Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekttrening med VR hos polikliniske pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

9. juni 2022 oppdatert av: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Effekter av vekttrening med VR på lungefunksjon, treningskapasitet og livskvalitet hos polikliniske pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

Bruk av vekttrening med virtuell virkelighet kan hjelpe etter utskrivning av pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, som opprettholdt deres livskvalitet, og forbedret deres treningskapasitet, lungefunksjon, reinnleggelsestilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en type obstruktiv lungesykdom som har blitt den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis. De viktigste symptomene inkluderer dyspné, hoste, sputumproduksjon og akutt forverring av KOLS (AECOPD). Det fysiske aktivitetsnivået, muskelkraften, treningstoleransen og livskvaliteten (QoL) ville avta raskt når en episode av AECOPD inntraff, med forverring av lungefunksjonen og aktivitetsnivået, ville pasienten bli svakere og dødeligheten øke. Pulmonal rehabilitering (PR) var blitt et vanlig klinisk program som inkluderer (men ikke begrenset til) medisinering, utdanning, psykologisk støtte, ernæringskonsultasjon og treningsintervensjoner.

I PR-programmer ble trening spesifikt påpekt for forbedring av fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet, men etterlevelsesraten for programmer forblir lav på grunn av manglende motivasjon og utilstrekkelig treningseffekt. Tidligere intervensjoner foretrakk aerob trening i sittende stilling med tanke på pasientens langvarige stillesittende livsstil. En slik intervensjon viste imidlertid liten effekt på å øke muskelkraften i nedre ekstremiteter, resulterer i utilstrekkelig fysisk aktivitetsnivå og funksjonell ytelse. Dessuten er intervensjonene vanligvis enkelt- og gjentatte bevegelsesøvelser i lemmer, som ikke vekker interesser og resulterer i dårlig motivasjon hos pasientene. Litteraturgjennomgang har antydet den høye involveringen av overekstremiteter som er sterkt bidratt til en uavhengig hverdag. Implantasjonen av virtuell virkelighet i PR-programmet har fått oppmerksomhet med fordelen av å lette motivasjonen. Derfor har studien som mål å gjennomføre muskelstyrketrening inkludert både øvre og nedre ekstremiteter med kombinasjonen av virtuell virkelighet (VR). Forventet resultat forventer å gi et forskningsbevis på innovativ pulmonal rehabiliteringstreningsintervensjon.

Studien vil rekruttere 30 deltakere som vil bli tilfeldig delt inn i kontroll- og intervensjonsgruppe. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig lungerehabilitering inkludert medisiner og opplæring, forskningsstoffet vil gi en kort forklaring på hjemmetrening og ukentlig telemedisin for å følge treningsintensiteten og gi forsoning. Intervensjonsgruppen vil motta rutinemessig medisinsk behandling. Ekstra vekttreningsprogram rettet mot overekstremiteter med VR-hodesettene vil bli gjennomført i forbindelse med undersøkelsen. 3 ganger i uken i 8 uker (som en 24-ganger interferens totalt) vil intervensjoner med muskelstyrke, treningskapasitet, lungefunksjon og forbedring av livskvalitet vurderes for å undersøke treningseffekter. Forventet resultat inkludert progresjon av muskelstyrke, oksygenopptaksnivå, samt pulmonal ytelse. Implantasjonen av VR vil også forbedre motivasjonen til deltakeren, noe som ytterligere vil lindre symptomene og livskvaliteten. Det kan også gi noen forskningsbevis for klinisk terapeut å utføre en individuell treningsresept for KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnleggelse på grunn av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom i tidligere 1-års historie
  • alderen var mellom 40 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • har hatt lungerehabilitering den siste måneden
  • komorbiditeter som ikke egner seg for lungerehabilitering, slik som ubehandlet kardiovaskulær sykdom, sinustakykardi (HR>120), hypertensjon i hvile hvis den ikke er tilstrekkelig kontrollert, systolisk blodtrykk i hvile < 90 mmHg og treningskontraindikasjoner
  • avansert kreft med utmattelsessyndrom
  • kan ikke følge ordrene
  • fysisk svekkelse
  • psykisk svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
vanligvis omsorg med ekstra helseopplæring på øvre lemmer trening
Vanlig pulmonal rehabilitering utdanning og farmakologiske terapier, og lærte dem noen lemmer trening, ved hjelp av sosial applikasjon til kontakt og forslag å gi som veiledning.
Eksperimentell: Treningsgruppe
vanligvis omsorg med ekstra tilsyn overekstremitet trening med VR
Vanlig pulmonal rehabilitering utdanning og farmakologiske terapier, og lærte dem noen lemmer trening, ved hjelp av sosial applikasjon til kontakt og forslag å gi som veiledning.
Deltakeren blir overvåket av fysioterapeut for å utføre vekttrening for øvre lemmer med VR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: grunnlinje
ved hjelp av håndholdt dynamometer for å teste 5 bevegelser for bilateral side i 3 ganger.
grunnlinje
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
ved hjelp av håndholdt dynamometer for å teste 5 bevegelser for bilateral side i 3 ganger.
4 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
ved hjelp av håndholdt dynamometer for å teste 5 bevegelser for bilateral side i 3 ganger.
8 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
ved hjelp av håndholdt dynamometer for å teste 5 bevegelser for bilateral side i 3 ganger.
12 uker
Hjerte-lunge treningsfunksjonstest
Tidsramme: grunnlinje
bruke CPET for å teste for deltakerens maksimale treningsytelse
grunnlinje
Hjerte-lunge treningsfunksjonstest
Tidsramme: 4 uker
bruke CPET for å teste for deltakerens maksimale treningsytelse
4 uker
Hjerte-lunge treningsfunksjonstest
Tidsramme: 8 uker
bruke CPET for å teste for deltakerens maksimale treningsytelse
8 uker
Hjerte-lunge treningsfunksjonstest
Tidsramme: 12 uker
bruke CPET for å teste for deltakerens maksimale treningsytelse
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
bruke spirometri for å teste for lungefunksjonen til deltaker FEV1/FVC i liter
4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
Respiratorisk muskelkraft
Tidsramme: 4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
bruke digital trykkmåler for å teste for inspiratorisk/ekspiratorisk muskelkraft til deltaker MIP/MEP i cmH2O
4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
bruke spørreskjemaer av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) for å teste for livskvaliteten til deltaker EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 5 nivåer av helsestatusbeskrivelse for å måle livskvalitet, et høyere nivå betyr et forverret resultat
4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)

bruke modifisert Medical Research Council dyspnéskala (mMRC) spørreskjema for å teste for kronisk obstruktiv lungesykdomssymptom hos deltakerne

Modified Medical Research Council dyspnéskala (mMRC): skår fra 0-4 for å måle symptomalvorligheten ved kronisk obstruktiv lungesykdom, en høyere skår betyr et forverret resultat;

4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)

bruk av kronisk obstruktiv lungesykdom vurdering Test (CAT) spørreskjema for å teste for kronisk obstruktiv lungesykdom symptom hos deltakerne

kronisk obstruktiv lungesykdom vurdering Test (CAT): score fra 0-40 for å måle alvorlighetsgraden av symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom, en høyere score betyr et forverret resultat;

4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)

bruk av spørreskjema for klinisk kronisk obstruktiv lungesykdom (CCQ) for å teste for det kroniske obstruktive lungesykdomssymptomet hos deltakerne

Spørreskjema for klinisk kronisk obstruktiv lungesykdom (CCQ): score fra 0-60 for å måle alvorlighetsgraden av symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom, en høyere score betyr et forverret resultat;

4 ganger (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Utdanning

Abonnere