移动戒烟应急管理 (P3)
2026年7月22日 更新者:University of Oklahoma
社会经济弱势成年人戒烟的移动应急管理
拟议项目的目的是评估一种基于移动电话的自动化 CM 方法,该方法将使社会经济上处于不利地位的个人远程受益于戒烟的经济激励措施。
研究人员之前结合的技术包括 1) 与手机连接的便携式一氧化碳监测器以远程验证戒烟,2) 面部识别软件以在呼吸样本提交过程中确认参与者身份,以及 3) 远程交付由生化确认自动触发的激励措施自我报告的禁欲。
这种自动化 CM 方法将在一项随机对照试验中进行评估,该试验包括 532 名寻求戒烟治疗的社会经济弱势男性和女性。
参与者将被随机分配到电话咨询和尼古丁替代疗法(标准护理 [SC])或 SC 加上移动财务激励干预 (CM) 以获得生化确认的戒断。
在计划的戒烟尝试后,参与者将被跟踪 26 周。
戒烟后 26 周时经生化验证的 7 天流行率戒烟率将是主要结果变量。
将评估成本效益,为政策相关决策提供信息。
将探索潜在的移动 CM 治疗机制,包括自我效能、动机和治疗参与度,以优化干预的未来版本。
研究概览
详细说明
拟议项目的主要目的是评估一种基于智能手机的自动化 CM 方法,该方法将允许社会经济上处于不利地位的成年人获得戒烟的经济奖励,而无需亲自参加戒烟验证。
研究人员结合了以下技术:1) 与手机连接的低成本一氧化碳监测器可远程验证戒烟情况,2) 面部识别软件可在参与者提供呼吸样本时验证参与者的身份,以及 3) 远程和自动交付由自我报告的戒烟的生化确认触发的对信用卡的激励。
这种 CM 方法将在 532 名寻求戒烟治疗的社会经济弱势男性和女性的随机对照试验中进行评估。
参与者将被随机分配接受电话咨询加尼古丁替代疗法(标准护理 [SC])或 SC 加为期 12 周的基于智能手机的经济激励干预 (CM)。
在计划的戒烟尝试后,参与者将被跟踪 26 周,即奖励结束后 14 周。
将评估成本效益,为政策和医疗保健决策提供信息。
将确定潜在的 CM 治疗机制,包括自我效能、动机和治疗参与,以优化干预的未来版本。
具体目标是:1) 评估基于手机的自动化 CM 方法相对于 SC 对社会经济弱势成年人戒烟的影响,2) 比较两种戒烟干预措施(CM 与 SC)的成本效益),和 3) 确定移动 CM 治疗机制,例如戒烟动机、戒烟自我效能和治疗参与/依从性。
拟议的研究将评估一种干预方法,该方法可以增加对社会经济弱势吸烟者进行潜在有效且具有成本效益的戒烟干预的范围。
这项拟议的研究也将在全国范围内进行招募。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
532
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 报告家庭年收入低于联邦贫困线(即低收入)的 200%
- 在 REALM 上获得 ≥ 4 分,表明 > 6 年级的英语素养水平(即,完成评估需要 7 年级的阅读水平)
- 愿意在入组后 7-14 天戒烟
- ≥ 18 岁
- 目前每天吸烟 ≥ 5 支香烟
- 一氧化碳水平 >6 ppm
- 愿意戒除吸食大麻和其他可燃烟草制品(它们会提高 CO 水平并掩盖戒烟)
- 没有 NRT 的禁忌症
- 提供驾驶执照或其他文件的复印件/照片作为身份和美国居住证明
排除标准
1)不符合规定的纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准护理 (SC)
每周将向随机分配到标准护理的参与者提供戒烟咨询和药物治疗。
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戒烟电话咨询和联合尼古丁替代疗法(尼古丁贴片+尼古丁口香糖/含片)
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实验性的:应急管理(CM)
除了对经生化验证的戒断行为提供小额经济奖励外,CM 参与者还将获得标准护理。
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戒烟电话咨询和联合尼古丁替代疗法(尼古丁贴片+尼古丁口香糖/含片)
视戒烟情况而定的经济奖励
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一氧化碳验证的戒烟
大体时间:戒烟后 26 周
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主要结果指标是戒烟后 26 周时经一氧化碳验证的 7 天点戒烟率。
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戒烟后 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间:戒烟后 26 周
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增量成本效益比 (ICER) 计算为新 (CM) 和标准治疗 (SC) 之间的平均成本差异除以两者之间的平均有效性差异,估计实现增加一个单位所需的额外资源效力。
然后将 ICER 与公布的具有成本效益的干预措施的阈值进行比较。
成本模型将包括所有必要的人员、硬件和材料成本。
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戒烟后 26 周
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一氧化碳验证的戒烟
大体时间:戒烟后 12 周
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在戒烟日期后 12 周,一氧化碳验证的 7 天流行点戒烟率。
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戒烟后 12 周
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一氧化碳验证的戒烟
大体时间:戒烟后 8 周
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在戒烟日期后 8 周,一氧化碳验证的 7 天流行点戒烟率。
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戒烟后 8 周
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一氧化碳验证的戒烟
大体时间:戒烟后 4 周
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在戒烟日期后 4 周,一氧化碳验证的 7 天流行点戒烟率。
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戒烟后 4 周
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一氧化碳验证的戒烟
大体时间:戒烟后 26 周
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在戒烟日期后 26 周,一氧化碳验证的 30 天流行点戒烟率。
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戒烟后 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Darla E. Kendzor, PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月8日
初级完成 (实际的)
2025年9月21日
研究完成 (实际的)
2025年9月21日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12881
- R01CA251451 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在主要研究结果公布后,研究人员将根据要求提供去识别化的数据,并且数据共享协议规定研究人员将 1) 仅将数据用于研究目的,而不是用于识别任何个人参与者,2) 将数据存储在安全设备上(例如,加密、受密码保护),以及 3) 在分析完成后销毁或返回数据。
IPD 共享时间框架
在主要研究结果发表后,将根据要求向研究人员提供去识别化的数据。
IPD 共享访问标准
数据共享协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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