轻度至中度慢性阻塞性肺病的通气失衡 (VAPOR)

纳入标准：

1. 第 1 次访视时年龄 30 - 85 岁，并且愿意签署或电子形式签署参与知情同意书。

2. 如果女性符合以下条件，则她有资格进入并参与研究：

   1. 无生育能力（即生理上不能怀孕，包括绝经后 2 年的任何女性）
   2. 生育能力在第 1 次就诊时血清妊娠试验呈阴性，并同意患者的初级保健提供者认为合适的可接受的避孕方法。
3. COPD 诊断：根据美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) [Celli, 2004] 的定义，具有 COPD 既定临床病史的受试者：进行性气流受限与肺部对有害颗粒的异常炎症反应或主要由吸烟引起的气体。
4. 烟草使用：有至少 10 包年吸烟史的现在或以前的吸烟者。 [包年数 =（每天的香烟数 / 20）x 吸烟年数（例如，每天 20 支香烟持续 10 年，或每天 10 支香烟持续 20 年代表 10 包年）]。
5. COPD 严重程度：具有 COPD 既定临床病史且严重程度定义为：FEV1/FVC 比率必须 <0.70 且 FEV1 介于使用 NHANES III 参考方程计算的预测正常值的 40-80% 之间的受试者。
6. 研究者审查的临床数据并未表明研究登记对患者有任何伤害。
7. 胸部 X 光检查或胸部/肺部计算机断层扫描 (CT) 扫描（如果可用）没有临床显着异常，不认为是由于存在 COPD
8. 合规性：受试者必须愿意按照协议的要求留在研究中心，以完成所有访问评估。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期或计划在研究过程中怀孕的妇女，或未使用可接受的避孕方法的育龄妇女。

2. 呼吸系统：

   1. 哮喘：研究者认为当前诊断为哮喘的受试者。
   2. Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症：患有 COPD 原因的 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症的受试者。
   3. 其他呼吸系统疾病：患有其他活动性肺部疾病的受试者，例如活动性肺结核、肺癌、显着支气管扩张（导致反复急性加重的支气管扩张的高分辨率 CT 证据）、结节病、特发性间质性肺纤维化、原发性肺动脉高压或不受控制的睡眠呼吸暂停（即，研究者认为疾病的严重程度会影响研究的进行）。 注意：过敏性鼻炎不是排他性的。
   4. 肺减容术：在第 1 次就诊后 6 个月内接受过肺减容术、肺叶切除术或支气管镜肺减容术（支气管内阻滞剂、气道旁路、支气管内瓣膜、热蒸汽消融术、生物密封剂和气道植入物）的受试者。
   5. 住院或急性 COPD 恶化：在访问 1（筛选）前 2 周内因 COPD 控制不佳而住院的受试者
   6. 胸部 X 光检查（正面和侧面），怀疑有肺炎或其他需要额外调查/治疗的状况/异常，或因参与研究而使受试者处于危险之中。

3. 肺量计性能：

   1. 可接受性：无法进行可接受的肺量测定的受试者（即满足 ATS/ERS 可接受性标准）
   2. 可重复性：在至少 1 次支气管扩张剂前评估期间，无法通过至少 3 条可接受的流量-体积曲线执行技术上可接受的肺活量测定且 2 条或更多条满足 FEV1 的 ATS 可重复性标准的受试者
   3. 医学上无法在肺活量测定前 6 小时内停用短效支气管扩张剂的受试者。
4. 氧气/无创正压通气装置：接受长期氧疗（LTOT）或夜间氧疗需要每天超过15小时或使用无创正压通气装置的受试者。 注意：如果不用于通气支持，则允许使用持续气道正压或双水平气道正压治疗睡眠呼吸暂停综合症的受试者参加研究。

5. 心脏病：

   1. 入组后 6 个月内患有不稳定缺血性心脏病、左心室衰竭或有记录的心肌梗塞的受试者。
   2. 近期有急性冠状动脉综合征病史，或在过去 3 个月内接受过经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术的受试者将被排除在外。
   3. 患有充血性心力衰竭（CHF NYHA III/IV 级）的受试者。
   4. 主要研究者认为具有临床意义的心电图异常伴有传导异常或心律失常。
6. 研究药物或设备：在研究入组后 4 周内在另一项临床研究中使用研究药物或设备进行治疗。