Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fem forskjellige metoder på røyk (SurgicalSmok)

10. mai 2021 oppdatert av: Burcak Sahin Koze, Ege University

Undersøkelse av effekten av fem ulike metoder på kirurgisk røykbeskyttelse eksperimentell forskning

Bakgrunn: Elektrokirurgi brukes i nesten alle operasjoner. Hele det kirurgiske teamet som jobber i disse operasjonssalene er utsatt for kirurgisk røyk. I litteraturen er det ingen studie som undersøker den direkte effekten av operasjonsrøyk på operasjonspersonalet og som involverer hele operasjonsteamet i prøvetaking.

Materialer og metoder: Denne eksperimentelle studien ble utført i operasjonssalen til avdelingen for generell kirurgi på et universitetssykehus. I studien ble operasjonene gjennomført med standard praksis og fire ulike beskyttelsestiltak som kan påvirke kirurgisk røykeksponering. Blod- og urinprøver ble tatt fra det kirurgiske teamet før og etter operasjonen. Følgelig ble 70 blod- og 70 urinprøver tatt. Wilcoxon signed-rank test ble brukt til å sammenligne pre- og postoperative analyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2. MATERIALER OG METODER 2.1 Design av studien Dette var en eksperimentell studie. 2.2 Populasjon og prøve av studien Pre- og postoperative blod- og urinprøver fra det kirurgiske teamet (kirurg, kirurgisk beboer, anestesilege, skrubbesykepleier, sirkulerende sykepleier, støttepersonell og forsker), som jobbet i standardpraksisen, og bruk av fire ulike forebyggende tiltak som kan påvirke den kirurgiske røykeksponeringen under total mastektomikirurgi på operasjonssalen til den generelle kirurgiske avdelingen på et universitetssykehus mellom januar 2019 og desember 2019, skapte prøven av studien. I løpet av studieprosessen ble kirurg, skrubbesykepleier, sirkulasjonssykepleier og forsker sikret å være de samme personene i hver operasjon. Kirurgisk beboer, anestesilege, anestesitekniker og støttepersonell som ble inkludert i studien, bestod ikke av de samme personene på grunn av endringen i arbeidsplanene. Blod- og urinprøver ble samlet inn fra et team på syv personer før og etter operasjonen [7 frivillige × 2 (blod og urin før og etter operasjonen) = 14 (14 blodanalyser + 14 urinanalyser) 14 × 5 operasjoner = 70 (70 blodprøver) analyse + 70 urinanalyse)].

2.3 Innsamling av studiedata 2.3.1 Datainnsamlingsverktøy The Surgery Data Collection Form, som ble laget av forskerne i tråd med relevant litteratur (Romano et al. 2016, 2017, Ragde et al. 2014; Tseng et al. 2014, Lin et al. 2010, Hollmann et al. 2004) for å evaluere informasjonen om operasjonen, ble brukt til å samle inn dataene. Andre datainnsamlingsverktøy var N95 og sikkerhetsutstyr, RapidVac™ røykevakuator-systemet for røykevakuering, samt blyanttypen (røyksuger) og røykrørevakuatorer.

2.3.2 Datainnsamlingsmetode Blod- og urinprøver fra det kirurgiske teamet ble samlet inn før total mastektomi i fem forskjellige situasjoner oppført nedenfor som kan påvirke kirurgisk røykeksponering.

Etter at operasjonen er fullført med rutineapplikasjoner (uten å ta noen tiltak for røykevakuering), Etter fullført operasjon med bruk av spesielt sikkerhetsutstyr (N95 maske, vernebriller og uten tiltak for røykevakuering), Etter evakuering av røyken forårsaket av operasjonen med en veggmontert aspirator, Etter evakueringen av røyken forårsaket av operasjonen med en røykslange og Etter evakueringen av røyken forårsaket av operasjonen med en røykevakueringsblyant.

Blodprøvene ble oppbevart i en transportpose som holdt temperaturområdet mellom 2 og 4 °C til de nådde laboratoriet og holdt ved -20 °C for analyse. Blodprøver ble evaluert i laboratoriet for benzen, toluen, xylen og styren.

På samme måte ble urinprøvene oppbevart i en transportpose som holdt temperaturområdet mellom 2 og 4 °C til de nådde laboratoriet og holdt ved -20 °C for analyse. Urinprøvene ble evaluert med tanke på urinmetabolitter benzen-fenol-TT mukonsyre, toluen-hippesyre-O, kresol, xylen-hipursyre og fenol-fenol i laboratoriet.

Blod- og urinanalyse i studien ble utført av Central Research Test and Analysis Laboratory Application and Research Center ved universitetet i denne studien.

2.3.3 Evaluering og analyse av data Studiedataene ble evaluert ved hjelp av IBM SPSS Statistics 25.0 Statistics-programmet. Wilcoxon signed-rank test ble brukt til å sammenligne pre- og postoperative analyser. Dessuten ble 0,05 akseptert som signifikant.

Gasskromatografi/massespektrometri ble brukt til analyse av blod- og urinprøver fra det kirurgiske teamet.

2.4 Etisk aspekt ved studietillatelse (11.01.2018-E.11195) ble innhentet fra Clinical Research Ethics Committee ved universitetet i denne studien. Det ble også innhentet skriftlig tillatelse (29.01.2018-E27595) fra institusjonen der forskningen ble utført samt informert skriftlig samtykke fra deltakerne i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeid på operasjonsstuen og røykeksponering under total mastektomioperasjon
  • Godta å delta i studien,

Ekskluderingskriterier:

  • Jobber i de andre operasjonene
  • Ønsker ikke å gi blod eller urinprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RØYKBESKYTTELSE
Pre- og postoperative blod- og urinprøver fra det kirurgiske teamet (kirurg, kirurgisk beboer, anestesilege, skrubbesykepleier, sirkulasjonssykepleier, støttepersonell og forsker), som jobbet i standardpraksisen, og bruk av fire ulike forebyggende tiltak som kan påvirke den kirurgiske røykeksponeringen under total mastektomikirurgi i operasjonssalen til den generelle kirurgiske avdelingen ved et universitetssykehus. Kirurgisk beboer, anestesilege, anestesitekniker og støttepersonell som ble inkludert i studien, bestod ikke av de samme personene på grunn av endringen i arbeidsplanene. Blod- og urinprøver ble samlet inn fra et team på syv personer før og etter operasjonen [7 frivillige × 2 (blod og urin før og etter operasjonen) = 14 (14 blodanalyser + 14 urinanalyser) 14 × 5 operasjoner = 70 (70 blodprøver) analyse + 70 urinanalyse)].
Studien, eksperimentell type, ble utført for å undersøke effekten av fem ulike metoder på kirurgisk røykbeskyttelse.
Andre navn:
  • blod- og urinprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av preoperative og postoperative blodprøver på kirurgisk røykbeskyttelse-eksperimentell studie
Tidsramme: "gjennomsnittlig 6 måneder"
Elektrokirurgi brukes i nesten alle operasjoner. Hele det kirurgiske teamet som jobber i disse operasjonssalene er utsatt for kirurgisk røyk. I litteraturen er det ingen studie som undersøker den direkte effekten av operasjonsrøyk på operasjonspersonalet og som involverer hele operasjonsteamet i prøvetaking. Blod- og urinprøver ble tatt fra kirurgisk team før og etter operasjonen. Blodprøver ble evaluert i laboratoriet for flyktige organiske forbindelser (benzen, toluen, xylen og styren etc.)
"gjennomsnittlig 6 måneder"
Undersøkelse av preoperative og postoperative urinprøver på kirurgisk røykbeskyttelse-eksperimentell studie
Tidsramme: "gjennomsnittlig 6 måneder"
Elektrokirurgi brukes i nesten alle operasjoner. Hele det kirurgiske teamet som jobber i disse operasjonssalene er utsatt for kirurgisk røyk. I litteraturen er det ingen studie som undersøker den direkte effekten av operasjonsrøyk på operasjonspersonalet og som involverer hele operasjonsteamet i prøvetaking. Blod- og urinprøver ble tatt fra kirurgisk team før og etter operasjonen. Urinprøvene ble evaluert flyktig organisk forbindelse (i form av urinmetabolitter benzen-fenol-TT mukonsyre, toluen-hippesyre-O, kresol, xylen-hippesyre og fenol-fenol etc.) i laboratoriet.
"gjennomsnittlig 6 måneder"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcak Sahin Koze, Mscn, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Experimental

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere