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금연을 위한 모바일 비상 관리 (P3)

2026년 3월 3일 업데이트: University of Oklahoma

사회경제적으로 취약한 성인의 금연을 위한 모바일 비상관리

제안된 프로젝트의 목적은 사회 경제적으로 취약한 개인이 금연에 대한 금전적 인센티브로부터 원격으로 혜택을 받을 수 있도록 하는 자동화된 휴대폰 기반 CM 접근 방식을 평가하는 것입니다. 조사관은 이전에 1) 휴대폰과 연결하여 금연을 원격으로 확인하는 휴대용 일산화탄소 모니터, 2) 호흡 샘플 제출 중 참가자 신원을 확인하는 안면 인식 소프트웨어, 3) 생화학적 확인에 의해 자동으로 트리거되는 인센티브의 원격 전달을 포함한 기술을 결합했습니다. 자기보고 금욕. 이 자동화된 CM 접근법은 금연 치료를 원하는 532명의 사회경제적으로 불우한 남성과 여성을 포함하는 무작위 통제 시험에서 평가될 것입니다. 참가자는 무작위로 전화 상담 및 니코틴 대체 요법(표준 치료[SC]) 또는 생화학적으로 확인된 금욕을 위한 SC + 모바일 금융 인센티브 개입(CM)에 배정됩니다. 참가자는 예정된 금연 시도 후 26주 동안 추적됩니다. 금연 후 26주째에 생화학적으로 검증된 7일 시점 유병률 금욕이 주요 결과 변수가 될 것입니다. 정책 관련 결정을 알리기 위해 비용 효율성을 평가합니다. 자기 효능감, 동기 부여 및 치료 참여를 포함한 잠재적인 모바일 CM 치료 메커니즘을 탐색하여 향후 개입 버전을 최적화할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 프로젝트의 주요 목적은 사회 경제적으로 취약한 성인이 금욕 확인을 위해 직접 참석하지 않고도 금연에 대한 금전적 인센티브를 얻을 수 있도록 하는 자동화된 스마트폰 기반 CM 접근 방식을 평가하는 것입니다. 연구자들은 다음과 같은 기술을 결합했습니다. 1) 휴대폰과 연결하여 원격으로 금연 여부를 확인하는 저비용 일산화탄소 모니터, 2) 참가자가 호흡 샘플을 제공하는 동안 참가자의 신원을 확인하는 안면 인식 소프트웨어, 3) 원격 및 자동 전달 자가 보고된 금연의 생화학적 확인에 의해 유발된 신용 카드에 대한 인센티브. 이 CM 접근법은 금연 치료를 원하는 532명의 사회경제적으로 불우한 남성과 여성의 무작위 통제 시험에서 평가될 것입니다. 참가자는 무작위로 전화 상담 + 니코틴 대체 요법(표준 치료[SC]) 또는 SC + 12주 스마트폰 기반 재정적 인센티브 개입(CM)에 배정됩니다. 참가자는 예정된 금연 시도 후 26주 동안 추적되며, 이는 인센티브가 종료된 후 14주입니다. 정책 및 건강 관리 결정을 알리기 위해 비용 효율성을 평가합니다. 자기효능감, 동기부여, 치료 참여를 포함한 잠재적인 CM 치료 메커니즘을 확인하여 향후 버전의 개입을 최적화할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 사회 경제적으로 불우한 성인의 금연에 대한 SC와 관련된 자동화된 휴대폰 기반 CM 접근 방식의 영향을 평가하고, 2) 두 가지 금연 중재(CM 대 SC)의 비용 효율성을 비교합니다. ), 3) 금연 동기, 금연에 대한 자기효능감, 치료 참여/지속과 같은 모바일 CM 치료 메커니즘을 식별합니다. 제안된 연구는 사회 경제적으로 불리한 흡연자를 위한 잠재적으로 효과적이고 비용 효과적인 금연 개입의 범위를 증가시키는 개입 접근법을 평가할 것입니다. 이 제안된 연구는 또한 전국적으로 모집을 실시할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

532

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연간 가계 소득이 연방 빈곤 기준치의 200% 미만(즉, 저소득)임을 보고해야 합니다.
  2. REALM에서 >6학년 영어 읽기 능력 수준을 나타내는 4점 이상 획득(즉, 평가를 완료하려면 7학년 읽기 수준이 필요함)
  3. 등록 후 7~14일이 지나면 금연할 의향이 있음
  4. 만 18세 이상
  5. 현재 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다
  6. 6ppm 이상의 CO 수준
  7. 대마초 및 기타 가연성 담배 제품 흡연을 기꺼이 삼가합니다(일산화탄소 수치를 높이고 담배 금욕을 숨김).
  8. NRT에 대한 금기 사항이 없습니다
  9. 운전 면허증 또는 기타 문서의 사본/사진을 신원 및 미국 거주 증명서로 제공하십시오.

제외 기준

1) 지정된 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어(SC)
Standard Care에 무작위 배정된 참가자에게는 매주 금연 상담 및 약물 요법이 제공됩니다.
다른: 스탠다드 케어(SC)
금연 전화 상담 및 복합 니코틴 대체 요법(니코틴 패치 + 니코틴 껌/로젠지)
실험적: 비상 관리(CM)
CM 참가자는 생화학적으로 검증된 금욕에 대한 약간의 금전적 인센티브와 함께 표준 관리를 받게 됩니다.
다른: 스탠다드 케어(SC)
금연 전화 상담 및 복합 니코틴 대체 요법(니코틴 패치 + 니코틴 껌/로젠지)
행동: 자동화된 모바일 비상 관리(CM)
금연에 따른 금전적 인센티브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일산화탄소 확인 금연
기간: 금연일로부터 26주
일차 결과 측정은 금연 26주 후 일산화탄소로 검증된 7일 점 유병률 절제입니다.
금연일로부터 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 금연일로부터 26주
신규(CM)과 표준 치료(SC) 사이의 평균 비용 차이를 둘 사이의 평균 유효성 차이로 나눈 값으로 계산된 증분 비용 효율성 비율(ICER)은 한 단위의 증가를 달성하는 데 필요한 추가 자원을 추정합니다. 유효성. 그런 다음 ICER을 비용 효율적인 개입을 위해 게시된 임계값과 비교합니다. 비용 모델에는 필요한 모든 인력, 하드웨어 및 자재 비용이 포함됩니다.
금연일로부터 26주
일산화탄소 확인 금연
기간: 금연일로부터 12주
금연일로부터 12주째에 일산화탄소로 확인된 7일 시점 유병률 금욕.
금연일로부터 12주
일산화탄소 확인 금연
기간: 종료일로부터 8주 후
금연일로부터 8주 후 일산화탄소로 확인된 7일 시점 유병률 금욕.
종료일로부터 8주 후
일산화탄소 확인 금연
기간: 퇴사일로부터 4주
금연일로부터 4주 후 일산화탄소로 확인된 7일 시점 유병률 금욕.
퇴사일로부터 4주
일산화탄소 확인 금연
기간: 금연일로부터 26주
금연일로부터 26주째에 일산화탄소로 검증된 30일 시점 유병률 금욕.
금연일로부터 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

협력자

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Florida
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12881
  • R01CA251451 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 1차 연구 결과가 발표된 후 요청 시 조사관에게 제공되며, 조사관은 1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 신원을 식별하지 않는 데이터 공유 계약을 체결합니다. 2) 데이터를 안전한 장치(예: 암호화, 암호 보호)에 저장하고 3) 분석 완료 후 데이터를 파기하거나 반환합니다.

IPD 공유 기간

비식별 데이터는 1차 연구 결과 발표 후 요청 시 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유 계약

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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