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만성폐쇄성폐질환의 급성악화 외래환자의 VR을 이용한 웨이트트레이닝

2022년 6월 9일 업데이트: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

VR을 이용한 웨이트트레이닝이 만성폐쇄성폐질환의 급성악화를 보이는 외래환자의 폐기능, 운동능력 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

가상 현실과 함께 웨이트 트레이닝을 사용하면 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자 퇴원 후 삶의 질을 유지하고 운동 능력, 폐 기능, 재입원 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 폐쇄성 폐질환의 일종으로 전 세계적으로 세 번째 주요 사망 원인이 되었습니다. 호흡곤란, 기침, 가래 생성 및 COPD의 급성 악화(AECOPD)를 포함한 주요 증상. AECOPD가 발생하면 신체 활동 수준, 근력, 운동 내성 및 삶의 질(QoL)이 급격히 감소하고 폐 기능 및 활동 수준이 악화됨에 따라 환자가 약해지고 사망률이 증가합니다. 폐 재활(PR)은 약물, 교육, 심리적 지원, 영양 상담 및 운동 개입을 포함하지만 이에 국한되지 않는 일반적으로 사용되는 임상 프로그램이 되었습니다.

홍보 프로그램에서는 운동이 신체 활동 수준과 삶의 질 향상을 위해 구체적으로 지적되었으나 동기 부여 부족과 훈련 효과 부족으로 프로그램 준수율이 낮은 실정이다. 이전 중재는 환자의 장기간 좌식 생활 방식을 고려하여 앉은 자세에서 실시하는 유산소 운동을 선호했습니다. 그러나 이러한 개입은 하지의 근력 증가에 거의 효과가 없는 것으로 나타났으며, 신체 활동 수준과 기능 수행이 불충분한 결과를 낳았습니다. 게다가, 개입은 일반적으로 단일 및 반복적인 사지 운동 운동으로 관심을 불러 일으키지 못하고 환자의 동기 부여가 좋지 않습니다. 문헌 검토는 독립적인 일상 생활에 크게 기여하는 상지의 높은 참여를 제안했습니다. PR프로그램에 가상현실을 접목한 것은 동기부여를 용이하게 한다는 장점이 있어 주목받고 있다. 따라서 본 연구에서는 가상현실(VR)을 결합하여 상지와 하지를 모두 포함하는 근력 훈련을 진행하는 것을 목표로 한다. 예상되는 결과는 혁신적인 폐 재활 운동 중재의 연구 증거를 제공할 것으로 기대합니다.

이 연구는 대조군과 중재군으로 무작위로 나누어질 30명의 참가자를 모집할 것입니다. 통제 그룹은 약물 치료 및 교육을 포함한 일상적인 폐 재활을 받게 되며, 연구 자료는 가정 운동에 대한 간략한 설명을 제공하고 매주 원격 의료를 통해 운동 강도를 추적하고 조정을 제공합니다. 개입 그룹은 일상적인 의료 서비스를 받게 됩니다. 연구물과 함께 VR 헤드셋을 활용한 상지 타깃 웨이트트레이닝 프로그램을 진행할 예정이다. 주 3회 8주 동안(총 24회 간섭) 근력, 운동능력, 폐기능 및 삶의 질 향상에 대한 개입을 통해 훈련 효과를 조사하고자 한다. 근력의 진행, 산소 섭취 수준, 폐 기능 등의 예상 결과. VR의 이식은 또한 참가자에 대한 동기를 향상시켜 증상과 삶의 질을 더욱 완화시킬 것입니다. 또한 COPD에 대한 개별화된 운동 처방을 수행하기 위해 임상 치료사에게 일부 연구 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과거 1년 내 만성 폐쇄성 폐질환의 급성악화로 인한 입원
  • 나이는 40세에서 85세 사이였습니다.

제외 기준:

  • 지난 1개월 동안 폐 재활 치료를 받은 경우
  • 치료 불가능한 심혈관 질환, 부비동 빈맥(HR>120), 적절하게 조절되지 않는 경우 안정 시 고혈압, 안정 시 수축기 혈압 < 90 mmHg, 운동 금기 등 폐 재활에 적합하지 않은 동반 질환
  • 피로 증후군을 동반한 진행성 암
  • 명령을 따를 수 없다
  • 신체 장애
  • 심리적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
일반적으로 상지 운동에 대한 추가 건강 교육으로 관리
다른: 교육
일반적인 폐재활 교육과 약리치료, 사지 운동을 가르쳤고, 소셜 애플리케이션을 사용하여 접촉과 제안을 감독으로 사용했습니다.
실험적: 운동 그룹
일반적으로 VR을 통한 추가 감독 상지 운동으로 관리
다른: 교육
일반적인 폐재활 교육과 약리치료, 사지 운동을 가르쳤고, 소셜 애플리케이션을 사용하여 접촉과 제안을 감독으로 사용했습니다.
다른: VR을 통한 상지 웨이트 트레이닝 운동 감독
참가자는 물리 치료사의 감독하에 VR로 상지 웨이트 트레이닝 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선
Handhold dynamometer를 사용하여 양측 5가지 동작을 3회 시험한다.
기준선
근력
기간: 4 주
Handhold dynamometer를 사용하여 양측 5가지 동작을 3회 시험한다.
4 주
근력
기간: 8주
Handhold dynamometer를 사용하여 양측 5가지 동작을 3회 시험한다.
8주
근력
기간: 12주
Handhold dynamometer를 사용하여 양측 5가지 동작을 3회 시험한다.
12주
심폐운동기능검사
기간: 기준선
CPET를 사용하여 참가자의 최대 운동 성능 테스트
기준선
심폐운동기능검사
기간: 4 주
CPET를 사용하여 참가자의 최대 운동 성능 테스트
4 주
심폐운동기능검사
기간: 8주
CPET를 사용하여 참가자의 최대 운동 성능 테스트
8주
심폐운동기능검사
기간: 12주
CPET를 사용하여 참가자의 최대 운동 성능 테스트
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사
기간: 4회(기준, 4주, 8주, 12주)
참가자 FEV1/FVC의 폐 기능을 리터 단위로 테스트하기 위해 폐활량계 사용
4회(기준, 4주, 8주, 12주)
호흡 근력
기간: 4회(기준, 4주, 8주, 12주)
디지털 압력 게이지를 사용하여 참가자 MIP/MEP의 흡기/호기 근력(cmH2O) 테스트
4회(기준, 4주, 8주, 12주)
삶의 질 설문지
기간: 4회(기준, 4주, 8주, 12주)
참가자의 삶의 질을 테스트하기 위해 EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)의 설문지를 사용합니다. EuroQol-5 Dimension(EQ-5D): 삶의 질을 측정하기 위한 5단계 건강 상태 설명, 수준이 높을수록 결과가 악화됨을 의미합니다.
4회(기준, 4주, 8주, 12주)
삶의 질 설문지
기간: 4회(기준, 4주, 8주, 12주)

참가자의 만성 폐쇄성 폐질환 증상을 테스트하기 위해 수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC) 설문지를 사용하여

Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도(mMRC): 만성 폐쇄성 폐질환의 증상 중증도를 측정하기 위해 0-4의 점수, 점수가 높을수록 결과가 악화됨을 의미합니다.
4회(기준, 4주, 8주, 12주)
삶의 질 설문지
기간: 4회(기준, 4주, 8주, 12주)

참가자의 만성 폐쇄성 폐질환 증상을 테스트하기 위해 만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사(CAT) 설문지를 사용합니다.

만성 폐쇄성 폐질환 평가 시험(CAT): 만성 폐쇄성 폐질환의 증상 중증도를 측정하기 위한 0-40점, 점수가 높을수록 결과가 악화됨을 의미;
4회(기준, 4주, 8주, 12주)
삶의 질 설문지
기간: 4회(기준, 4주, 8주, 12주)

임상 만성 폐쇄성 폐질환 설문지(CCQ)를 사용하여 참가자의 만성 폐쇄성 폐질환 증상을 테스트합니다.

임상 만성 폐쇄성 폐질환 설문지(CCQ): 만성 폐쇄성 폐질환의 증상 중증도를 측정하기 위한 0-60점, 점수가 높을수록 결과가 악화됨을 의미합니다.
4회(기준, 4주, 8주, 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-BR-108-038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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