Mobil készenléti menedzsment a dohányzásról való leszokáshoz (P3)
2026. július 22. frissítette: University of Oklahoma
Mobil készenléti helyzetkezelés a dohányzásról való leszokáshoz a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű felnőttek körében
A javasolt projekt célja egy olyan automatizált mobiltelefon-alapú kommunikációs megközelítés értékelése, amely lehetővé teszi a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű egyének számára, hogy távolról részesüljenek a dohányzás abbahagyására irányuló pénzügyi ösztönzőkből.
A kutatók korábban kombinálták a technológiákat, köztük 1) hordozható szén-monoxid-monitorokat, amelyek mobiltelefonokhoz kapcsolódnak a dohányzás absztinencia távolról történő ellenőrzésére, 2) arcfelismerő szoftvert a résztvevők személyazonosságának megerősítésére a leheletminta leadása során, és 3) a biokémiai megerősítés által automatikusan kiváltott ösztönzők távoli kézbesítését. önbevallott absztinencia.
Ezt az automatizált CM-megközelítést egy randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik, amelybe 532 társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű férfi és nő vett részt, akik dohányzásról leszoktató kezelést kérnek.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják telefonos tanácsadásra és nikotinpótló terápiára (standard ellátás [SC]), vagy SC plusz mobil pénzügyi ösztönző beavatkozásra (CM) a biokémiailag megerősített absztinencia esetén.
A résztvevőket a tervezett leszokási kísérlet után 26 hétig követik.
A biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia lesz a leszokás utáni 26 héttel az elsődleges kimeneti változó.
A költséghatékonyságot értékelik a szakpolitikával kapcsolatos döntések megalapozása érdekében.
A potenciális mobil CM kezelési mechanizmusokat, beleértve az önhatékonyságot, a motivációt és a kezelési elkötelezettséget, feltárják a beavatkozás jövőbeli verzióinak optimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt projekt elsődleges célja egy olyan automatizált okostelefon-alapú CM-megközelítés értékelése, amely lehetővé teszi a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű felnőttek számára, hogy anyagi ösztönzőket szerezzenek a dohányzás abbahagyása érdekében anélkül, hogy személyes részvételt igényelnének az absztinencia ellenőrzéséhez.
A kutatók kombinált technológiákat alkalmaztak: 1) olcsó szén-monoxid-monitorok, amelyek mobiltelefonokhoz kapcsolódnak a dohányzás absztinencia távolról történő ellenőrzésére, 2) arcfelismerő szoftver a résztvevők személyazonosságának ellenőrzésére, miközben leheletmintát adnak, és 3) távoli és automatizált szállítás. hitelkártya-vásárlási ösztönzők, amelyeket az önbevallott dohányzási absztinencia biokémiai megerősítése vált ki.
Ezt a CM-megközelítést egy randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik, amelyben 532 társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű férfi és nő vett részt, akik dohányzásról leszoktató kezelést kérnek.
A résztvevőket véletlenszerűen telefonos tanácsadásra és nikotinpótló terápiára (standard ellátás [SC]) vagy SC-re, valamint 12 hetes okostelefon-alapú pénzügyi ösztönző beavatkozásra (CM) osztják be.
A résztvevőket 26 hétig követik a tervezett kilépési kísérlet után, ami 14 héttel az ösztönzők lejárta után.
A költséghatékonyságot értékelik a szakpolitikai és egészségügyi döntések meghozatala érdekében.
A beavatkozás jövőbeli változatainak optimalizálása érdekében azonosítják a lehetséges CM-kezelési mechanizmusokat, beleértve az önhatékonyságot, a motivációt és a kezelésben való részvételt.
A konkrét célok a következők: 1) az SC-hez viszonyított automatizált, mobiltelefon-alapú CM-megközelítés hatásának értékelése a dohányzás abbahagyására a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű felnőttek körében, 2) összehasonlítani két dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás költséghatékonyságát (CM vs. SC). ), és 3) a mobil CM-kezelési mechanizmusok azonosítása, például a leszokási motiváció, a leszokás önhatékonysága és a kezelésben való részvétel/adherencia.
A javasolt tanulmány egy olyan beavatkozási megközelítést értékel, amely növeli a potenciálisan hatékony és költséghatékony dohányzás abbahagyását célzó beavatkozást a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű dohányosok számára.
Ez a javasolt tanulmány országszerte toborzást is végez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
532
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szövetségi szegénységi küszöb (azaz alacsony jövedelmű) éves háztartási bevétele < 200%-a.
- ≥4-es pontszámot kap a REALM-en, ami > 6. osztályos angol írás-olvasási szintet jelez (azaz a 7. osztályos olvasási szint szükséges az értékelések teljesítéséhez)
- hajlandóak leszokni a dohányzásról a beiratkozás után 7-14 nappal
- ≥ 18 évesek
- jelenleg legalább 5 cigarettát szív el naponta
- CO-szintje >6 ppm
- hajlandók tartózkodni a kannabisz és más éghető dohánytermékek elszívásától (emeli a CO-szintet, és elfedi a cigaretta-absztinenciát)
- nincs ellenjavallata az NRT-nek
- A személyazonosság és az egyesült államokbeli tartózkodás igazolásaként nyújtson be egy másolatot/fényképet a jogosítványról vagy más dokumentumokról
Kizárási kritériumok
1) nem felel meg a meghatározott felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care (SC)
A Standard Care-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek heti dohányzásról való leszokási tanácsadást és gyógyszeres kezelést kapnak.
|
Dohányzásról való leszokással kapcsolatos telefonos tanácsadás és kombinált nikotinpótló terápia (nikotin tapasz + nikotinos gumi/cukorka)
|
|
Kísérleti: Vészhelyzet-kezelés (CM)
A CM résztvevői standard ellátásban részesülnek a biokémiailag igazolt absztinencia kis pénzügyi ösztönzői mellett.
|
Dohányzásról való leszokással kapcsolatos telefonos tanácsadás és kombinált nikotinpótló terápia (nikotin tapasz + nikotinos gumi/cukorka)
Pénzügyi ösztönzők a dohányzás absztinencia függvényében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szén-monoxiddal igazolt dohányzási absztinencia
Időkeret: 26 héttel a leszokás után
|
Az elsődleges eredménymérő a szén-monoxid által igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia a leszokás utáni 26 héttel.
|
26 héttel a leszokás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 26 héttel a leszokás után
|
A növekményes költséghatékonysági mutató (ICER), amelyet az új (CM) és a standard kezelés (SC) átlagos költségeinek különbsége osztva a kettő közötti átlagos hatékonyság különbségével, további erőforrásokat becsül meg, amelyek egy egységnyi növekedés eléréséhez szükségesek. hatékonyság.
Az ICER-t ezután összehasonlítják a költséghatékony beavatkozások közzétett küszöbértékeivel.
A költségmodell tartalmazza az összes szükséges személyi, hardver- és anyagköltséget.
|
26 héttel a leszokás után
|
|
Szén-monoxiddal igazolt dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 héttel a leszokás után
|
Szén-monoxid által igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia a leszokás utáni 12 héttel.
|
12 héttel a leszokás után
|
|
Szén-monoxiddal igazolt dohányzási absztinencia
Időkeret: 8 héttel a leszokás után
|
Szén-monoxid által igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia a leszokás utáni 8 héttel.
|
8 héttel a leszokás után
|
|
Szén-monoxiddal igazolt dohányzási absztinencia
Időkeret: 4 héttel a leszokás után
|
Szén-monoxid által igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia a leszokás utáni 4 héttel.
|
4 héttel a leszokás után
|
|
Szén-monoxiddal igazolt dohányzási absztinencia
Időkeret: 26 héttel a leszokás után
|
Szén-monoxid által igazolt 30 napos pontprevalencia absztinencia a leszokás utáni 26 héttel.
|
26 héttel a leszokás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12881
- R01CA251451 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat kérésre, az elsődleges vizsgálati eredmények közzététele után a nyomozók rendelkezésére bocsátják, és olyan adatmegosztási megállapodás mellett, amely meghatározza, hogy a vizsgáló(k) 1) az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem azonosítanak. egyéni résztvevő, 2) az adatokat biztonságos (pl. titkosított, jelszóval védett) eszközön tárolja, és 3) az adatokat az elemzések elvégzése után megsemmisíti vagy visszaküldi.
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan adatokat kérésre a vizsgálók rendelkezésére bocsátják az elsődleges vizsgálati eredmények közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Adatmegosztási megállapodás
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .