Gestion mobile des urgences pour le sevrage tabagique (P3)
22 juillet 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
Gestion mobile des contingences pour l'arrêt du tabac chez les adultes défavorisés sur le plan socioéconomique
Le but du projet proposé est d'évaluer une approche de CM automatisée basée sur le téléphone mobile qui permettra aux personnes défavorisées sur le plan socio-économique de bénéficier à distance d'incitatifs financiers pour cesser de fumer.
Les enquêteurs ont déjà combiné des technologies telles que 1) des moniteurs de monoxyde de carbone portables qui se connectent aux téléphones portables pour vérifier à distance l'abstinence tabagique, 2) un logiciel de reconnaissance faciale pour confirmer l'identité des participants lors de la soumission d'échantillons d'haleine et 3) la fourniture à distance d'incitations automatiquement déclenchées par confirmation biochimique. d'abstinence autodéclarée.
Cette approche de CM automatisée sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé qui comprend 532 hommes et femmes défavorisés sur le plan socio-économique cherchant un traitement de sevrage tabagique.
Les participants seront assignés au hasard à des conseils téléphoniques et à une thérapie de remplacement de la nicotine (soins standard [SC]) ou à un SC plus une intervention mobile d'incitations financières (CM) pour l'abstinence biochimiquement confirmée.
Les participants seront suivis pendant 26 semaines après une tentative d'arrêt programmée.
L'abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée biochimiquement à 26 semaines après l'arrêt sera la principale variable de résultat.
Le rapport coût-efficacité sera évalué pour éclairer les décisions liées aux politiques.
Les mécanismes potentiels de traitement mobile CM, y compris l'auto-efficacité, la motivation et l'engagement dans le traitement, seront explorés pour optimiser les futures versions de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal du projet proposé est d'évaluer une approche CM automatisée basée sur un smartphone qui permettra aux adultes défavorisés sur le plan socio-économique de gagner des incitations financières pour cesser de fumer sans nécessiter de présence en personne pour la vérification de l'abstinence.
Les enquêteurs ont combiné des technologies : 1) des moniteurs de monoxyde de carbone à faible coût qui se connectent aux téléphones portables pour vérifier à distance l'abstinence tabagique, 2) un logiciel de reconnaissance faciale pour vérifier l'identité des participants pendant qu'ils fournissent un échantillon d'haleine, et 3) la livraison à distance et automatisée d'incitations à une carte de crédit déclenchées par la confirmation biochimique de l'abstinence tabagique autodéclarée.
Cette approche CM sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé de 532 hommes et femmes défavorisés sur le plan socio-économique cherchant un traitement de sevrage tabagique.
Les participants seront assignés au hasard à des conseils téléphoniques plus une thérapie de remplacement de la nicotine (soins standard [SC]) ou SC plus une intervention d'incitations financières (CM) basée sur un smartphone de 12 semaines.
Les participants seront suivis pendant 26 semaines après une tentative d'arrêt programmée, soit 14 semaines après la fin des incitations.
Le rapport coût-efficacité sera évalué pour éclairer les décisions en matière de politiques et de soins de santé.
Les mécanismes potentiels de traitement CM, y compris l'auto-efficacité, la motivation et l'engagement dans le traitement, seront identifiés pour optimiser les futures versions de l'intervention.
Les objectifs spécifiques sont : 1) d'évaluer l'impact d'une approche CM automatisée basée sur le téléphone mobile par rapport au SC sur l'arrêt du tabac chez les adultes défavorisés sur le plan socio-économique, 2) de comparer le rapport coût-efficacité de deux interventions de sevrage tabagique (CM vs SC ), et 3) pour identifier les mécanismes de traitement de CM mobiles tels que la motivation à arrêter, l'auto-efficacité pour arrêter et l'engagement/l'adhésion au traitement.
L'étude proposée évaluera une approche d'intervention qui augmente la portée d'une intervention de sevrage tabagique potentiellement efficace et rentable pour les fumeurs défavorisés sur le plan socio-économique.
Cette étude proposée va également mener un recrutement à l'échelle nationale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
532
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- déclarer un revenu familial annuel inférieur à 200 % du seuil de pauvreté fédéral (c.-à-d. faible revenu)
- obtenir un score ≥ 4 sur le REALM indiquant un niveau d'alphabétisation en anglais> 6e année (c'est-à-dire qu'un niveau de lecture de 7e année est nécessaire pour terminer les évaluations)
- sont prêts à arrêter de fumer 7 à 14 jours après l'inscription
- avez ≥ 18 ans
- fume actuellement ≥ 5 cigarettes par jour
- avoir un niveau de CO > 6 ppm
- sont disposés à s'abstenir de fumer du cannabis et d'autres produits du tabac combustibles (ils augmentent les niveaux de CO et masquent l'abstinence de cigarettes)
- n'ont pas de contre-indications à la TRN
- Fournir une copie/photo du permis de conduire ou d'autres documents comme preuve d'identité et de résidence aux États-Unis
Critère d'exclusion
1) ne répondent pas aux critères d'inclusion spécifiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards (SC)
Les participants randomisés pour les soins standard se verront offrir des conseils hebdomadaires sur le sevrage tabagique et une pharmacothérapie.
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Conseils téléphoniques de sevrage tabagique et thérapie combinée de remplacement de la nicotine (timbres nicotiniques + gomme/pastilles à la nicotine)
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Expérimental: Gestion des imprévus (CM)
Les participants au CM recevront des soins standard en plus de petites incitations financières pour l'abstinence biochimiquement vérifiée.
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Conseils téléphoniques de sevrage tabagique et thérapie combinée de remplacement de la nicotine (timbres nicotiniques + gomme/pastilles à la nicotine)
Incitations financières subordonnées à l'abstinence tabagique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique vérifiée par le monoxyde de carbone
Délai: 26 semaines après la date d'arrêt
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Le critère de jugement principal est l'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours vérifiée par le monoxyde de carbone à 26 semaines après l'arrêt du tabac.
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26 semaines après la date d'arrêt
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité
Délai: 26 semaines après la date d'arrêt
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Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) calculé comme la différence des coûts moyens entre le nouveau (CM) et le traitement standard (SC) divisé par la différence d'efficacité moyenne entre les deux, estime les ressources supplémentaires nécessaires pour obtenir une augmentation d'une unité de efficacité.
L'ICER est ensuite comparé aux valeurs seuils publiées pour les interventions rentables.
Le modèle de coût inclura tous les coûts de personnel, de matériel et de matériel nécessaires.
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26 semaines après la date d'arrêt
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Abstinence tabagique vérifiée par le monoxyde de carbone
Délai: 12 semaines après la date d'arrêt
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Abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée par le monoxyde de carbone à 12 semaines après la date d'arrêt.
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12 semaines après la date d'arrêt
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Abstinence tabagique vérifiée par le monoxyde de carbone
Délai: 8 semaines après la date d'arrêt
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Abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée par le monoxyde de carbone à 8 semaines après la date d'arrêt.
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8 semaines après la date d'arrêt
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Abstinence tabagique vérifiée par le monoxyde de carbone
Délai: 4 semaines après la date d'arrêt
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Abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée par le monoxyde de carbone à 4 semaines après la date d'arrêt.
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4 semaines après la date d'arrêt
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Abstinence tabagique vérifiée par le monoxyde de carbone
Délai: 26 semaines après la date d'arrêt
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Abstinence de prévalence ponctuelle de 30 jours vérifiée par le monoxyde de carbone à 26 semaines après la date d'arrêt.
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26 semaines après la date d'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
11 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12881
- R01CA251451 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition des investigateurs sur demande, après la publication des principaux résultats de l'étude, et avec un accord de partage de données précisant que le ou les investigateurs 1) utiliseront les données uniquement à des fins de recherche et non pour identifier participant individuel, 2) stocker les données sur un dispositif sécurisé (par exemple, crypté, protégé par un mot de passe) et 3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition des enquêteurs sur demande après la publication des principaux résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Accord de partage de données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .