Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrketräning med VR hos öppenvårdspatienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

9 juni 2022 uppdaterad av: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Effekter av styrketräning med VR på lungfunktion, träningskapacitet och livskvalitet hos polikliniska patienter med akut försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Att använda styrketräning med virtuell verklighet kan hjälpa patienter efter utskrivning med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom, vilket bibehöll deras livskvalitet och förbättrade deras träningskapacitet, lungfunktion, återinläggningstillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en typ av obstruktiv lungsjukdom som har blivit den tredje vanligaste dödsorsaken i världen. De huvudsakliga symtomen inkluderar dyspné, hosta, sputumproduktion och akut exacerbation av KOL (AECOPD). Den fysiska aktivitetsnivån, muskelkraften, träningstoleransen och livskvaliteten (QoL) skulle minska snabbt när en episod av AECOPD inträffade, med försämring av lungfunktion och aktivitetsnivå, skulle patienten bli svagare och dödligheten skulle öka. Lungrehabilitering (PR) hade blivit ett vanligt kliniskt program som inkluderar (men inte begränsat till) medicinering, utbildning, psykologiskt stöd, kostrådgivning och träningsinterventioner.

I PR-program hade träning särskilt pekats ut för att förbättra den fysiska aktivitetsnivån och livskvaliteten, men följsamheten av programmen är fortfarande låg på grund av bristande motivation och otillräcklig träningseffekt. Tidigare interventioner föredrog aerob träning i sittande läge med tanke på patienternas långvariga stillasittande livsstil. En sådan intervention visade dock liten effekt på att öka muskelkraften i nedre extremiteter, vilket resulterade i otillräcklig fysisk aktivitetsnivå och funktionell prestation. Dessutom är interventionerna vanligtvis enstaka och upprepade rörelseträning av armar och ben, som inte lyckas väcker intressen och resulterar i dålig motivation hos patienterna. Litteraturgranskning har föreslagit att de övre extremiteterna är mycket involverade, vilket starkt bidrar till ett självständigt dagligt liv. Implantationen av virtuell verklighet i PR-programmet har fått uppmärksamhet med fördelen att underlätta motivationen. Därför syftar studien till att genomföra muskelstyrketräningen inklusive både övre och nedre extremiteter med kombinationen av virtuell verklighet (VR). Förväntat resultat förväntar sig att ge forskningsbevis för innovativa lungrehabiliteringsövningar.

Studien kommer att rekrytera 30 deltagare som kommer att delas slumpmässigt in i kontroll- och interventionsgrupp. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig lungrehabilitering inklusive medicinering och utbildning, forskningen kommer att ge en kort förklaring av hemmaträning och veckovis telemedicin för att följa träningsintensiteten och ge försoning. Insatsgruppen kommer att få den rutinmässiga sjukvården. Extra styrketräningsprogram som riktar sig till övre extremiteter med VR-headset kommer att genomföras tillsammans med forskningen. 3 gånger i veckan i 8 veckor (som en 24 gångers störning totalt) kommer interventioner med muskelstyrka, träningskapacitet, lungfunktion och förbättring av livskvalitet att bedömas för att undersöka träningseffekterna. Förväntat resultat inklusive progression av muskelstyrka, syreupptagningsnivå, såväl som lungprestanda. Implantationen av VR kommer också att förbättra motivationen för deltagarna, vilket ytterligare kommer att lindra symtomen och livskvaliteten. Det kan också ge vissa forskningsbevis för en klinisk terapeut att utföra ett individuellt träningsrecept för KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukhusvistelse på grund av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom i föregående 1-årig historia
  • åldern var mellan 40 och 85 år

Exklusions kriterier:

  • genomgått en lungrehabilitering under den senaste månaden
  • samsjukligheter som inte lämpar sig för lungrehabilitering, såsom obehandlad hjärt-kärlsjukdom, sinustakykardi (HR>120), hypertoni i vila om den inte kontrolleras tillräckligt, systoliskt blodtryck i vila < 90 mmHg och träningskontraindikationer
  • avancerad cancer med utmattningssyndrom
  • kan inte följa orderna
  • Fysisk nedsättning
  • psykisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
brukar vård med extra hälsoutbildning på träning av övre extremiteterna
Vanlig pulmonell rehabilitering utbildning och farmakologiska terapier, och lärde dem lite extremiteter motion, med hjälp av sociala tillämpningar för kontakt och förslag att ge som handledning.
Experimentell: Träningsgrupp
brukar vård med extra uppsikt över extremitetsövningar med VR
Vanlig pulmonell rehabilitering utbildning och farmakologiska terapier, och lärde dem lite extremiteter motion, med hjälp av sociala tillämpningar för kontakt och förslag att ge som handledning.
Deltagaren övervakas av sjukgymnast för att utföra viktträning i övre extremiteterna med VR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje
använd handtagsdynamometer för att testa 5 rörelser för bilateral sida i 3 gånger.
baslinje
Muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
använd handtagsdynamometer för att testa 5 rörelser för bilateral sida i 3 gånger.
4 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
använd handtagsdynamometer för att testa 5 rörelser för bilateral sida i 3 gånger.
8 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
använd handtagsdynamometer för att testa 5 rörelser för bilateral sida i 3 gånger.
12 veckor
Kardiopulmonell träningsfunktionstest
Tidsram: baslinje
använda CPET för att testa deltagarens maximala träningsprestanda
baslinje
Kardiopulmonell träningsfunktionstest
Tidsram: 4 veckor
använda CPET för att testa deltagarens maximala träningsprestanda
4 veckor
Kardiopulmonell träningsfunktionstest
Tidsram: 8 veckor
använda CPET för att testa deltagarens maximala träningsprestanda
8 veckor
Kardiopulmonell träningsfunktionstest
Tidsram: 12 veckor
använda CPET för att testa deltagarens maximala träningsprestanda
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
använda spirometri för att testa för lungfunktion hos deltagaren FEV1/FVC i liter
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
Andningsmuskelkraft
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
använder digital tryckmätare för att testa för inandnings-/expiratorisk muskelkraft hos deltagarens MIP/MEP i cmH2O
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
använda frågeformulär av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) för att testa för livskvaliteten hos deltagaren EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 5 nivåer av hälsostatusbeskrivning för att mäta livskvalitet, en högre nivå innebär ett försämrat resultat
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)

använder modifierad Medical Research Council dyspnéskala (mMRC) frågeformulär för att testa för kronisk obstruktiv lungsjukdom hos deltagarna

Modifierad Medical Research Council dyspnéskala (mMRC): poäng från 0-4 för att mäta symtomets svårighetsgrad av kronisk obstruktiv lungsjukdom, en högre poäng betyder ett försämrat resultat;

4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)

använda kronisk obstruktiv lungsjukdom assessment Test (CAT) frågeformulär för att testa för kronisk obstruktiv lungsjukdom hos deltagarna

bedömning av kronisk obstruktiv lungsjukdom (CAT): poäng från 0-40 för att mäta symtomets svårighetsgrad av kronisk obstruktiv lungsjukdom, en högre poäng betyder ett försämrat resultat;

4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)

med hjälp av frågeformulär för kliniska kroniska obstruktiva lungsjukdomar (CCQ) för att testa för deltagarnas kroniska obstruktiva lungsjukdomssymptom

Clinical chronic obstructive pulmonary disease questionnaire (CCQ): poäng från 0-60 för att mäta symtomets svårighetsgrad av kronisk obstruktiv lungsjukdom, en högre poäng betyder ett försämrat resultat;

4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Utbildning

3
Prenumerera