치질 질환 치료를 위한 Mucopexy 대 레이저 치질 성형술 (MuLa)
2021년 5월 10일 업데이트: Ris Frederic
치질 질환 치료를 위한 Mucopexy 대 레이저 치질 성형술, 전향적 무작위 대조 시험
치질 질환은 빈번한 항문직장 장애이며 대장항문 전문의를 방문하는 주된 이유입니다.
치질은 건강한 개인에게 존재합니다.
그러나 통증, 탈출증, 가려움증, 출혈 또는 오염으로 나타나는 병리학적 증상이 나타날 수 있습니다.
처음에는 보수적으로 관리할 수 있습니다.
증상이 호전되지 않으면 외과적 치료가 필요합니다.
2등급(힘을 가하는 동안 탈출하지만 자발적으로 감소하는 치질) 또는 3등급(힘을 가하는 동안 탈출하지만 수동 정복이 필요한 치질)의 경우 레이저 치질 성형술 또는 점액고정술이 치질을 치료하는 안전하고 효율적인 절차입니다.
그러나 최적의 치료법은 아직 논의 중입니다.
최근 무작위 대조 시험에서 레이저 치료와 관련된 재발률이 낮고 직장 복귀가 더 빠른 것으로 보고되었습니다.
검증된 점수를 사용하여 치질 질환 증상 치료를 위한 레이저 요법의 이점을 평가하기 위해 두 치료법을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gregoire Longchamp, M.D.
- 전화번호: +41795530226
- 이메일: gregoire.longchamp@hcuge.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 의학적 치료에 반응하지 않는 치질 질환 등급 II 내지 III
- 연령 ≥18
제외 기준:
- 연구 절차를 따르지 못함,
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록,
- 수술에 대한 마취과 금기 사항,
- 긴급 상황,
- 임신과 관련된 치질,
- 치질 치료와 동시에 시행되는 기타 외과적 처치,
- 수반되는 항문직장 장애(열창, 누공), 혈전성 치질,
- 이전 골반 방사선 요법, 지난 3개월 동안의 이전 항문 개입.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레이저 치질성형술(레이저군, 개입군)
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활성 비교기: 치질고정술(점막고정술군, 대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 점수
기간: 수술 후 6개월
|
주요 결과는 수술 후 6개월의 "증상 점수"입니다.
이 점수는 치질질환의 5대 주요증상(통증, 가려움증, 출혈, 분비물, 탈출증)의 발현 빈도에 따라 0~3점(0점: 전혀, 전혀, 1점: > 1회/월, < 1회/주, 2점: 1-6회/주, 3점: 1회/일).
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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