Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile Contingency Management pro odvykání kouření (P3)

3. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Mobile Contingency Management pro odvykání kouření mezi socioekonomicky znevýhodněnými dospělými

Účelem navrhovaného projektu je vyhodnotit automatizovaný přístup CM založený na mobilních telefonech, který umožní sociálně-ekonomicky znevýhodněným jedincům na dálku těžit z finančních pobídek pro odvykání kouření. Vyšetřovatelé již dříve zkombinovali technologie, včetně 1) přenosných monitorů oxidu uhelnatého, které se připojují k mobilním telefonům a vzdáleně ověřují abstinenci kouření, 2) softwaru pro rozpoznávání obličeje pro potvrzení identity účastníka během odesílání vzorku dechu a 3) vzdáleného dodávání pobídek automaticky spouštěných biochemickým potvrzením. samohlášené abstinence. Tento automatizovaný přístup CM bude hodnocen v randomizované kontrolované studii, která zahrnuje 532 socioekonomicky znevýhodněných mužů a žen, kteří hledají léčbu odvykání kouření. Účastníci budou náhodně přiděleni buď k telefonickému poradenství a nikotinové substituční terapii (standardní péče [SC]) nebo SC plus mobilní finanční stimulační intervence (CM) pro biochemicky potvrzenou abstinenci. Účastníci budou sledováni po dobu 26 týdnů po plánovaném pokusu o ukončení. Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalence abstinence 26 týdnů po ukončení léčby bude primární výslednou proměnnou. Bude vyhodnocena nákladová efektivnost s cílem poskytnout informace o rozhodnutích souvisejících s politikou. Budou prozkoumány potenciální mobilní mechanismy léčby CM, včetně vlastní účinnosti, motivace a zapojení do léčby, aby se optimalizovaly budoucí verze intervence.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem navrhovaného projektu je vyhodnotit automatizovaný přístup CM založený na chytrém telefonu, který umožní sociálně-ekonomicky znevýhodněným dospělým získat finanční pobídky pro odvykání kouření, aniž by vyžadovali osobní docházku za účelem ověření abstinence. Vyšetřovatelé zkombinovali technologie: 1) levné monitory oxidu uhelnatého, které se připojují k mobilním telefonům a vzdáleně ověřují abstinenci kouření, 2) software pro rozpoznávání obličeje k ověření identity účastníků při poskytování vzorku dechu a 3) vzdálené a automatizované doručení pobídek ke kreditní kartě spouštěných biochemickým potvrzením abstinence, kterou sám uvedl. Tento přístup CM bude hodnocen v randomizované kontrolované studii s 532 socioekonomicky znevýhodněnými muži a ženami, kteří hledají léčbu odvykání kouření. Účastníci budou náhodně rozděleni do telefonického poradenství plus nikotinové substituční terapie (standardní péče [SC]) nebo SC plus 12týdenní intervence finanční pobídky založené na chytrém telefonu (CM). Účastníci budou sledováni po dobu 26 týdnů po plánovaném pokusu o ukončení, což je 14 týdnů po skončení pobídek. Bude vyhodnocena nákladová efektivnost, aby bylo možné informovat o politice a rozhodování o zdravotní péči. Budou identifikovány potenciální mechanismy léčby CM, včetně vlastní účinnosti, motivace a zapojení do léčby, aby se optimalizovaly budoucí verze intervence. Konkrétní cíle jsou: 1) vyhodnotit dopad automatizovaného přístupu CM založeného na mobilních telefonech ve vztahu k SC na odvykání kouření u sociálně-ekonomicky znevýhodněných dospělých, 2) porovnat nákladovou efektivitu dvou intervencí pro odvykání kouření (CM vs. SC ) a 3) identifikovat mobilní mechanismy léčby CM, jako je motivace přestat, sebeúčinnost při odvykání a zapojení/adherence k léčbě. Navrhovaná studie bude hodnotit intervenční přístup, který zvyšuje dosah potenciálně efektivní a nákladově efektivní intervence pro odvykání kouření pro socioekonomicky znevýhodněné kuřáky. Tato navrhovaná studie bude také provádět nábor na celostátní úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

532

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ohlásit roční příjem domácnosti < 200 % federálního prahu chudoby (tj. nízkopříjmový)
  2. získejte skóre ≥ 4 v REALM, což znamená > úroveň anglické gramotnosti 6. třídy (tj. úroveň čtení 7. třídy je nezbytná k dokončení hodnocení)
  3. jsou ochotni přestat kouřit 7-14 dní po zápisu
  4. jsou ve věku ≥ 18 let
  5. v současné době kouří ≥ 5 cigaret denně
  6. mají hladinu CO > 6 ppm
  7. jsou ochotni zdržet se kouření konopí a jiných hořlavých tabákových výrobků (zvyšují hladinu CO a maskují abstinenci cigaret)
  8. nemají žádné kontraindikace pro NRT
  9. Poskytněte kopii/fotografii řidičského průkazu nebo jiné dokumentace jako doklad totožnosti a bydliště v USA

Kritéria vyloučení

1) nesplňují specifikovaná kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče (SC)
Účastníkům randomizovaným do standardní péče bude nabídnuto týdenní poradenství v oblasti odvykání kouření a farmakoterapie.
Jiný: Standardní péče (SC)
Telefonické poradenství při odvykání tabáku a kombinovaná nikotinová substituční terapie (nikotinové náplasti + nikotinové žvýkačky/pastilky)
Experimentální: Contingency Management (CM)
Účastníci CM dostanou kromě malých finančních pobídek za biochemicky ověřenou abstinenci standardní péči.
Jiný: Standardní péče (SC)
Telefonické poradenství při odvykání tabáku a kombinovaná nikotinová substituční terapie (nikotinové náplasti + nikotinové žvýkačky/pastilky)
Behaviorální: Automated Mobile Contingency Management (CM)
Finanční pobídky podmíněné abstinencí kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxid uhelnatý ověřená abstinence kouření
Časové okno: 26 týdnů po datu ukončení
Primárním výsledným měřítkem je 7denní bodová prevalenční abstinence ověřená oxidem uhelnatým po 26 týdnech po ukončení léčby.
26 týdnů po datu ukončení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 26 týdnů po datu ukončení
Poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER) vypočítaný jako rozdíl středních nákladů mezi novou (CM) a standardní léčbou (SC) dělený rozdílem střední efektivity mezi těmito dvěma, odhaduje dodatečné zdroje potřebné k dosažení zvýšení o jednu jednotku účinnost. ICER se poté porovná s publikovanými prahovými hodnotami pro nákladově efektivní zásahy. Nákladový model bude zahrnovat veškeré nezbytné náklady na personál, hardware a materiál.
26 týdnů po datu ukončení
Oxid uhelnatý ověřená abstinence kouření
Časové okno: 12 týdnů po datu ukončení
7denní bodová prevalence abstinence ověřená oxidem uhelnatým 12 týdnů po datu vysazení.
12 týdnů po datu ukončení
Oxid uhelnatý ověřená abstinence kouření
Časové okno: 8 týdnů po datu ukončení
7denní bodová prevalence abstinence ověřená oxidem uhelnatým 8 týdnů po datu vysazení.
8 týdnů po datu ukončení
Oxid uhelnatý ověřená abstinence kouření
Časové okno: 4 týdny po datu ukončení
7denní bodová prevalence abstinence ověřená oxidem uhelnatým 4 týdny po datu vysazení.
4 týdny po datu ukončení
Oxid uhelnatý ověřená abstinence kouření
Časové okno: 26 týdnů po datu ukončení
30denní bodová prevalence abstinence ověřená oxidem uhelnatým 26 týdnů po datu vysazení.
26 týdnů po datu ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Florida
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12881
  • R01CA251451 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna vyšetřovatelům na požádání, po zveřejnění výsledků primární studie, a se smlouvou o sdílení údajů, která specifikuje, že zkoušející 1) budou data používat pouze pro výzkumné účely a ne k identifikaci jakýchkoli jednotlivého účastníka, 2) ukládat data na bezpečném zařízení (např. šifrovaném, chráněném heslem) a 3) po dokončení analýz data zničit nebo vrátit.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou na požádání zpřístupněna zkoušejícím po zveřejnění výsledků primární studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Smlouva o sdílení dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče (SC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit