- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04880486
Musculação com RV em pacientes ambulatoriais com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica
Efeitos do treinamento com pesos com RV na função pulmonar, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes ambulatoriais com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um tipo de doença pulmonar obstrutiva que se tornou a terceira principal causa de mortes em todo o mundo. Os principais sintomas incluem dispneia, tosse, produção de escarro e exacerbação aguda da DPOC (AECOPD). O nível de atividade física, a potência muscular, a tolerância ao exercício e a qualidade de vida (QV) declinariam rapidamente quando ocorresse um episódio de EADPOC, com a piora da função pulmonar e do nível de atividades, o paciente ficaria mais fraco e a taxa de mortalidade aumentaria. A reabilitação pulmonar (RP) tornou-se um programa clínico de uso comum que inclui (mas não se limita a) medicação, educação, apoio psicológico, consulta nutricional e intervenções de exercícios.
Nos programas de RP, o exercício tem sido apontado especificamente para a melhora do nível de atividade física e da qualidade de vida, porém, a taxa de adesão aos programas permanece baixa devido à falta de motivação e efeito insuficiente do treinamento. As intervenções anteriores preferiram a realização de exercícios aeróbicos na posição sentada, considerando o estilo de vida sedentário de longo prazo dos pacientes. No entanto, tal intervenção demonstrou pouco efeito no aumento da força muscular de membros inferiores, resultando em nível de atividade física e desempenho funcional insuficientes. Além disso, as intervenções são geralmente exercícios de movimento de membros únicos e repetidos que não despertam interesses e resultam em baixa motivação dos pacientes. A revisão da literatura sugeriu o alto envolvimento das extremidades superiores, o que contribui fortemente para a vida diária independente. A implantação da realidade virtual em programas de RP tem ganhado destaque com a vantagem de facilitar a motivação. Portanto, o estudo tem como objetivo realizar o treinamento de força muscular incluindo membros superiores e inferiores com a combinação de realidade virtual (RV). O resultado antecipado espera fornecer uma evidência de pesquisa de intervenção inovadora com exercícios de reabilitação pulmonar.
O estudo recrutará 30 participantes que serão divididos aleatoriamente em grupo controle e intervenção. O grupo de controle receberá reabilitação pulmonar de rotina, incluindo medicação e educação, o material de pesquisa dará uma breve explicação do exercício doméstico e telemedicina semanal para acompanhar a intensidade do exercício e fornecer conciliação. O grupo intervenção receberá os cuidados médicos de rotina. O programa de treinamento de peso extra direcionado às extremidades superiores com os fones de ouvido VR será conduzido com o acompanhamento do material de pesquisa. 3 vezes por semana durante 8 semanas (como uma interferência total de 24 vezes) serão avaliadas intervenções com força muscular, capacidade de exercício, função pulmonar e melhora da qualidade de vida para investigar os efeitos do treinamento. Resultado esperado incluindo a progressão da força muscular, nível de captação de oxigênio, bem como o desempenho pulmonar. A implantação da RV também melhorará a motivação do participante, o que aliviará ainda mais os sintomas e a qualidade de vida. Também pode fornecer algumas evidências de pesquisa para o terapeuta clínico conduzir uma prescrição individualizada de exercícios para DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalização devido a exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica na história anterior de 1 ano
- idade estava entre 40 a 85 anos
Critério de exclusão:
- ter uma reabilitação pulmonar no último 1 mês
- comorbidades que não são adequadas para reabilitação pulmonar, como doença cardiovascular intratável, taquicardia sinusal (FC>120), hipertensão em repouso se não controlada adequadamente, pressão arterial sistólica em repouso < 90 mmHg e contraindicação ao exercício
- câncer avançado com síndrome de fadiga
- não pode seguir as ordens
- deficiência física
- comprometimento psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Grupo de controle
geralmente se preocupam com educação extra em saúde sobre exercícios de membros superiores
|
Educação habitual em reabilitação pulmonar e terapias farmacológicas, e ensinou-lhes alguns exercícios de membros, usando a aplicação social para contacto e dando sugestões como supervisão.
|
Experimental: Grupo de exercícios
geralmente cuidado com exercícios de membros superiores com supervisão extra com RV
|
Educação habitual em reabilitação pulmonar e terapias farmacológicas, e ensinou-lhes alguns exercícios de membros, usando a aplicação social para contacto e dando sugestões como supervisão.
O participante é supervisionado pelo fisioterapeuta para realizar exercícios de treinamento de peso de membros superiores com RV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular
Prazo: linha de base
|
usando o dinamômetro de mão para testar 5 movimentos para o lado bilateral por 3 vezes.
|
linha de base
|
Força muscular
Prazo: 4 semanas
|
usando o dinamômetro de mão para testar 5 movimentos para o lado bilateral por 3 vezes.
|
4 semanas
|
Força muscular
Prazo: 8 semanas
|
usando o dinamômetro de mão para testar 5 movimentos para o lado bilateral por 3 vezes.
|
8 semanas
|
Força muscular
Prazo: 12 semanas
|
usando o dinamômetro de mão para testar 5 movimentos para o lado bilateral por 3 vezes.
|
12 semanas
|
Teste de função de exercício cardiopulmonar
Prazo: linha de base
|
usando TCPE para testar o desempenho de exercício máximo do participante
|
linha de base
|
Teste de função de exercício cardiopulmonar
Prazo: 4 semanas
|
usando TCPE para testar o desempenho de exercício máximo do participante
|
4 semanas
|
Teste de função de exercício cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
|
usando TCPE para testar o desempenho de exercício máximo do participante
|
8 semanas
|
Teste de função de exercício cardiopulmonar
Prazo: 12 semanas
|
usando TCPE para testar o desempenho de exercício máximo do participante
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de função pulmonar
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
usando espirometria para testar a função pulmonar do participante VEF1/FVC em litros
|
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
Força muscular respiratória
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
usando o medidor de pressão digital para testar a força muscular inspiratória/expiratória do participante MIP/MEP em cmH2O
|
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
usando questionários do EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) para testar a qualidade de vida do participante EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 5 níveis de descrição do estado de saúde para medir a qualidade de vida, um nível mais alto significa pior resultado
|
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
usando o questionário modificado da escala de dispnéia do Medical Research Council (mMRC) para testar o sintoma de doença pulmonar obstrutiva crônica dos participantes Escala de dispnéia modificada do Medical Research Council (mMRC): pontuação de 0-4 para medir a gravidade dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica, uma pontuação mais alta significa pior resultado; |
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
usando o questionário de teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT) para testar o sintoma de doença pulmonar obstrutiva crônica dos participantes Teste de avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT): pontuação de 0-40 para medir a gravidade dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica, uma pontuação mais alta significa pior resultado; |
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
usando o questionário clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica (CCQ) para testar o sintoma de doença pulmonar obstrutiva crônica dos participantes Questionário clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica (CCQ): pontuação de 0-60 para medir a gravidade dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica, uma pontuação mais alta significa pior resultado; |
4 vezes (linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-108-038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
Ensaios clínicos em Educação
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
Advocate Health CareRetirado
-
Federal University of PelotasRecrutamentoCâncer de mamaBrasil
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAtivo, não recrutandoDesenvolvimento da linguagemReino Unido
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina
-
Stanford UniversityConcluídoTranstorno AutistaEstados Unidos
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAinda não está recrutando
-
Duke UniversityConcluídoTratamento e prevenção da anemia após a administração da Gudness Nutrition BarÍndia
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Concluído