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Musculação com RV em pacientes ambulatoriais com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica

9 de junho de 2022 atualizado por: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Efeitos do treinamento com pesos com RV na função pulmonar, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes ambulatoriais com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica

O uso do treinamento com pesos com realidade virtual pode ajudar após a alta de pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica, mantendo sua qualidade de vida e melhorando sua capacidade de exercício, função pulmonar e condição de readmissão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um tipo de doença pulmonar obstrutiva que se tornou a terceira principal causa de mortes em todo o mundo. Os principais sintomas incluem dispneia, tosse, produção de escarro e exacerbação aguda da DPOC (AECOPD). O nível de atividade física, a potência muscular, a tolerância ao exercício e a qualidade de vida (QV) declinariam rapidamente quando ocorresse um episódio de EADPOC, com a piora da função pulmonar e do nível de atividades, o paciente ficaria mais fraco e a taxa de mortalidade aumentaria. A reabilitação pulmonar (RP) tornou-se um programa clínico de uso comum que inclui (mas não se limita a) medicação, educação, apoio psicológico, consulta nutricional e intervenções de exercícios.

Nos programas de RP, o exercício tem sido apontado especificamente para a melhora do nível de atividade física e da qualidade de vida, porém, a taxa de adesão aos programas permanece baixa devido à falta de motivação e efeito insuficiente do treinamento. As intervenções anteriores preferiram a realização de exercícios aeróbicos na posição sentada, considerando o estilo de vida sedentário de longo prazo dos pacientes. No entanto, tal intervenção demonstrou pouco efeito no aumento da força muscular de membros inferiores, resultando em nível de atividade física e desempenho funcional insuficientes. Além disso, as intervenções são geralmente exercícios de movimento de membros únicos e repetidos que não despertam interesses e resultam em baixa motivação dos pacientes. A revisão da literatura sugeriu o alto envolvimento das extremidades superiores, o que contribui fortemente para a vida diária independente. A implantação da realidade virtual em programas de RP tem ganhado destaque com a vantagem de facilitar a motivação. Portanto, o estudo tem como objetivo realizar o treinamento de força muscular incluindo membros superiores e inferiores com a combinação de realidade virtual (RV). O resultado antecipado espera fornecer uma evidência de pesquisa de intervenção inovadora com exercícios de reabilitação pulmonar.

O estudo recrutará 30 participantes que serão divididos aleatoriamente em grupo controle e intervenção. O grupo de controle receberá reabilitação pulmonar de rotina, incluindo medicação e educação, o material de pesquisa dará uma breve explicação do exercício doméstico e telemedicina semanal para acompanhar a intensidade do exercício e fornecer conciliação. O grupo intervenção receberá os cuidados médicos de rotina. O programa de treinamento de peso extra direcionado às extremidades superiores com os fones de ouvido VR será conduzido com o acompanhamento do material de pesquisa. 3 vezes por semana durante 8 semanas (como uma interferência total de 24 vezes) serão avaliadas intervenções com força muscular, capacidade de exercício, função pulmonar e melhora da qualidade de vida para investigar os efeitos do treinamento. Resultado esperado incluindo a progressão da força muscular, nível de captação de oxigênio, bem como o desempenho pulmonar. A implantação da RV também melhorará a motivação do participante, o que aliviará ainda mais os sintomas e a qualidade de vida. Também pode fornecer algumas evidências de pesquisa para o terapeuta clínico conduzir uma prescrição individualizada de exercícios para DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hospitalização devido a exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica na história anterior de 1 ano
  • idade estava entre 40 a 85 anos

Critério de exclusão:

  • ter uma reabilitação pulmonar no último 1 mês
  • comorbidades que não são adequadas para reabilitação pulmonar, como doença cardiovascular intratável, taquicardia sinusal (FC>120), hipertensão em repouso se não controlada adequadamente, pressão arterial sistólica em repouso < 90 mmHg e contraindicação ao exercício
  • câncer avançado com síndrome de fadiga
  • não pode seguir as ordens
  • deficiência física
  • comprometimento psicológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
geralmente se preocupam com educação extra em saúde sobre exercícios de membros superiores
Educação habitual em reabilitação pulmonar e terapias farmacológicas, e ensinou-lhes alguns exercícios de membros, usando a aplicação social para contacto e dando sugestões como supervisão.
Experimental: Grupo de exercícios
geralmente cuidado com exercícios de membros superiores com supervisão extra com RV
Educação habitual em reabilitação pulmonar e terapias farmacológicas, e ensinou-lhes alguns exercícios de membros, usando a aplicação social para contacto e dando sugestões como supervisão.
O participante é supervisionado pelo fisioterapeuta para realizar exercícios de treinamento de peso de membros superiores com RV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: linha de base
usando o dinamômetro de mão para testar 5 movimentos para o lado bilateral por 3 vezes.
linha de base
Força muscular
Prazo: 4 semanas
usando o dinamômetro de mão para testar 5 movimentos para o lado bilateral por 3 vezes.
4 semanas
Força muscular
Prazo: 8 semanas
usando o dinamômetro de mão para testar 5 movimentos para o lado bilateral por 3 vezes.
8 semanas
Força muscular
Prazo: 12 semanas
usando o dinamômetro de mão para testar 5 movimentos para o lado bilateral por 3 vezes.
12 semanas
Teste de função de exercício cardiopulmonar
Prazo: linha de base
usando TCPE para testar o desempenho de exercício máximo do participante
linha de base
Teste de função de exercício cardiopulmonar
Prazo: 4 semanas
usando TCPE para testar o desempenho de exercício máximo do participante
4 semanas
Teste de função de exercício cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
usando TCPE para testar o desempenho de exercício máximo do participante
8 semanas
Teste de função de exercício cardiopulmonar
Prazo: 12 semanas
usando TCPE para testar o desempenho de exercício máximo do participante
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função pulmonar
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
usando espirometria para testar a função pulmonar do participante VEF1/FVC em litros
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
Força muscular respiratória
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
usando o medidor de pressão digital para testar a força muscular inspiratória/expiratória do participante MIP/MEP em cmH2O
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
usando questionários do EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) para testar a qualidade de vida do participante EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 5 níveis de descrição do estado de saúde para medir a qualidade de vida, um nível mais alto significa pior resultado
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)

usando o questionário modificado da escala de dispnéia do Medical Research Council (mMRC) para testar o sintoma de doença pulmonar obstrutiva crônica dos participantes

Escala de dispnéia modificada do Medical Research Council (mMRC): pontuação de 0-4 para medir a gravidade dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica, uma pontuação mais alta significa pior resultado;

4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)

usando o questionário de teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT) para testar o sintoma de doença pulmonar obstrutiva crônica dos participantes

Teste de avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT): pontuação de 0-40 para medir a gravidade dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica, uma pontuação mais alta significa pior resultado;

4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)

usando o questionário clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica (CCQ) para testar o sintoma de doença pulmonar obstrutiva crônica dos participantes

Questionário clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica (CCQ): pontuação de 0-60 para medir a gravidade dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica, uma pontuação mais alta significa pior resultado;

4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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