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慢性閉塞性肺疾患の急性増悪を伴う外来患者における VR を使用したウエイト トレーニング

2022年6月9日 更新者：Ching-Hsia Hung、National Cheng-Kung University Hospital

慢性閉塞性肺疾患の急性増悪を伴う外来患者の肺機能、運動能力、および生活の質に対する VR を使用したウエイト トレーニングの効果

仮想現実でのウェイト トレーニングの使用は、慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の退院後の患者の生活の質を維持し、運動能力、肺機能、再入院状態を改善するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界で 3 番目に多い死因となったタイプの閉塞性肺疾患です。 呼吸困難、咳、喀痰、COPDの急性増悪（AECOPD）などの主な症状。 AECOPDのエピソードが発生すると、身体活動レベル、筋力、運動耐性、生活の質（QoL）が急速に低下し、肺機能と活動レベルが悪化し、患者は衰弱し、死亡率が増加します. 肺リハビリテーション (PR) は、投薬、教育、心理的サポート、栄養相談、運動介入を含む (ただしこれらに限定されない) 一般的に使用される臨床プログラムになりました。

広報活動では、運動による身体活動レベルの向上や生活の質の向上が特に指摘されていましたが、モチベーションの低下やトレーニング効果の不足から、プログラムの遵守率は低いままです。 以前の介入では、患者の長期の座りがちな生活様式を考慮して、座位で行う有酸素運動が好まれていました。 しかし、そのような介入は、下肢の筋力の増加にほとんど効果を示さず、身体活動レベルと機能的パフォーマンスが不十分になります。 その上、介入は通常、単発で反復的な四肢運動運動であり、興味を持たせず、患者のモチベーションを低下させます。 文献レビューは、独立した日常生活に大きく貢献する上肢の高度な関与を示唆しています。 ＰＲプログラムへのバーチャルリアリティの埋め込みは、モチベーションを促進するという利点から注目を集めています。 そこで本研究では、仮想現実（VR）を組み合わせて上肢・下肢を含めた筋力トレーニングを行うことを目指しています。 予想される結果は、革新的な肺リハビリテーション運動介入の研究証拠を提供することを期待しています。

この研究では、対照群と介入群に無作為に分けられる 30 人の参加者を募集します。 対照群は、投薬と教育を含む定期的な呼吸リハビリテーションを受け、研究スタッフは自宅での運動について簡単に説明し、毎週の遠隔医療で運動強度を追跡し、和解を提供します。 介入グループは通常の医療ケアを受けます。 VRヘッドセットを使用した上肢を対象とした追加のウェイトトレーニングプログラムは、研究スタッフを伴って実施されます. 週 3 回、8 週間 (合計 24 回の干渉として) 筋力、運動能力、肺機能、生活の質の改善への介入を評価して、トレーニング効果を調査します。 筋力、酸素摂取レベル、肺機能の進行などの期待される結果。 VR の移植は、参加者のモチベーションを向上させ、症状や生活の質をさらに緩和します。 また、臨床療法士が COPD の個別の運動処方を実施するためのいくつかの研究証拠を提供することもできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -過去1年間の病歴における慢性閉塞性肺疾患の急性増悪による入院
  • 年齢は 40 歳から 85 歳の間でした

除外基準:

  • 過去1か月以内に呼吸リハビリテーションを受けている
  • 治療不可能な心血管疾患、洞性頻脈 (HR>120)、適切に制御されていない場合の安静時高血圧、安静時収縮期血圧 < 90 mmHg、および運動禁忌など、肺リハビリテーションに適さない併存疾患
  • 疲労症候群を伴う進行がん
  • 命令に従えない
  • 身体障害
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：対照群
通常、上肢の運動に関する追加の健康教育に注意する
他の：教育
通常の呼吸リハビリテーション教育と薬理学的療法、および監督として社会的接触への適用と提案を使用して、手足の運動を教えました。
実験的：運動会
普段は特別監修でケア VRで上肢運動
他の：教育
通常の呼吸リハビリテーション教育と薬理学的療法、および監督として社会的接触への適用と提案を使用して、手足の運動を教えました。
他の：VRで上肢筋力トレーニングエクササイズを監修
参加者は理学療法士の指導の下、VR を使用して上肢のウェイト トレーニングを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：ベースライン
ハンドホールドダイナモメーターを使用して、両側で 5 つの動作を 3 回テストします。
ベースライン
筋力
時間枠：4週間
ハンドホールドダイナモメーターを使用して、両側で 5 つの動作を 3 回テストします。
4週間
筋力
時間枠：8週間
ハンドホールドダイナモメーターを使用して、両側で 5 つの動作を 3 回テストします。
8週間
筋力
時間枠：12週間
ハンドホールドダイナモメーターを使用して、両側で 5 つの動作を 3 回テストします。
12週間
心肺運動機能検査
時間枠：ベースライン
CPET を使用して、参加者の最大の運動パフォーマンスをテストする
ベースライン
心肺運動機能検査
時間枠：4週間
CPET を使用して、参加者の最大の運動パフォーマンスをテストする
4週間
心肺運動機能検査
時間枠：8週間
CPET を使用して、参加者の最大の運動パフォーマンスをテストする
8週間
心肺運動機能検査
時間枠：12週間
CPET を使用して、参加者の最大の運動パフォーマンスをテストする
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠：4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）
スパイロメトリーを使用して、参加者の FEV1/FVC の肺機能をテストします (リットル)
4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）
呼吸筋力
時間枠：4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）
デジタル圧力ゲージを使用して、cmH2O で参加者の MIP/MEP の吸気/呼気筋力をテストします。
4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）
生活の質に関するアンケート
時間枠：4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) のアンケートを使用して、参加者の生活の質をテストします EuroQol-5 Dimension (EQ-5D): 生活の質を測定するための 5 つのレベルの健康状態の説明。レベルが高いほど結果が悪化することを意味します
4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）
生活の質に関するアンケート
時間枠：4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）

参加者の慢性閉塞性肺疾患の症状をテストするために、修正されたMedical Research Council呼吸困難スケール（mMRC）アンケートを使用する

Modified Medical Research Council dyspnea scale (mMRC): 慢性閉塞性肺疾患の症状の重症度を測定するための 0 ～ 4 のスコア。スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します。
4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）
生活の質に関するアンケート
時間枠：4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）

慢性閉塞性肺疾患評価テスト (CAT) アンケートを使用して、参加者の慢性閉塞性肺疾患の症状をテストします。

慢性閉塞性肺疾患評価テスト (CAT): 慢性閉塞性肺疾患の症状の重症度を測定するための 0 ～ 40 のスコア。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）
生活の質に関するアンケート
時間枠：4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）

臨床慢性閉塞性肺疾患アンケート (CCQ) を使用して、参加者の慢性閉塞性肺疾患の症状をテストする

臨床慢性閉塞性肺疾患アンケート (CCQ): 慢性閉塞性肺疾患の症状の重症度を測定するための 0 ～ 60 のスコア。スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します。
4回（ベースライン、4週間、8週間、12週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cheng-Kung University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月18日

一次修了 (実際)

2021年1月17日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-BR-108-038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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