Tupakoinnin lopettamisen mobiili valmiushallinta (P3)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien aikuisten tupakoinnin lopettamisen mobiili valmiushallinta
Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on arvioida automatisoitua matkapuhelinpohjaista CM-lähestymistapaa, jonka avulla sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt voivat hyötyä etäältä taloudellisista kannustimista tupakoinnin lopettamiseen.
Tutkijat ovat aiemmin yhdistäneet tekniikoita, mukaan lukien 1) kannettavat häkämonitorit, jotka yhdistetään matkapuhelimiin tupakoinnin pidättäytymisen etätodentamiseksi, 2) kasvojentunnistusohjelmisto, joka vahvistaa osallistujan henkilöllisyyden hengitysnäytteiden toimittamisen aikana, ja 3) biokemiallisen vahvistuksen käynnistämien kannustimien etätoimitus. itse ilmoittamasta pidättymättömyydestä.
Tätä automatisoitua CM-lähestymistapaa arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuu 532 sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevaa miestä ja naista, jotka hakevat tupakoinnin vieroitushoitoa.
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko puhelinneuvontaan ja nikotiinikorvaushoitoon (standardihoito [SC]) tai SC:hen sekä mobiiliin taloudellisiin kannustimiin (CM) biokemiallisesti varmistetun raittiuden vuoksi.
Osallistujia seurataan 26 viikon ajan suunnitellusta lopetusyrityksestä.
Ensisijainen tulosmuuttuja on biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 26 viikon kuluttua lopettamisesta.
Kustannustehokkuutta arvioidaan politiikkaan liittyvien päätösten pohjalta.
Mahdollisia mobiilin CM-hoitomekanismeja, mukaan lukien omatehokkuus, motivaatio ja hoitoon sitoutuminen, tutkitaan interventioiden tulevien versioiden optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun projektin ensisijaisena tarkoituksena on arvioida automatisoitua älypuhelimeen perustuvaa CM-lähestymistapaa, jonka avulla sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat aikuiset voivat ansaita taloudellisia kannustimia tupakoinnin lopettamisesta ilman, että he tarvitsevat henkilökohtaisen läsnäolon raittiuden varmentamiseen.
Tutkijat ovat yhdistäneet tekniikoita: 1) edulliset häkämonitorit, jotka yhdistetään matkapuhelimiin tupakoinnin lopettamisen etätarkistamiseksi, 2) kasvojentunnistusohjelmisto, joka varmistaa osallistujien henkilöllisyyden heidän antaessaan hengitysnäytteen, ja 3) etä- ja automatisoitu toimitus. luottokortille annetut kannustimet, jotka käynnistyvät biokemiallisen vahvistuksen perusteella itse ilmoittamasta tupakoinnin lopettamisesta.
Tätä CM-lähestymistapaa arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 532 sosioekonomisesti heikossa asemassa olevaa miestä ja naista, jotka hakevat tupakoinnin vieroitushoitoa.
Osallistujat määrätään satunnaisesti puhelinneuvontaan sekä nikotiinikorvaushoitoon (standardihoito [SC]) tai SC:hen sekä 12 viikon älypuhelimeen perustuvaan taloudelliseen kannustinhoitoon (CM).
Osallistujia seurataan 26 viikkoa suunnitellun lopetusyrityksen jälkeen, mikä on 14 viikkoa kannustimien päättymisen jälkeen.
Kustannustehokkuutta arvioidaan poliittisten ja terveydenhuoltopäätösten pohjalta.
Mahdolliset CM-hoitomekanismit, mukaan lukien omatehokkuus, motivaatio ja hoitoon sitoutuminen, tunnistetaan intervention tulevien versioiden optimoimiseksi.
Erityistavoitteet ovat: 1) arvioida automaattisen, matkapuhelimeen perustuvan CM-lähestymistavan vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien aikuisten keskuudessa, 2) vertailla kahden tupakoinnin vieroitustoimenpiteen (CM vs. SC) kustannustehokkuutta. ), ja 3) tunnistaa liikkuvia CM-hoitomekanismeja, kuten motivaatio lopettaa, itsetehokkuus lopettamiseen ja hoitoon sitoutuminen/hoitoon sitoutuminen.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan interventiolähestymistapaa, joka lisää potentiaalisesti tehokkaan ja kustannustehokkaan tupakoinnin lopettamistoimenpiteen ulottuvuutta sosioekonomisesti heikossa asemassa oleville tupakoitsijoille.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tehdään myös rekrytointia valtakunnallisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
532
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittaa kotitalouden vuositulot < 200 % liittovaltion köyhyysrajasta (eli pienituloiset)
- ansaitse pisteet ≥ 4 REALMistä, mikä osoittaa > 6. luokan englannin lukutaidon tasoa (eli 7. luokan lukutaito on välttämätön arvioiden suorittamiseksi)
- ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin 7-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
- ovat ≥ 18-vuotiaita
- polttaa tällä hetkellä ≥ 5 savuketta päivässä
- CO-taso on > 6 ppm
- ovat valmiita pidättäytymään tupakoimasta kannabista ja muita palavia tupakkatuotteita (ne nostavat hiilidioksidipitoisuutta ja peittävät tupakoinnin pidättäytymisen)
- NRT:llä ei ole vasta-aiheita
- Toimita kopio/kuva ajokortista tai muista asiakirjoista henkilöllisyyden ja Yhdysvaltain asuinpaikan todisteeksi
Poissulkemiskriteerit
1) eivät täytä määritettyjä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard Care (SC)
Standard Care -ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan viikoittainen tupakoinnin lopettamisen neuvontaa ja lääkehoitoa.
|
Tupakoinnin lopettamisen puhelinneuvonta ja yhdistelmänikotiinikorvaushoito (nikotiinilaastarit + nikotiinipurukumi/imeskelytabletit)
|
|
Kokeellinen: Varautumishallinta (CM)
CM-osallistujat saavat tavanomaista hoitoa pienten taloudellisten kannustimien lisäksi biokemiallisesti todetusta pidättäytymisestä.
|
Tupakoinnin lopettamisen puhelinneuvonta ja yhdistelmänikotiinikorvaushoito (nikotiinilaastarit + nikotiinipurukumi/imeskelytabletit)
Tupakoinnin lopettamisesta riippuvat taloudelliset kannustimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilimonoksidilla varmennettu tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on hiilimonoksidilla varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 26 viikon kuluttua lopettamisesta.
|
26 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER), joka lasketaan uuden (CM) ja vakiohoidon (SC) keskimääräisten kustannusten erotuksena jaettuna näiden kahden keskimääräisen tehokkuuden erolla, arvioi lisäresursseja, joita tarvitaan yhden yksikön lisäyksen saavuttamiseksi. tehokkuutta.
ICER-arvoa verrataan sitten kustannustehokkaiden toimenpiteiden julkaistuihin kynnysarvoihin.
Kustannusmalli sisältää kaikki tarvittavat henkilöstö-, laitteisto- ja materiaalikustannukset.
|
26 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
|
Hiilimonoksidilla varmennettu tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Hiilimonoksidilla varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius 12 viikkoa lopettamisen jälkeen.
|
12 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
|
Hiilimonoksidilla varmennettu tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Hiilimonoksidilla varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius 8 viikkoa lopettamisen jälkeen.
|
8 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
|
Hiilimonoksidilla varmennettu tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Hiilimonoksidilla varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius 4 viikkoa lopettamisen jälkeen.
|
4 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
|
Hiilimonoksidilla varmennettu tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Hiilimonoksidilla varmennettu 30 päivän pisteen esiintyvyys 26 viikon kuluttua lopettamisesta.
|
26 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12881
- R01CA251451 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden saataville pyynnöstä, ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja tietojen jakamissopimuksella, jossa määrätään, että tutkija(t) 1) käyttävät tietoja vain tutkimustarkoituksiin, ei tunnistaakseen mitään. Yksittäinen osallistuja, 2) tallentaa tiedot suojattuun laitteeseen (esim. salattu, salasanasuojattu) ja 3) tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden käyttöön pyynnöstä sen jälkeen, kun ensisijaiset tutkimustulokset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .