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五种不同方法对烟雾的影响 (SurgicalSmok)

2021年5月10日 更新者:Burcak Sahin Koze、Ege University

五种不同方法对手术烟雾防护实验研究的影响调查

背景:电外科几乎用于所有手术。 在这些手术室工作的整个手术团队都暴露在手术烟雾中。 在文献中,没有研究检查手术烟雾对手术室工作人员的直接影响,也没有让整个手术团队参与抽样的研究。

材料和方法:这项实验型研究是在大学医院普通外科手术室进行的。 在这项研究中,手术是按照标准做法和四种可能影响手术烟雾暴露的不同保护措施完成的。 在手术前后从手术团队收集血液和尿液样本。 因此,收集了 70 个血液样本和 70 个尿液样本。 Wilcoxon 符号秩检验用于比较术前和术后分析。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2. 材料和方法 2.1 研究设计 这是一项实验研究。 2.2 研究人群和样本 在标准实践中工作的手术团队(外科医生、外科住院医师、麻醉师、擦洗护士、巡回护士、支持人员和研究人员)的术前和术后血液和尿液样本,以及2019 年 1 月至 2019 年 12 月期间在某大学医院普通外科手术室进行的全乳切除手术期间,使用四种可能影响手术烟雾暴露的不同预防措施创建了研究样本。 在研究过程中,确保每次手术的外科医生、擦洗护士、巡回护士和研究人员都是同一个人。 由于工作时间表的变化,研究中包括的外科住院医师、麻醉师、麻醉技师和支持人员并非由同一个人组成。 血液和尿液样本采集自一组七人手术前后 [7 名志愿者 × 2 (手术前后的血液和尿液) = 14 (14 血液分析 + 14 尿液分析) 14 × 5 手术 = 70 (70 血液分析 + 70 尿液分析)]。

2.3 研究数据的收集 2.3.1 数据收集工具 研究人员根据相关文献(Romano et al. 2016, 2017, Ragde et al. 2014; Tseng et al. 2014, Lin et al. 2010, Hollmann et al. 2004) 评估有关手术的信息,用于收集数据。 其他数据收集工具包括 N95 和安全设备、用于排烟的 RapidVac™ 排烟器系统,以及笔式(排烟器)和烟管排烟器。

2.3.2 数据收集方法 在全乳房切除术之前,在下面列出的可能影响手术烟雾暴露的五种不同情况下收集手术团队的血液和尿液样本。

常规应用完成手术后(未采取任何排烟措施),使用特殊安全设备(N95口罩,安全眼镜,未采取任何排烟措施)完成手术后,排烟后由壁挂式抽吸器手术引起的,用烟管抽出手术引起的烟雾后,用排烟笔抽出手术引起的烟雾后。

血液样本保存在运输袋中,运输袋的温度范围保持在 2 至 4 °C 之间,直到它们到达实验室并保存在-20 °C 以供分析。 血样在实验室进行了苯、甲苯、二甲苯和苯乙烯的评估。

同样,尿样被保存在一个运输袋中,该运输袋的温度范围保持在 2 至 4 °C 之间,直到它们到达实验室并保持在-20 °C 以供分析。 尿液样本在实验室中根据尿液代谢物苯-苯酚-TT 粘康酸、甲苯-马尿酸-O、甲酚、二甲苯-马尿酸和苯酚-苯酚进行评估。

该研究中的血液和尿液分析由本研究大学的中央研究测试和分析实验室应用和研究中心进行。

2.3.3 数据评估和分析研究数据使用 IBM SPSS Statistics 25.0 Statistics 程序进行评估。 Wilcoxon 符号秩检验用于比较术前和术后分析。 此外,0.05 被认为是显着的。

气相色谱/质谱法用于分析手术团队的血液和尿液样本。

2.4 研究许可的伦理方面(11.01.2018-E.11195)是从本研究大学的临床研究伦理委员会获得的。 此外,还获得了进行研究的机构的书面许可(29.01.2018-E27595)以及研究参与者的知情书面同意。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bornova
      • İzmir、Bornova、火鸡、35100
        • Ege university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全乳切除手术期间在手术室工作和接触烟雾
  • 同意参与研究,

排除标准:

  • 在其他业务中工作
  • 不想提供血液或尿液样本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:防烟
在标准实践中工作的外科团队(外科医生、外科住院医师、麻醉师、擦洗护士、巡回护士、支持人员和研究人员)的术前和术后血液和尿液样本,以及使用四种不同的预防措施可能会影响大学医院普通外科手术室全乳切除手术中的手术烟雾暴露。 由于工作时间表的变化,研究中包括的外科住院医师、麻醉师、麻醉技师和支持人员并非由同一个人组成。 血液和尿液样本采集自一组七人手术前后 [7 名志愿者 × 2 (手术前后的血液和尿液) = 14 (14 血液分析 + 14 尿液分析) 14 × 5 手术 = 70 (70 血液分析 + 70 尿液分析)]。
这项实验性研究旨在调查五种不同方法对手术烟雾防护的影响。
其他名称:
  • 血液和尿液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术烟雾防护术前术后血样调查-实验研究
大体时间:“平均6个月”
几乎所有手术都使用电外科手术。 在这些手术室工作的整个手术团队都暴露在手术烟雾中。 在文献中,没有研究检查手术烟雾对手术室工作人员的直接影响,也没有让整个手术团队参与抽样的研究。 在手术前后从手术团队收集血液和尿液样本。 血液样本在实验室中评估了挥发性有机化合物(苯、甲苯、二甲苯和苯乙烯等)
“平均6个月”
手术烟雾防护术前术后尿液样本的调查-实验研究
大体时间:“平均6个月”
几乎所有手术都使用电外科手术。 在这些手术室工作的整个手术团队都暴露在手术烟雾中。 在文献中,没有研究检查手术烟雾对手术室工作人员的直接影响,也没有让整个手术团队参与抽样的研究。 在手术前后从手术团队收集血液和尿液样本。 在实验室对尿样进行了挥发性有机化合物(尿代谢物苯酚-TT粘康酸、甲苯-马尿酸-O、甲酚、二甲苯-马尿酸和苯酚-苯酚等)的评估。
“平均6个月”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burcak Sahin Koze, Mscn、Ege university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月25日

研究完成 (实际的)

2019年9月3日

研究注册日期

首次提交

2021年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月7日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月10日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Experimental

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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