- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04880486
Styrketräning med VR hos öppenvårdspatienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Effekter av styrketräning med VR på lungfunktion, träningskapacitet och livskvalitet hos polikliniska patienter med akut försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en typ av obstruktiv lungsjukdom som har blivit den tredje vanligaste dödsorsaken i världen. De huvudsakliga symtomen inkluderar dyspné, hosta, sputumproduktion och akut exacerbation av KOL (AECOPD). Den fysiska aktivitetsnivån, muskelkraften, träningstoleransen och livskvaliteten (QoL) skulle minska snabbt när en episod av AECOPD inträffade, med försämring av lungfunktion och aktivitetsnivå, skulle patienten bli svagare och dödligheten skulle öka. Lungrehabilitering (PR) hade blivit ett vanligt kliniskt program som inkluderar (men inte begränsat till) medicinering, utbildning, psykologiskt stöd, kostrådgivning och träningsinterventioner.
I PR-program hade träning särskilt pekats ut för att förbättra den fysiska aktivitetsnivån och livskvaliteten, men följsamheten av programmen är fortfarande låg på grund av bristande motivation och otillräcklig träningseffekt. Tidigare interventioner föredrog aerob träning i sittande läge med tanke på patienternas långvariga stillasittande livsstil. En sådan intervention visade dock liten effekt på att öka muskelkraften i nedre extremiteter, vilket resulterade i otillräcklig fysisk aktivitetsnivå och funktionell prestation. Dessutom är interventionerna vanligtvis enstaka och upprepade rörelseträning av armar och ben, som inte lyckas väcker intressen och resulterar i dålig motivation hos patienterna. Litteraturgranskning har föreslagit att de övre extremiteterna är mycket involverade, vilket starkt bidrar till ett självständigt dagligt liv. Implantationen av virtuell verklighet i PR-programmet har fått uppmärksamhet med fördelen att underlätta motivationen. Därför syftar studien till att genomföra muskelstyrketräningen inklusive både övre och nedre extremiteter med kombinationen av virtuell verklighet (VR). Förväntat resultat förväntar sig att ge forskningsbevis för innovativa lungrehabiliteringsövningar.
Studien kommer att rekrytera 30 deltagare som kommer att delas slumpmässigt in i kontroll- och interventionsgrupp. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig lungrehabilitering inklusive medicinering och utbildning, forskningen kommer att ge en kort förklaring av hemmaträning och veckovis telemedicin för att följa träningsintensiteten och ge försoning. Insatsgruppen kommer att få den rutinmässiga sjukvården. Extra styrketräningsprogram som riktar sig till övre extremiteter med VR-headset kommer att genomföras tillsammans med forskningen. 3 gånger i veckan i 8 veckor (som en 24 gångers störning totalt) kommer interventioner med muskelstyrka, träningskapacitet, lungfunktion och förbättring av livskvalitet att bedömas för att undersöka träningseffekterna. Förväntat resultat inklusive progression av muskelstyrka, syreupptagningsnivå, såväl som lungprestanda. Implantationen av VR kommer också att förbättra motivationen för deltagarna, vilket ytterligare kommer att lindra symtomen och livskvaliteten. Det kan också ge vissa forskningsbevis för en klinisk terapeut att utföra ett individuellt träningsrecept för KOL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusvistelse på grund av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom i föregående 1-årig historia
- åldern var mellan 40 och 85 år
Exklusions kriterier:
- genomgått en lungrehabilitering under den senaste månaden
- samsjukligheter som inte lämpar sig för lungrehabilitering, såsom obehandlad hjärt-kärlsjukdom, sinustakykardi (HR>120), hypertoni i vila om den inte kontrolleras tillräckligt, systoliskt blodtryck i vila < 90 mmHg och träningskontraindikationer
- avancerad cancer med utmattningssyndrom
- kan inte följa orderna
- Fysisk nedsättning
- psykisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
brukar vård med extra hälsoutbildning på träning av övre extremiteterna
|
Vanlig pulmonell rehabilitering utbildning och farmakologiska terapier, och lärde dem lite extremiteter motion, med hjälp av sociala tillämpningar för kontakt och förslag att ge som handledning.
|
Experimentell: Träningsgrupp
brukar vård med extra uppsikt över extremitetsövningar med VR
|
Vanlig pulmonell rehabilitering utbildning och farmakologiska terapier, och lärde dem lite extremiteter motion, med hjälp av sociala tillämpningar för kontakt och förslag att ge som handledning.
Deltagaren övervakas av sjukgymnast för att utföra viktträning i övre extremiteterna med VR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje
|
använd handtagsdynamometer för att testa 5 rörelser för bilateral sida i 3 gånger.
|
baslinje
|
Muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
använd handtagsdynamometer för att testa 5 rörelser för bilateral sida i 3 gånger.
|
4 veckor
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
använd handtagsdynamometer för att testa 5 rörelser för bilateral sida i 3 gånger.
|
8 veckor
|
Muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
använd handtagsdynamometer för att testa 5 rörelser för bilateral sida i 3 gånger.
|
12 veckor
|
Kardiopulmonell träningsfunktionstest
Tidsram: baslinje
|
använda CPET för att testa deltagarens maximala träningsprestanda
|
baslinje
|
Kardiopulmonell träningsfunktionstest
Tidsram: 4 veckor
|
använda CPET för att testa deltagarens maximala träningsprestanda
|
4 veckor
|
Kardiopulmonell träningsfunktionstest
Tidsram: 8 veckor
|
använda CPET för att testa deltagarens maximala träningsprestanda
|
8 veckor
|
Kardiopulmonell träningsfunktionstest
Tidsram: 12 veckor
|
använda CPET för att testa deltagarens maximala träningsprestanda
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungfunktionstest
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
använda spirometri för att testa för lungfunktion hos deltagaren FEV1/FVC i liter
|
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
Andningsmuskelkraft
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
använder digital tryckmätare för att testa för inandnings-/expiratorisk muskelkraft hos deltagarens MIP/MEP i cmH2O
|
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
använda frågeformulär av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) för att testa för livskvaliteten hos deltagaren EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 5 nivåer av hälsostatusbeskrivning för att mäta livskvalitet, en högre nivå innebär ett försämrat resultat
|
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
använder modifierad Medical Research Council dyspnéskala (mMRC) frågeformulär för att testa för kronisk obstruktiv lungsjukdom hos deltagarna Modifierad Medical Research Council dyspnéskala (mMRC): poäng från 0-4 för att mäta symtomets svårighetsgrad av kronisk obstruktiv lungsjukdom, en högre poäng betyder ett försämrat resultat; |
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
använda kronisk obstruktiv lungsjukdom assessment Test (CAT) frågeformulär för att testa för kronisk obstruktiv lungsjukdom hos deltagarna bedömning av kronisk obstruktiv lungsjukdom (CAT): poäng från 0-40 för att mäta symtomets svårighetsgrad av kronisk obstruktiv lungsjukdom, en högre poäng betyder ett försämrat resultat; |
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
med hjälp av frågeformulär för kliniska kroniska obstruktiva lungsjukdomar (CCQ) för att testa för deltagarnas kroniska obstruktiva lungsjukdomssymptom Clinical chronic obstructive pulmonary disease questionnaire (CCQ): poäng från 0-60 för att mäta symtomets svårighetsgrad av kronisk obstruktiv lungsjukdom, en högre poäng betyder ett försämrat resultat; |
4 gånger (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-BR-108-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad