Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy z VR u pacjentów ambulatoryjnych z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ treningu siłowego z VR na czynność płuc, wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów ambulatoryjnych z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Wykorzystanie treningu siłowego z wirtualną rzeczywistością może pomóc pacjentom po wypisaniu ze szpitala z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, które utrzymały ich jakość życia, poprawiły wydolność wysiłkową, czynność płuc, stan readmisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest typem obturacyjnej choroby płuc, która stała się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Główne objawy to duszność, kaszel, odkrztuszanie plwociny i ostre zaostrzenie POChP (AECOPD). Poziom aktywności fizycznej, siła mięśniowa, tolerancja wysiłku i jakość życia (QoL) gwałtownie spadałyby w przypadku wystąpienia epizodu AECOPD, wraz z pogorszeniem czynności płuc i poziomu aktywności, pacjent słabłby, a śmiertelność wzrastała. Rehabilitacja oddechowa (PR) stała się powszechnie stosowanymi programami klinicznymi, które obejmują (między innymi) leki, edukację, wsparcie psychologiczne, konsultacje żywieniowe i ćwiczenia.

W programach PR zwrócono szczególną uwagę na ćwiczenia fizyczne w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej i jakości życia, jednak wskaźnik przestrzegania programów pozostaje niski ze względu na brak motywacji i niewystarczający efekt treningu. Wcześniejsze interwencje preferowały ćwiczenia aerobowe prowadzone w pozycji siedzącej, biorąc pod uwagę długotrwały siedzący tryb życia pacjentów. Jednak taka interwencja wykazała niewielki wpływ na zwiększenie siły mięśniowej kończyn dolnych, skutkuje niedostatecznym poziomem aktywności fizycznej i sprawnością funkcjonalną. Poza tym interwencje to zazwyczaj pojedyncze i powtarzające się ćwiczenia ruchowe kończyn, które nie wzbudzają zainteresowań i skutkują słabą motywacją pacjentów. Przegląd literatury wskazuje na duże zaangażowanie kończyn górnych, które ma duży wpływ na samodzielne życie codzienne. Implantacja rzeczywistości wirtualnej w programach PR zyskała zainteresowanie ze względu na swoją zaletę w postaci ułatwienia motywacji. Dlatego celem pracy jest przeprowadzenie treningu siły mięśniowej obejmującej zarówno kończyny górne, jak i dolne z połączeniem rzeczywistości wirtualnej (VR). Oczekiwany wynik ma dostarczyć naukowych dowodów na innowacyjną interwencję ćwiczeń w rehabilitacji oddechowej.

Do badania zostanie zrekrutowanych 30 uczestników, którzy zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną i interwencyjną. Grupa kontrolna otrzyma rutynową rehabilitację oddechową, w tym leki i edukację, personel naukowy udzieli krótkiego wyjaśnienia ćwiczeń domowych oraz cotygodniowej telemedycyny w celu śledzenia intensywności ćwiczeń i zapewnienia pojednania. Grupa interwencyjna otrzyma rutynową opiekę medyczną. Program treningu siłowego ukierunkowany na kończyny górne z zestawami VR będzie prowadzony z udziałem personelu badawczego. 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni (całkowicie 24-krotna ingerencja) oceniane będą interwencje dotyczące siły mięśni, wydolności wysiłkowej, funkcji płuc i poprawy jakości życia w celu zbadania efektów treningu. Oczekiwany wynik, w tym progresja siły mięśniowej, poziom absorpcji tlenu, a także wydolność płuc. Wszczepienie VR poprawi również motywację uczestnika, co jeszcze bardziej złagodzi objawy i jakość życia. Może również dostarczyć dowodów naukowych dla terapeuty klinicznego, aby przeprowadzić zindywidualizowaną receptę na ćwiczenia na POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizacja z powodu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu ostatniego roku
  • wiek mieścił się w przedziale od 40 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przebytej rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatniego miesiąca
  • choroby współistniejące, które nie nadają się do rehabilitacji pulmonologicznej, takie jak nieuleczalna choroba sercowo-naczyniowa, tachykardia zatokowa (HR>120), nadciśnienie spoczynkowe, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowane, spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg oraz przeciwwskazania do ćwiczeń
  • zaawansowany rak z zespołem zmęczenia
  • nie może wykonywać poleceń
  • upośledzenie fizyczne
  • upośledzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
zwykle dbają o dodatkową edukację zdrowotną dotyczącą ćwiczeń kończyn górnych
Inny: Edukacja
Zwykła edukacja w zakresie rehabilitacji oddechowej i terapii farmakologicznych oraz nauczyła ich niektórych ćwiczeń kończyn, używając aplikacji społecznościowych do kontaktu i sugestii jako superwizji.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
zazwyczaj pielęgnują z dodatkowym nadzorem ćwiczenia kończyn górnych z VR
Inny: Edukacja
Zwykła edukacja w zakresie rehabilitacji oddechowej i terapii farmakologicznych oraz nauczyła ich niektórych ćwiczeń kończyn, używając aplikacji społecznościowych do kontaktu i sugestii jako superwizji.
Inny: Nadzorowanie treningu siłowego kończyn górnych z VR
Uczestnik jest nadzorowany przez fizjoterapeutę w celu przeprowadzenia treningu siłowego kończyn górnych z wykorzystaniem VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
za pomocą ręcznego dynamometru przetestować 5 ruchów po obu stronach 3 razy.
linia bazowa
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
za pomocą ręcznego dynamometru przetestować 5 ruchów po obu stronach 3 razy.
4 tygodnie
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
za pomocą ręcznego dynamometru przetestować 5 ruchów po obu stronach 3 razy.
8 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
za pomocą ręcznego dynamometru przetestować 5 ruchów po obu stronach 3 razy.
12 tygodni
Test funkcji wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: linia bazowa
za pomocą CPET w celu sprawdzenia maksymalnej wydajności ćwiczeń uczestnika
linia bazowa
Test funkcji wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
za pomocą CPET w celu sprawdzenia maksymalnej wydajności ćwiczeń uczestnika
4 tygodnie
Test funkcji wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
za pomocą CPET w celu sprawdzenia maksymalnej wydajności ćwiczeń uczestnika
8 tygodni
Test funkcji wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
za pomocą CPET w celu sprawdzenia maksymalnej wydajności ćwiczeń uczestnika
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)
za pomocą spirometrii w celu sprawdzenia funkcji płuc uczestnika FEV1/FVC w litrach
4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)
przy użyciu cyfrowego miernika ciśnienia do testowania siły mięśni wdechowych/wydechowych uczestnika MIP/MEP w cmH2O
4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)
wykorzystanie kwestionariuszy Wymiaru EuroQol-5 (EQ-5D) do oceny jakości życia uczestnika Wymiar EuroQol-5 (EQ-5D): 5 poziomów opisu stanu zdrowia do pomiaru jakości życia, wyższy poziom oznacza gorszy wynik
4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)

wykorzystanie zmodyfikowanego kwestionariusza oceny duszności (mMRC) Rady ds. Badań Medycznych w celu zbadania objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u uczestników

Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC): wynik od 0 do 4 do pomiaru nasilenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, wyższy wynik oznacza gorsze wyniki;
4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)

przy użyciu kwestionariusza oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CAT) w celu zbadania objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u uczestników

test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CAT): wynik od 0-40 do pomiaru nasilenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, wyższy wynik oznacza gorsze wyniki;
4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)

za pomocą kwestionariusza klinicznego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CCQ) w celu zbadania objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u uczestników

Kwestionariusz klinicznej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CCQ): wynik od 0 do 60, aby zmierzyć nasilenie objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, wyższy wynik oznacza gorsze wyniki;
4 razy (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-108-038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj