Mucopexy 与激光痔成形术治疗痔疮疾病 (MuLa)
2021年5月10日 更新者：Ris Frederic
Mucopexy 与激光痔成形术治疗痔疮疾病的前瞻性随机对照试验
痔疮是一种常见的肛门直肠疾病，也是去看结肠直肠科医生的主要原因。
痔疮存在于健康个体中。
然而，它们可能会变得病态，表现为疼痛、脱垂、瘙痒、出血或弄脏。
最初，可以保守地管理它们。
当这不能治愈症状时，就需要手术治疗。
对于 II 级（用力时痔疮脱出但自行减少）或 III 级（用力时痔脱出但需要手动复位），激光痔疮成形术或粘液固定术是治疗痔疮的安全有效方法。
然而，最佳治疗仍在争论中。
最近，一项随机对照试验报告了与激光治疗相关的较低复发率和更快恢复工作。
我们的目的是比较这两种疗法，使用经过验证的评分来评估激光疗法在治疗痔疮疾病症状方面的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gregoire Longchamp, M.D.
- 电话号码：+41795530226
- 邮箱：gregoire.longchamp@hcuge.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 对药物治疗无反应的 II 至 III 级痔疮疾病
- 年龄≥18
排除标准：
- 无法遵循研究程序，
- 调查员、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记，
- 手术麻醉禁忌症，
- 紧急情况，
- 与怀孕有关的痔疮，
- 在痔疮治疗的同时进行的其他手术干预，
- 伴随的肛门直肠疾病（裂隙、瘘管）、血栓性痔疮、
- 过去三个月内曾接受过盆腔放疗和直肠介入治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光痔疮成形术（激光组、介入组）
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有源比较器：痔疮固定术（粘液固定组、对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状评分
大体时间：术后6个月
|
主要结果将是术后六个月的“症状评分”。
该评分范围为 0 至 15 分，基于痔疮疾病的五个主要症状（疼痛、瘙痒、出血、分泌物和脱垂）中的每一个，根据其表现的频率归因于 0 至 3 分（0 分：从不， 1 分：> 1 次/月，<1 次/周，2 分：1-6 次/周，3 分：1 次/天）。
|
术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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