煙に対する5つの異なる方法の効果 (SurgicalSmok)
外科的防煙実験研究に対する5つの異なる方法の影響の調査
背景: 電気手術はほとんどすべての手術で使用されています。 これらの手術室で働く手術チーム全体が、手術の煙にさらされています。 文献では、手術室のスタッフに対する手術の煙の直接的な影響を調査し、サンプリングに手術チーム全体が関与する研究はありません。
材料と方法: この実験型の研究は、大学病院の一般外科の手術室で実施されました。 この研究では、手術は標準的な方法と、手術時の煙への曝露に影響を与える可能性のある 4 つの異なる保護手段によって完了しました。 血液と尿のサンプルは、手術の前後に手術チームから採取されました。 その結果、70 の血液と 70 の尿サンプルが収集されました。 ウィルコクソンの符号順位検定を使用して、術前と術後の分析を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
2. 材料と方法 2.1 研究のデザイン これは実験的研究でした。 2.2 研究の母集団とサンプル 標準診療で働いていた手術チーム (外科医、外科レジデント、麻酔医、スクラブ看護師、巡回看護師、サポート スタッフ、研究者) の術前および術後の血液と尿のサンプル。 2019 年 1 月から 2019 年 12 月までの大学病院の一般外科の手術室での全乳房切除術中の外科的煙曝露に影響を与える可能性のある 4 つの異なる予防策の使用により、研究のサンプルが作成されました。 研究プロセス中、外科医、スクラブ看護師、巡回看護師、および研究者は、各手術で同じ人物であることが保証されました. 研究に含まれる外科レジデント、麻酔科医、麻酔技術者、およびサポートスタッフは、勤務スケジュールの変更により、同じ人で構成されていませんでした。 手術前後に 7 人のチームから血液と尿のサンプルを採取した [7 人のボランティア× 2 (手術前後の血液と尿) = 14 (14 血液分析 + 14 尿分析) 14 × 5 手術 = 70 (70 血液分析)分析 + 70 尿分析)]。
2.3 研究データの収集 2.3.1 データ収集ツール 関連文献 (Romano et al. 2016, 2017, Ragde et al. 2014; Tseng et al. 2014, Lin et al. 2010、Hollmann et al. 2004) を使用して手術に関する情報を評価し、データを収集しました。 その他のデータ収集ツールは、N95 と安全装置、煙を排出するための RapidVac™ Smoke Evacuator システム、ペンシル型 (煙抽出器) と煙管吸引器でした。
2.3.2 データ収集方法 手術チームの血液と尿のサンプルは、乳房全切除術の前に、手術の煙への暴露に影響を与える可能性がある以下にリストされた 5 つの異なる状況で収集されました。
通常のアプリケーションで手術が完了した後 (煙の排出のための措置を講じていない)、特別な安全装置を使用して手術を完了した後 (N95 マスク、安全メガネ、および煙の排出のための措置を講じていない)、煙の排出の後壁に取り付けられたアスピレーターを使用した手術による煙の排出後 煙管による手術による煙の排出後 煙排出ペンシルによる手術による煙の排出後。
血液サンプルは、実験室に到着するまで2〜4°Cの温度範囲を維持する輸送バッグに保管され、分析のために-20°Cに保たれました。 血液サンプルは実験室でベンゼン、トルエン、キシレン、スチレンについて評価されました。
同様に、尿サンプルは、実験室に到着するまで2〜4°Cの温度範囲を維持する輸送バッグに保管され、分析のために-20°Cに保たれました。 尿サンプルは、実験室で尿中代謝物であるベンゼン - フェノール - TT ムコン酸、トルエン - 馬尿酸 - O、クレゾール、キシレン - 馬尿酸、およびフェノール - フェノールに関して評価されました。
この研究における血液および尿分析は、この研究の大学の中央研究試験分析研究所アプリケーションおよび研究センターによって行われました。
2.3.3 データの評価と分析 調査データは、IBM SPSS Statistics 25.0 Statistics プログラムを使用して評価されました。 ウィルコクソンの符号順位検定を使用して、術前と術後の分析を比較しました。 さらに、0.05 が有意であると認められました。
外科チームの血液および尿サンプルの分析には、ガスクロマトグラフィー/質量分析が使用されました。
2.4 研究許可の倫理的側面 (11.01.2018-E.11195) は、この研究の大学の臨床研究倫理委員会から取得されました。 また、研究が実施された機関からの書面による許可 (29.01.2018-E27595) と、研究の参加者からのインフォームド 書面による同意が得られました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bornova
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İzmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳房全摘手術中の手術室での作業と煙への暴露
- 研究への参加に同意し、
除外基準:
- その他の業務での作業
- 血液や尿のサンプルを提供したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スモークプロテクション
標準診療で働いていた手術チーム（外科医、外科レジデント、麻酔科医、スクラブナース、巡回看護師、サポートスタッフおよび研究者）の術前および術後の血液および尿サンプル、および以下の4つの異なる予防措置の使用。大学病院の一般外科の手術室での全乳房切除手術中の手術煙曝露に影響を与える可能性があります。
研究に含まれる外科レジデント、麻酔科医、麻酔技術者、およびサポートスタッフは、勤務スケジュールの変更により、同じ人で構成されていませんでした。
手術前後に 7 人のチームから血液と尿のサンプルを採取した [7 人のボランティア× 2 (手術前後の血液と尿) = 14 (14 血液分析 + 14 尿分析) 14 × 5 手術 = 70 (70 血液分析)分析 + 70 尿分析)]。
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研究、実験的なタイプは、5 つの異なる方法の手術の煙保護に及ぼす影響を調査するために実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的煙保護に関する術前および術後の血液サンプルの調査 - 実験的研究
時間枠：「平均6ヶ月」
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電気手術は、ほぼすべての手術で使用されます。
これらの手術室で働く手術チーム全体が、手術の煙にさらされています。
文献では、手術室のスタッフに対する手術の煙の直接的な影響を調査し、サンプリングに手術チーム全体が関与する研究はありません。
血液と尿のサンプルは、手術の前後に手術チームから採取されました。
血液サンプルは、実験室で揮発性有機化合物（ベンゼン、トルエン、キシレン、スチレンなど）について評価されました。
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「平均6ヶ月」
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外科的煙保護に関する術前および術後の尿サンプルの調査 - 実験的研究
時間枠：「平均6ヶ月」
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電気手術は、ほぼすべての手術で使用されます。
これらの手術室で働く手術チーム全体が、手術の煙にさらされています。
文献では、手術室のスタッフに対する手術の煙の直接的な影響を調査し、サンプリングに手術チーム全体が関与する研究はありません。
血液と尿のサンプルは、手術の前後に手術チームから採取されました。
尿サンプルは、実験室で揮発性有機化合物（尿中代謝物ベンゼン - フェノール - TTムコン酸、トルエン - 馬尿酸 - O、クレゾール、キシレン - 馬尿酸およびフェノール - フェノールなどに関して）を評価した。
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「平均6ヶ月」
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Burcak Sahin Koze, Mscn、Ege University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外科的煙は影響を与えるの臨床試験
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University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI); University of California, Berkeley; National...完了
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CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital Milanまだ募集していません
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The Affiliated Hospital of Qingdao University積極的、募集していない
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CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego...募集
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