Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fem forskellige metoder på røg (SurgicalSmok)

10. maj 2021 opdateret af: Burcak Sahin Koze, Ege University

Undersøgelse af effekten af ​​fem forskellige metoder på kirurgisk røgbeskyttelse Eksperimentel forskning

Baggrund: Elektrokirurgi bruges i næsten alle operationer. Hele det kirurgiske team, der arbejder på disse operationsstuer, er udsat for kirurgisk røg. I litteraturen er der ingen undersøgelse, der undersøger den direkte effekt af operationsrøg på operationspersonalet og involverer hele operationsteamet i prøveudtagningen.

Materialer og metoder: Denne eksperimentelle undersøgelse blev udført i operationsstuen på afdelingen for generel kirurgi på et universitetshospital. I undersøgelsen blev operationerne gennemført med standardpraksis og fire forskellige beskyttelsesforanstaltninger, der kunne påvirke kirurgisk røgeksponering. Blod- og urinprøver blev indsamlet fra det kirurgiske team før og efter operationen. Som følge heraf blev der udtaget 70 blod- og 70 urinprøver. Wilcoxon signed-rank test blev brugt til at sammenligne præ- og postoperative analyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2. MATERIALER OG METODER 2.1 Design af undersøgelsen Dette var en eksperimentel undersøgelse. 2.2 Population og prøve af undersøgelsen Præ- og postoperative blod- og urinprøver fra det kirurgiske team (kirurg, kirurgisk beboer, anæstesiolog, kratsygeplejerske, cirkulerende sygeplejerske, støttepersonale og forsker), som arbejdede i standardpraksis, og brug af fire forskellige forebyggende foranstaltninger, der kan påvirke den kirurgiske røgeksponering under total mastektomioperation på operationsstuen på den generelle kirurgiske afdeling på et universitetshospital mellem januar 2019 og december 2019, skabte stikprøven af ​​undersøgelsen. I løbet af undersøgelsesprocessen blev kirurgen, kratsygeplejersken, cirkulationssygeplejersken og forsker sikret at være de samme personer i hver operation. Den kirurgiske beboer, anæstesilæge, anæstesitekniker og støttepersonale, der var inkluderet i undersøgelsen, bestod ikke af de samme personer på grund af ændringen i arbejdsplanerne. Blod- og urinprøver blev indsamlet fra et hold på syv personer før og efter operationen [7 frivillige × 2 (blod og urin før og efter operationen) = 14 (14 blodanalyser + 14 urinanalyser) 14 × 5 operationer = 70 (70 blodprøver) analyse + 70 urinanalyse)].

2.3 Indsamling af undersøgelsesdata 2.3.1 Dataindsamlingsværktøjer Surgery Data Collection Form, som blev oprettet af forskerne i tråd med den relevante litteratur (Romano et al. 2016, 2017, Ragde et al. 2014; Tseng et al. 2014, Lin et al. 2010, Hollmann et al. 2004) til at evaluere informationen om operationen, blev brugt til at indsamle dataene. Andre dataindsamlingsværktøjer var N95 og sikkerhedsudstyr, RapidVac™-røgevakuator-systemet til røgudsug samt blyanttypen (røgudsugning) og røgrørsudsugning.

2.3.2 Dataindsamlingsmetode Blod- og urinprøver fra det kirurgiske team blev indsamlet før den totale mastektomi i fem forskellige situationer anført nedenfor, som kan påvirke kirurgisk røgeksponering.

Efter operationen er afsluttet med rutinemæssige applikationer (uden at træffe foranstaltninger til røgevakuering), Efter afslutning af operationen med brug af særligt sikkerhedsudstyr (N95 maske, sikkerhedsbriller og uden nogen foranstaltninger til røgevakuering), Efter evakuering af røgen forårsaget af operationen med en vægmonteret aspirator, Efter evakueringen af ​​røgen forårsaget af operationen med en røgslange og Efter evakueringen af ​​røgen forårsaget af operationen med en røgevakueringsblyant.

Blodprøverne blev opbevaret i en transportpose, der holdt temperaturområdet mellem 2 og 4 °C, indtil de nåede laboratoriet og holdt ved -20 °C til analyse. Blodprøver blev vurderet i laboratoriet for benzen, toluen, xylen og styren.

På samme måde blev urinprøverne opbevaret i en transportpose, der holdt temperaturområdet mellem 2 og 4 °C, indtil de nåede laboratoriet og holdt ved -20 °C til analyse. Urinprøverne blev evalueret med hensyn til urinmetabolitter benzen-phenol-TT muconsyre, toluen-hippursyre-O, cresol, xylen-hippeursyre og phenol-phenol i laboratoriet.

Blod- og urinanalyse i undersøgelsen blev udført af Central Research Test and Analysis Laboratory Application and Research Center på universitetet i denne undersøgelse.

2.3.3 Evaluering og analyse af data Studiedataene blev evalueret ved hjælp af IBM SPSS Statistics 25.0 Statistics-programmet. Wilcoxon signed-rank test blev brugt til at sammenligne præ- og postoperative analyser. Desuden blev 0,05 accepteret som signifikant.

Gaschromatografi/massespektrometri blev brugt til analyse af blod- og urinprøver fra det kirurgiske team.

2.4 Etisk aspekt af undersøgelse Tilladelse (11.01.2018-E.11195) blev opnået fra den kliniske forskningsetiske komité på universitetet i denne undersøgelse. Endvidere blev der indhentet skriftlig tilladelse (29.01.2018-E27595) fra den institution, hvor forskningen er udført, samt informeret skriftligt samtykke fra deltagerne i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejde på operationsstuen og røgeksponering under total mastektomioperation
  • Accepter at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejder i de øvrige operationer
  • Vil ikke give blod- eller urinprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RØGBESKYTTELSE
Præ- og postoperative blod- og urinprøver fra det kirurgiske team (kirurg, kirurgisk beboer, anæstesiolog, skrubbesygeplejerske, cirkulerende sygeplejerske, støttepersonale og forsker), som arbejdede i standardpraksis, og brugen af ​​fire forskellige forebyggende foranstaltninger, der kan påvirke den kirurgiske røgeksponering under total mastektomioperation i operationsstuen på den almindelige kirurgiske afdeling på et universitetshospital. Den kirurgiske beboer, anæstesilæge, anæstesitekniker og støttepersonale, der var inkluderet i undersøgelsen, bestod ikke af de samme personer på grund af ændringen i arbejdsplanerne. Blod- og urinprøver blev indsamlet fra et hold på syv personer før og efter operationen [7 frivillige × 2 (blod og urin før og efter operationen) = 14 (14 blodanalyser + 14 urinanalyser) 14 × 5 operationer = 70 (70 blodprøver) analyse + 70 urinanalyse)].
Undersøgelsen, eksperimentel type, blev udført for at undersøge virkningerne af fem forskellige metoder på kirurgisk røgbeskyttelse.
Andre navne:
  • blod- og urinprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af de præoperative og postoperative blodprøver på kirurgisk røgbeskyttelse-eksperimentel undersøgelse
Tidsramme: "gennemsnitligt 6 måneder"
Elektrokirurgi bruges i næsten alle operationer. Hele det kirurgiske team, der arbejder på disse operationsstuer, er udsat for kirurgisk røg. I litteraturen er der ingen undersøgelse, der undersøger den direkte effekt af operationsrøg på operationspersonalet og involverer hele operationsteamet i prøveudtagningen. Blod- og urinprøver blev indsamlet fra kirurgisk team før og efter operationen. Blodprøver blev vurderet i laboratoriet for flygtige organiske forbindelser (benzen, toluen, xylen og styren osv.)
"gennemsnitligt 6 måneder"
Undersøgelse af de præoperative og postoperative urinprøver på kirurgisk røgbeskyttelse-eksperimentel undersøgelse
Tidsramme: "gennemsnitligt 6 måneder"
Elektrokirurgi bruges i næsten alle operationer. Hele det kirurgiske team, der arbejder på disse operationsstuer, er udsat for kirurgisk røg. I litteraturen er der ingen undersøgelse, der undersøger den direkte effekt af operationsrøg på operationspersonalet og involverer hele operationsteamet i prøveudtagningen. Blod- og urinprøver blev indsamlet fra kirurgisk team før og efter operationen. Urinprøverne blev vurderet flygtig organisk forbindelse (i form af urinmetabolitter benzen-phenol-TT muconsyre, toluen-hippeursyre-O, cresol, xylen-hippeursyre og phenol-phenol osv.) i laboratoriet.
"gennemsnitligt 6 måneder"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcak Sahin Koze, Mscn, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Experimental

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgisk røg påvirker

3
Abonner