Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовые тренировки с ВР у амбулаторных больных с обострением хронической обструктивной болезни легких

9 июня 2022 г. обновлено: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Влияние силовых тренировок с ВР на функцию легких, переносимость физической нагрузки и качество жизни амбулаторных пациентов с острым обострением хронической обструктивной болезни легких

Использование силовых тренировок с виртуальной реальностью может помочь после выписки пациентам с обострением хронической обструктивной болезни легких, что позволило сохранить качество их жизни, улучшить их толерантность к физической нагрузке, функцию легких, состояние при повторной госпитализации.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — тип обструктивного заболевания легких, ставший третьей ведущей причиной смерти во всем мире. Основные симптомы включают одышку, кашель, выделение мокроты и обострение ХОБЛ (ОХОБЛ). Уровень физической активности, мышечная сила, толерантность к физической нагрузке и качество жизни (КЖ) будут быстро снижаться при возникновении эпизода обострения ХОБЛ, с ухудшением функции легких и уровня активности пациент будет слабеть, а уровень смертности будет увеличиваться. Легочная реабилитация (PR) стала широко используемой клинической программой, которая включает (но не ограничивается) медикаментозное лечение, обучение, психологическую поддержку, консультации по вопросам питания и физические упражнения.

В программах по связям с общественностью упражнения были специально отмечены за их улучшение уровня физической активности и качества жизни, однако уровень приверженности программам остается низким из-за отсутствия мотивации и недостаточного тренировочного эффекта. В предыдущих вмешательствах предпочтение отдавалось проведению аэробных упражнений в сидячем положении, учитывая длительный малоподвижный образ жизни пациентов. Однако такое вмешательство мало влияло на повышение мышечной силы нижних конечностей, приводило к недостаточному уровню двигательной активности и функциональной работоспособности. Кроме того, вмешательства, как правило, представляют собой однократные и многократно повторяющиеся двигательные упражнения, которые не вызывают интереса и приводят к плохой мотивации больных. Обзор литературы свидетельствует о сильном вовлечении верхних конечностей, что в значительной степени способствует независимой повседневной жизни. Внедрение виртуальной реальности в PR-программу привлекло внимание своим преимуществом облегчения мотивации. Таким образом, исследование направлено на проведение силовой тренировки мышц, включая верхние и нижние конечности, в сочетании с виртуальной реальностью (VR). Ожидаемый результат должен предоставить научное доказательство инновационного вмешательства в легочную реабилитацию.

В исследование будут набраны 30 участников, которые будут случайным образом разделены на контрольную группу и группу вмешательства. Контрольная группа получит обычную легочную реабилитацию, включая лекарства и обучение, исследовательский персонал даст краткое объяснение домашних упражнений и еженедельную телемедицину, чтобы следить за интенсивностью упражнений и обеспечивать примирение. Группа вмешательства будет получать обычную медицинскую помощь. Программа тренировок с дополнительным весом, направленная на верхние конечности с помощью очков виртуальной реальности, будет проводиться в сопровождении исследовательского персонала. 3 раза в неделю в течение 8 недель (как 24-кратное вмешательство в целом) будут оцениваться вмешательства с мышечной силой, переносимостью физических упражнений, функцией легких и улучшением качества жизни для изучения эффектов тренировок. Ожидаемый результат, включая увеличение мышечной силы, уровня потребления кислорода, а также работу легких. Внедрение VR также улучшит мотивацию участника, что еще больше облегчит симптомы и качество жизни. Это также может предоставить клиническим терапевтам некоторые исследовательские данные для выработки индивидуального рецепта упражнений при ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • госпитализация по поводу острого обострения хронической обструктивной болезни легких в предшествующем 1-летнем анамнезе
  • возраст от 40 до 85 лет

Критерий исключения:

  • легочная реабилитация в течение последнего 1 месяца
  • сопутствующие заболевания, не подходящие для легочной реабилитации, такие как неизлечимые сердечно-сосудистые заболевания, синусовая тахикардия (ЧСС>120), гипертония в покое, если она не контролируется должным образом, систолическое артериальное давление в покое <90 мм рт.ст. и противопоказания к физическим нагрузкам
  • запущенный рак с синдромом усталости
  • не могу выполнять приказы
  • нарушение физического развития
  • психологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
обычно заботятся о дополнительном санитарном просвещении по упражнениям для верхних конечностей
Обычная легочная реабилитация и фармакологическая терапия, а также обучение некоторым упражнениям для конечностей, использование социального приложения для контакта и внушения в качестве наблюдения.
Экспериментальный: Группа упражнений
обычно заботятся о дополнительном наблюдении за упражнениями для верхних конечностей с помощью VR
Обычная легочная реабилитация и фармакологическая терапия, а также обучение некоторым упражнениям для конечностей, использование социального приложения для контакта и внушения в качестве наблюдения.
Участник находится под наблюдением физиотерапевта, чтобы выполнять упражнения с отягощениями верхних конечностей с помощью виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень
с помощью ручного динамометра проверить 5 движений на двустороннюю сторону 3 раза.
исходный уровень
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели
с помощью ручного динамометра проверить 5 движений на двустороннюю сторону 3 раза.
4 недели
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
с помощью ручного динамометра проверить 5 движений на двустороннюю сторону 3 раза.
8 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
с помощью ручного динамометра проверить 5 движений на двустороннюю сторону 3 раза.
12 недель
Сердечно-легочный функциональный тест
Временное ограничение: исходный уровень
использование CPET для проверки максимальной работоспособности участника
исходный уровень
Сердечно-легочный функциональный тест
Временное ограничение: 4 недели
использование CPET для проверки максимальной работоспособности участника
4 недели
Сердечно-легочный функциональный тест
Временное ограничение: 8 недель
использование CPET для проверки максимальной работоспособности участника
8 недель
Сердечно-легочный функциональный тест
Временное ограничение: 12 недель
использование CPET для проверки максимальной работоспособности участника
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
использование спирометрии для проверки легочной функции участника ОФВ1/ФЖЕЛ в литрах
4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
использование цифрового манометра для проверки мышечной силы вдоха/выдоха MIP/MEP участника в см H2O
4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
использование опросников измерения EuroQol-5 (EQ-5D) для проверки качества жизни участника измерения EuroQol-5 (EQ-5D): 5 уровней описания состояния здоровья для измерения качества жизни, более высокий уровень означает худший результат
4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)

с использованием модифицированной анкеты по шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC) для проверки симптомов хронической обструктивной болезни легких у участников

Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC): оценка от 0 до 4 для измерения тяжести симптомов хронической обструктивной болезни легких, более высокая оценка означает ухудшение исхода;

4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)

использование анкеты для оценки хронической обструктивной болезни легких (CAT) для проверки симптомов хронической обструктивной болезни легких у участников

Тест оценки хронической обструктивной болезни легких (CAT): оценка от 0 до 40 для измерения тяжести симптомов хронической обструктивной болезни легких, более высокая оценка означает ухудшение исхода;

4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)

использование анкеты клинического хронического обструктивного заболевания легких (CCQ) для проверки симптомов хронического обструктивного заболевания легких у участников

Опросник клинической хронической обструктивной болезни легких (CCQ): балл от 0 до 60 для измерения тяжести симптомов хронической обструктивной болезни легких, более высокий балл означает ухудшение исхода;

4 раза (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Образование

Подписаться