuaalitodellisuuden kanssa voi auttaa kotiutuksen jälkeen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen jälkeisiä potilaita, mikä säilytti heidän elämänlaatunsa ja paransi kuntoilukykyään, keuhkojen toimintaa ja takaisinottotilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on obstruktiivinen keuhkosairaus, josta on tullut kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Tärkeimmät oireet, mukaan lukien hengenahdistus, yskä, ysköksen eritys ja keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutti paheneminen. Fyysinen aktiivisuus, lihasvoima, harjoituksen sietokyky ja elämänlaatu (QoL) heikkenivät nopeasti AECOPD-jakson ilmetessä, kun keuhkojen toiminta ja aktiivisuustaso heikkenevät, potilas heikkenisi ja kuolleisuus lisääntyisi. Keuhkojen kuntoutuksesta (PR) oli tullut yleisesti käytetty kliininen ohjelma, joka sisälsi (mutta ei rajoittuen) lääkityksen, koulutuksen, psykologisen tuen, ravitsemusneuvonnan ja liikuntatoimenpiteet.

PR-ohjelmissa liikunta oli korostettu erityisesti sen fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun parantamiseksi, mutta ohjelmiin sitoutuminen on edelleen alhainen motivaation puutteen ja riittämättömän harjoitusvaikutuksen vuoksi. Aikaisemmissa interventioissa suosittiin aerobista harjoittelua istuma-asennossa ottaen huomioon potilaiden pitkäaikainen istuva elämäntapa. Tällainen interventio osoitti kuitenkin vain vähän vaikutusta alaraajojen lihasvoiman lisäämiseen, johtaa riittämättömään fyysiseen aktiivisuustasoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn. Lisäksi interventiot ovat yleensä yksittäisiä ja toistuvia raajan liikkeitä, jotka eivät herätä kiinnostusta ja johtavat potilaiden huonoon motivaatioon. Kirjallisuuskatsaus on ehdottanut yläraajojen voimakasta osallistumista, mikä edistää voimakkaasti itsenäistä jokapäiväistä elämää. Virtuaalitodellisuuden istuttaminen PR-ohjelmaan on saanut huomiota motivaation helpottamisesta. Siksi tutkimuksen tavoitteena on suorittaa lihasvoimaharjoittelu sekä ylä- että alaraajoille virtuaalitodellisuuden (VR) yhdistelmällä. Odotetun tuloksen odotetaan tarjoavan tutkimusnäyttöä innovatiivisesta keuhkokuntoutusharjoitusinterventiosta.

Tutkimukseen värvätään 30 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa rutiininomaista keuhkokuntoutusta sisältäen lääkityksen ja koulutuksen, tutkimusaineisto antaa lyhyen selvityksen kotiharjoittelusta sekä viikoittain telelääketieteen harjoituksen intensiteetin seuraamiseksi ja sovitteluksi. Interventioryhmä saa rutiininomaisen sairaanhoidon. Ylimääräinen painoharjoitteluohjelma, joka kohdistuu yläraajoihin VR-kuulokkeilla, toteutetaan tutkimusmateriaalin mukana. Harjoitteluvaikutusten selvittämiseksi arvioidaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan (täysin 24-kertaisena häiriönä) lihasvoimaa, harjoituskapasiteettia, keuhkojen toimintaa ja elämänlaadun parantamista koskevia interventioita. Odotettu tulos, mukaan lukien lihasvoiman kehittyminen, hapenottotaso sekä keuhkojen suorituskyky. VR:n implantaatio parantaa myös osallistujan motivaatiota, mikä edelleen lievittää oireita ja elämänlaatua. Se voi myös tarjota tutkimusnäyttöä kliiniselle terapeutille yksilöllisen harjoitusreseptin laatimiseksi keuhkoahtaumatautiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoito kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi edellisen vuoden ajalta
  • ikä oli 40-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkojen kuntoutuksessa viimeisen kuukauden aikana
  • liitännäissairaudet, jotka eivät sovellu keuhkojen kuntoutukseen, kuten hoitamaton sydän- ja verisuonisairaus, sinustakykardia (HR>120), verenpainetauti levossa, jos sitä ei saada riittävästi hallintaan, systolinen lepopaine < 90 mmHg ja harjoituksen vasta-aihe
  • pitkälle edennyt syöpä, johon liittyy väsymysoireyhtymä
  • ei pysty noudattamaan käskyjä
  • fyysinen vamma
  • psyykkinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
yleensä huolehdi ylimääräisestä terveyskoulutuksesta yläraajojen harjoittelusta
Tavanomainen keuhkojen kuntoutuskoulutus ja farmakologiset hoidot, ja opetti heille raajojen harjoittelua, sosiaalista sovellusta kontaktiin ja ehdotusten antamista ohjauksena.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
yleensä hoidetaan ylimääräisellä valvonnalla yläraajojen harjoittelu VR:llä
Tavanomainen keuhkojen kuntoutuskoulutus ja farmakologiset hoidot, ja opetti heille raajojen harjoittelua, sosiaalista sovellusta kontaktiin ja ehdotusten antamista ohjauksena.
Osallistujaa ohjaa fysioterapeutti suorittaakseen yläraajan painoharjoittelun VR:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: perusviiva
kädensijadynamometrillä testaamaan 5 liikettä molemmin puolin 3 kertaa.
perusviiva
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kädensijadynamometrillä testaamaan 5 liikettä molemmin puolin 3 kertaa.
4 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kädensijadynamometrillä testaamaan 5 liikettä molemmin puolin 3 kertaa.
8 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kädensijadynamometrillä testaamaan 5 liikettä molemmin puolin 3 kertaa.
12 viikkoa
Kardiopulmonaalinen rasitustoimintotesti
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä CPET:tä osallistujan maksimaalisen harjoitussuorituksen testaamiseen
perusviiva
Kardiopulmonaalinen rasitustoimintotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
käyttämällä CPET:tä osallistujan maksimaalisen harjoitussuorituksen testaamiseen
4 viikkoa
Kardiopulmonaalinen rasitustoimintotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
käyttämällä CPET:tä osallistujan maksimaalisen harjoitussuorituksen testaamiseen
8 viikkoa
Kardiopulmonaalinen rasitustoimintotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
käyttämällä CPET:tä osallistujan maksimaalisen harjoitussuorituksen testaamiseen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)
käyttämällä spirometriaa osallistujan FEV1/FVC:n keuhkojen toiminnan testaamiseen litroina
4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)
käyttämällä digitaalista painemittaria osallistujan MIP/MEP:n sisään-/uloshengityslihasvoiman testaamiseen H2O-cm
4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)
käyttämällä EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) kyselylomakkeita osallistujan elämänlaadun testaamiseen EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 5 terveydentilan kuvaustasoa elämänlaadun mittaamiseksi, korkeampi taso tarkoittaa huonontunutta lopputulosta
4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)

käyttämällä modifioitua Medical Research Councilin hengenahdistusasteikon (mMRC) kyselylomaketta osallistujien kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireiden testaamiseen

Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC): pisteet 0-4 mittaamaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireiden vakavuutta, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonontunutta lopputulosta;

4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)

käyttämällä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT) -kyselylomaketta osallistujien kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireiden testaamiseen

kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT): pisteet 0-40 kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireiden vakavuuden mittaamiseksi, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta;

4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)

kliinisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kyselylomakkeen (CCQ) avulla testaamaan osallistujien kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireita

Kliininen krooninen keuhkoahtaumatautikysely (CCQ): pisteet 0–60 kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin oireiden vakavuuden mittaamiseksi, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonontunutta lopputulosta;

4 kertaa (perustilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa