Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden eri menetelmän vaikutus savuun (SurgicalSmok)

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Burcak Sahin Koze, Ege University

Viiden eri menetelmän vaikutuksen tutkiminen kirurgiseen savuntorjuntaan kokeelliseen tutkimukseen

Tausta: Sähkökirurgiaa käytetään lähes kaikissa leikkauksissa. Koko näissä leikkaussaleissa työskentelevä leikkausryhmä altistuu kirurgiselle savulle. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tarkasteltaisiin leikkaussavun välitöntä vaikutusta leikkaussalin henkilökunnalle ja jossa koko leikkaustiimi olisi mukana näytteenotossa.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osaston leikkaussalissa. Tutkimuksessa leikkaukset saatiin päätökseen vakiokäytännöllä ja neljällä erilaisella suojatoimenpiteellä, jotka voivat vaikuttaa kirurgiseen savualtistukseen. Leikkaustiimiltä kerättiin veri- ja virtsanäytteet ennen ja jälkeen leikkauksen. Tämän seurauksena kerättiin 70 veri- ja 70 virtsanäytettä. Wilcoxonin signed-rank-testiä käytettiin verrattaessa ennen ja postoperatiivisia analyysejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

2. MATERIAALIT JA MENETELMÄT 2.1 Tutkimuksen suunnittelu Tämä oli kokeellinen tutkimus. 2.2 Tutkimuksen populaatio ja näyte Normaalikäytännössä työskennellyt leikkausryhmän (kirurgi, kirurginen residentti, anestesiologi, kuuraushoitaja, kiertosairaanhoitaja, tukihenkilöstö ja tutkija) ennen leikkausta ja sen jälkeen veri- ja virtsanäytteet sekä Tutkimuksen otos syntyi neljän erilaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen käyttö, jotka voivat vaikuttaa leikkaussavulle altistumiseen täydellisen rinnanpoistoleikkauksen aikana yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osaston leikkaussalissa tammikuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Opiskeluprosessin aikana varmistettiin, että kirurgi, kuuraushoitaja, kiertosairaanhoitaja ja tutkija ovat samat henkilöt jokaisessa leikkauksessa. Tutkimukseen osallistuneet leikkausresidentti, anestesialääkäri, anestesiateknikko ja tukihenkilöstö eivät työaikataulujen muutoksen vuoksi koostuneet samoista henkilöistä. Veri- ja virtsanäytteet kerättiin seitsemän hengen ryhmältä ennen leikkausta ja sen jälkeen [7 vapaaehtoista × 2 (veri ja virtsa ennen ja jälkeen leikkausta) = 14 (14 verianalyysiä + 14 virtsaanalyysiä) 14 × 5 leikkausta = 70 (70 verta) analyysi + 70 virtsan analyysi)].

2.3 Tutkimustietojen kerääminen 2.3.1 Tiedonkeruutyökalut Kirurgian tiedonkeruulomake, jonka tutkijat ovat luoneet asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti (Romano ym. 2016, 2017, Ragde ym. 2014; Tseng ym. 2014, Lin et al. 2010, Hollmann ym. 2004) leikkauksen tietojen arvioimiseksi, käytettiin tietojen keräämiseen. Muita tiedonkeruutyökaluja olivat N95 ja turvalaitteet, savunpoistoon tarkoitettu RapidVac™ Smoke Evacuator -järjestelmä sekä kynätyyppiset (savunpoistolaitteet) ja savuletkuimurit.

2.3.2 Tiedonkeruumenetelmä Leikkaustiimin veri- ja virtsanäytteet otettiin ennen koko rinnanpoistoa viidessä eri alla luetellussa tilanteessa, jotka voivat vaikuttaa kirurgisen savun altistumiseen.

Leikkauksen päätyttyä rutiinikäsittelyillä (ilman mitään savunpoistotoimenpiteitä), Leikkauksen päätyttyä erityisillä turvavarusteilla (N95-naamari, suojalasit ja ilman mitään savunpoistotoimenpiteitä), Savun poiston jälkeen Leikkauksen aiheuttama seinään asennettavalla imulaitteella, Leikkauksen aiheuttaman savun poiston jälkeen savuletkulla ja Leikkauksen aiheuttaman savun poiston jälkeen savunpoistokynällä.

Verinäytteet säilytettiin kuljetuspussissa, jonka lämpötila pidettiin välillä 2-4 °C, kunnes ne saapuivat laboratorioon ja säilytettiin -20 °C:ssa analysointia varten. Verinäytteet arvioitiin laboratoriossa bentseenin, tolueenin, ksyleenin ja styreenin suhteen.

Samoin virtsanäytteitä pidettiin kuljetuspussissa, jonka lämpötila pidettiin välillä 2-4 °C, kunnes ne saapuivat laboratorioon, ja säilytettiin -20 °C:ssa analysointia varten. Virtsanäytteet arvioitiin laboratoriossa virtsan metaboliittien bentseeni-fenoli-TT-mukonihappo, tolueeni-hippurihappo-O, kresoli, ksyleeni-hippurihappo ja fenoli-fenoli suhteen.

Veri- ja virtsan analyysit tutkimuksessa suoritti tämän tutkimuksen yliopiston keskustutkimustesti- ja analyysilaboratorion sovellus- ja tutkimuskeskus.

2.3.3 Tietojen arviointi ja analyysi Tutkimustiedot arvioitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics 25.0 Statistics -ohjelmaa. Wilcoxonin signed-rank-testiä käytettiin verrattaessa ennen ja postoperatiivisia analyysejä. Lisäksi 0,05 hyväksyttiin merkitseväksi.

Kaasukromatografiaa/massaspektrometriaa käytettiin leikkausryhmän veri- ja virtsanäytteiden analysointiin.

2.4 Opintoluvan eettinen puoli (11.01.2018-E.11195) saatiin tämän tutkimuksen yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Lisäksi hankittiin kirjallinen lupa (29.01.2018-E27595) tutkimuslaitokselta, jossa tutkimus tehtiin, sekä tietoinen kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistuneilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turkki, 35100
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentely leikkaussalissa ja altistuminen savulle täydellisen rinnanpoistoleikkauksen aikana
  • suostut osallistumaan tutkimukseen,

Poissulkemiskriteerit:

  • Työskentely muissa toiminnoissa
  • Ei halua antaa veri- tai virtsanäytettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SAVUN SUOJAUS
Normaalissa työssä työskennellyt leikkaustiimin (kirurgi, leikkausresidentti, anestesiologi, kuuraushoitaja, kiertosairaanhoitaja, tukihenkilöstö ja tutkija) veri- ja virtsanäytteet ennen ja jälkeen leikkausta sekä neljän erilaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen käyttö. saattaa vaikuttaa kirurgisen savualtistukseen yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osaston leikkaussalissa täydellisen rinnanpoistoleikkauksen aikana. Tutkimukseen osallistuneet leikkausresidentti, anestesialääkäri, anestesiateknikko ja tukihenkilöstö eivät työaikataulujen muutoksen vuoksi koostuneet samoista henkilöistä. Veri- ja virtsanäytteet kerättiin seitsemän hengen ryhmältä ennen leikkausta ja sen jälkeen [7 vapaaehtoista × 2 (veri ja virtsa ennen ja jälkeen leikkausta) = 14 (14 verianalyysiä + 14 virtsaanalyysiä) 14 × 5 leikkausta = 70 (70 verta) analyysi + 70 virtsan analyysi)].
Kokeellinen tutkimus tehtiin viiden eri menetelmän vaikutusten selvittämiseksi kirurgiseen savuntorjuntaan.
Muut nimet:
  • veri- ja virtsanäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisten ja postoperatiivisten verinäytteiden tutkiminen kirurgisessa savuntorjunta-kokeellisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: "keskimäärin 6 kuukautta"
Sähkökirurgiaa käytetään lähes kaikissa leikkauksissa. Koko näissä leikkaussaleissa työskentelevä leikkausryhmä altistuu kirurgiselle savulle. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tarkasteltaisiin leikkaussavun välitöntä vaikutusta leikkaussalin henkilökunnalle ja jossa koko leikkaustiimi olisi mukana näytteenotossa. Veri- ja virtsanäytteet kerättiin leikkaustiimiltä ennen ja jälkeen leikkauksen. Verinäytteet arvioitiin laboratoriossa haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (bentseeni, tolueeni, ksyleeni ja styreeni jne.) varalta.
"keskimäärin 6 kuukautta"
Preoperatiivisten ja postoperatiivisten virtsanäytteiden tutkiminen kirurgisessa savunsuojauskokeellisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: "keskimäärin 6 kuukautta"
Sähkökirurgiaa käytetään lähes kaikissa leikkauksissa. Koko näissä leikkaussaleissa työskentelevä leikkausryhmä altistuu kirurgiselle savulle. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tarkasteltaisiin leikkaussavun välitöntä vaikutusta leikkaussalin henkilökunnalle ja jossa koko leikkaustiimi olisi mukana näytteenotossa. Veri- ja virtsanäytteet kerättiin leikkaustiimiltä ennen ja jälkeen leikkauksen. Virtsanäytteistä arvioitiin laboratoriossa haihtuvat orgaaniset yhdisteet (virtsan metaboliitteina bentseeni-fenoli-TT-mukonihappo, tolueeni-hippurihappo-O, kresoli, ksyleeni-hippurihappo ja fenoli-fenoli jne.).
"keskimäärin 6 kuukautta"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Burcak Sahin Koze, Mscn, Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Experimental

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kirurginen savu vaikuttaa

Tilaa