Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пяти различных методов на дым (SurgicalSmok)

10 мая 2021 г. обновлено: Burcak Sahin Koze, Ege University

Исследование влияния пяти различных методов на хирургическую дымозащиту Экспериментальные исследования

Справочная информация: Электрохирургия используется почти во всех операциях. Вся хирургическая бригада, работающая в этих операционных, подвергается воздействию хирургического дыма. В литературе нет исследований, изучающих прямое влияние хирургического дыма на персонал операционной и вовлекающих всю хирургическую бригаду в отбор проб.

Материалы и методы. Исследование экспериментального типа проводилось в операционной отделения общей хирургии университетской больницы. В исследовании операции проводились в соответствии со стандартной практикой и четырьмя различными защитными мерами, которые могли повлиять на воздействие хирургического дыма. Образцы крови и мочи были взяты у хирургической бригады до и после операции. В результате было собрано 70 проб крови и 70 проб мочи. Критерий знакового ранга Уилкоксона использовался для сравнения до- и послеоперационного анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ 2.1 План исследования Это было экспериментальное исследование. 2.2 Популяция и выборка исследования До- и послеоперационные образцы крови и мочи хирургической бригады (хирург, хирург-ординатор, анестезиолог, операционная медсестра, дежурная медсестра, вспомогательный персонал и исследователь), которые работали в стандартной практике, и использование четырех различных профилактических мер, которые могут повлиять на воздействие хирургического дыма во время операции тотальной мастэктомии в операционной отделения общей хирургии университетской больницы в период с января 2019 года по декабрь 2019 года, составило выборку исследования. В процессе исследования хирург, оперативная медсестра, дежурная медсестра и исследователь должны были быть одними и теми же людьми в каждой операции. Хирургический ординатор, анестезиолог, анестезиолог и вспомогательный персонал, включенные в исследование, не состояли из одних и тех же людей в связи с изменением графика работы. Образцы крови и мочи были собраны у группы из семи человек до и после операции [7 добровольцев × 2 (кровь и моча до и после операции) = 14 (14 анализов крови + 14 анализов мочи) 14 × 5 операций = 70 (70 анализов крови) анализ + 70 анализ мочи)].

2.3 Сбор данных исследования 2.3.1 Инструменты сбора данных Форма сбора хирургических данных, созданная исследователями в соответствии с соответствующей литературой (Romano et al. 2016, 2017, Ragde et al. 2014; Tseng et al. 2014, Lin et al., 2010, Hollmann et al., 2004) для оценки информации об операции. Другими инструментами сбора данных были N95 и защитное оборудование, система эвакуации дыма RapidVac™ для эвакуации дыма, а также эвакуаторы карандашного типа (дымососы) и эвакуаторы дымовых трубок.

2.3.2 Метод сбора данных Образцы крови и мочи хирургической бригады были собраны перед тотальной мастэктомией в пяти различных ситуациях, перечисленных ниже, которые могут повлиять на воздействие хирургического дыма.

После завершения операции с обычными аппликациями (без принятия каких-либо мер по отводу дыма), После завершения операции с использованием специального защитного оборудования (маска N95, защитные очки и без каких-либо мероприятий по отводу дыма), После удаления дыма после операции с помощью настенного аспиратора, после удаления дыма, вызванного операцией, с помощью дымовой трубки и после удаления дыма, вызванного операцией, с помощью карандаша для удаления дыма.

Образцы крови хранились в транспортной сумке, в которой поддерживалась температура от 2 до 4 °C, пока они не поступали в лабораторию, и хранились при температуре -20 °C для анализа. Образцы крови оценивали в лаборатории на содержание бензола, толуола, ксилола и стирола.

Точно так же образцы мочи хранились в транспортной сумке, в которой поддерживалась температура в диапазоне от 2 до 4 °C, пока они не поступали в лабораторию, и хранились при температуре -20 °C для анализа. Образцы мочи оценивали на содержание метаболитов мочи бензол-фенол-ТТ, муконовой кислоты, толуол-гиппуровой кислоты-О, крезола, ксилол-гиппуровой кислоты и фенол-фенола в лаборатории.

Анализ крови и мочи в исследовании проводился Центральной научно-исследовательской испытательной и аналитической лабораторией прикладного и научно-исследовательского центра университета этого исследования.

2.3.3 Оценка и анализ данных Данные исследования были оценены с использованием программы IBM SPSS Statistics 25.0 Statistics. Критерий знакового ранга Уилкоксона использовался для сравнения до- и послеоперационного анализа. Более того, 0,05 было принято как значимое.

Газовая хроматография/масс-спектрометрия использовалась для анализа образцов крови и мочи хирургической бригады.

2.4 Этический аспект исследования. Разрешение (11.01.2018-E.11195) было получено от Комитета по этике клинических исследований университета, в котором проводится данное исследование. Также были получены письменное разрешение (29.01.2018-E27595) учреждения, в котором проводилось исследование, а также информированное письменное согласие участников исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Турция, 35100
        • Ege University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Работа в операционной и воздействие дыма во время операции тотальной мастэктомии
  • Согласен принять участие в исследовании,

Критерий исключения:

  • Работа в других операциях
  • Нежелание сдавать кровь или мочу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЗАЩИТА ОТ ДЫМА
Пред- и послеоперационные образцы крови и мочи хирургической бригады (хирург, операционный ординатор, анестезиолог, операционная сестра, дежурная сестра, вспомогательный персонал и исследователь), которые работали в стандартной практике, и использование четырех различных профилактических мер, которые может повлиять на воздействие хирургического дыма во время операции тотальной мастэктомии в операционной отделения общей хирургии университетской больницы. Хирургический ординатор, анестезиолог, анестезиолог и вспомогательный персонал, включенные в исследование, не состояли из одних и тех же людей в связи с изменением графика работы. Образцы крови и мочи были собраны у группы из семи человек до и после операции [7 добровольцев × 2 (кровь и моча до и после операции) = 14 (14 анализов крови + 14 анализов мочи) 14 × 5 операций = 70 (70 анализов крови) анализ + 70 анализ мочи)].
Исследование экспериментального типа было проведено для изучения влияния пяти различных методов защиты от хирургического дыма.
Другие имена:
  • образцы крови и мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование предоперационных и послеоперационных образцов крови на Хирургическую дымозащиту-Экспериментальное исследование
Временное ограничение: "в среднем 6 месяцев"
Электрохирургия используется практически во всех операциях. Вся хирургическая бригада, работающая в этих операционных, подвергается воздействию хирургического дыма. В литературе нет исследований, изучающих прямое влияние хирургического дыма на персонал операционной и вовлекающих всю хирургическую бригаду в отбор проб. Образцы крови и мочи были взяты у хирургической бригады до и после операции. Образцы крови оценивались в лаборатории на наличие летучих органических соединений (бензол, толуол, ксилол, стирол и т. д.)
"в среднем 6 месяцев"
Исследование предоперационных и послеоперационных образцов мочи при хирургической защите от дыма - экспериментальное исследование
Временное ограничение: "в среднем 6 месяцев"
Электрохирургия используется практически во всех операциях. Вся хирургическая бригада, работающая в этих операционных, подвергается воздействию хирургического дыма. В литературе нет исследований, изучающих прямое влияние хирургического дыма на персонал операционной и вовлекающих всю хирургическую бригаду в отбор проб. Образцы крови и мочи были взяты у хирургической бригады до и после операции. Образцы мочи оценивали летучими органическими соединениями (в пересчете на мочевые метаболиты бензол-фенол-ТТ, муконовая кислота, толуол-гиппуровая кислота-О, крезол, ксилол-гиппуровая кислота и фенол-фенол и др.) в лаборатории.
"в среднем 6 месяцев"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Burcak Sahin Koze, Mscn, Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Experimental

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться