Gerenciamento Móvel de Contingência para Cessação do Tabagismo (P3)
22 de julho de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Gestão Móvel de Contingência para Cessação do Tabagismo em Adultos Socioeconomicamente Desfavorecidos
O objetivo do projeto proposto é avaliar uma abordagem de CM automatizada baseada em telefone celular que permitirá que indivíduos socioeconomicamente desfavorecidos se beneficiem remotamente de incentivos financeiros para parar de fumar.
Os investigadores combinaram tecnologias anteriormente, incluindo 1) monitores portáteis de monóxido de carbono que se conectam a telefones celulares para verificar remotamente a abstinência de fumar, 2) software de reconhecimento facial para confirmar a identidade do participante durante o envio de amostras de respiração e 3) entrega remota de incentivos acionados automaticamente por confirmação bioquímica de abstinência autorreferida.
Esta abordagem automatizada de MC será avaliada em um estudo controlado randomizado que inclui 532 homens e mulheres desfavorecidos socioeconomicamente que procuram tratamento para parar de fumar.
Os participantes serão designados aleatoriamente para aconselhamento por telefone e terapia de reposição de nicotina (cuidado padrão [SC]) ou SC mais uma intervenção móvel de incentivos financeiros (MC) para abstinência confirmada bioquimicamente.
Os participantes serão acompanhados por 26 semanas após uma tentativa programada de parar.
A abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente em 26 semanas após o abandono será a variável de resultado primário.
A relação custo-eficácia será avaliada para informar as decisões relacionadas com as políticas.
Mecanismos potenciais de tratamento de MC móvel, incluindo autoeficácia, motivação e engajamento no tratamento, serão explorados para otimizar versões futuras da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do projeto proposto é avaliar uma abordagem de CM automatizada baseada em smartphone que permitirá que adultos socioeconomicamente desfavorecidos ganhem incentivos financeiros para parar de fumar sem exigir comparecimento pessoal para verificação de abstinência.
Os investigadores combinaram tecnologias: 1) monitores de monóxido de carbono de baixo custo que se conectam a telefones celulares para verificar remotamente a abstinência de fumar, 2) software de reconhecimento facial para verificar a identidade dos participantes enquanto eles fornecem uma amostra de respiração e 3) entrega remota e automatizada de incentivos a um cartão de crédito desencadeado por confirmação bioquímica de auto-relato de abstinência tabágica.
Esta abordagem CM será avaliada em um estudo randomizado controlado de 532 homens e mulheres socioeconomicamente desfavorecidos que procuram tratamento para parar de fumar.
Os participantes serão designados aleatoriamente para aconselhamento por telefone mais terapia de reposição de nicotina (cuidado padrão [SC]) ou SC mais uma intervenção de incentivos financeiros (CM) baseada em smartphone de 12 semanas.
Os participantes serão acompanhados por 26 semanas após uma tentativa programada de parar, ou seja, 14 semanas após o término dos incentivos.
A relação custo-eficácia será avaliada para informar as decisões políticas e de cuidados de saúde.
Mecanismos potenciais de tratamento de MC, incluindo autoeficácia, motivação e envolvimento com o tratamento, serão identificados para otimizar versões futuras da intervenção.
Os objetivos específicos são: 1) avaliar o impacto de uma abordagem CM automatizada baseada em telefone celular em relação à SC na cessação do tabagismo entre adultos socioeconomicamente desfavorecidos, 2) comparar o custo-efetividade de duas intervenções para cessação do tabagismo (MC vs. SC ) e 3) identificar mecanismos de tratamento de MC móvel, como motivação para parar, autoeficácia para parar e engajamento/adesão ao tratamento.
O estudo proposto avaliará uma abordagem de intervenção que aumenta o alcance de uma intervenção de cessação do tabagismo potencialmente eficaz e econômica para fumantes socioeconomicamente desfavorecidos.
Este estudo proposto também conduzirá o recrutamento em todo o país.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
532
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- relatar uma renda familiar anual <200% do limite federal de pobreza (ou seja, baixa renda)
- obter uma pontuação ≥4 no REALM indicando nível de alfabetização em inglês > 6ª série (ou seja, um nível de leitura da 7ª série é necessário para concluir as avaliações)
- estão dispostos a parar de fumar 7-14 dias após a inscrição
- têm ≥ 18 anos de idade
- atualmente fuma ≥ 5 cigarros por dia
- tem um nível de CO de > 6 ppm
- estão dispostos a se abster de fumar cannabis e outros produtos de tabaco combustíveis (eles aumentam os níveis de CO e mascaram a abstinência do cigarro)
- não têm contra-indicações para NRT
- Forneça uma cópia/foto da carteira de motorista ou outra documentação como prova de identidade e residência nos EUA
Critério de exclusão
1) não atendem aos critérios de inclusão especificados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidado Padrão (SC)
Os participantes randomizados para o Tratamento Padrão receberão aconselhamento e farmacoterapia semanais para parar de fumar.
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Aconselhamento para parar de fumar por telefone e terapia combinada de reposição de nicotina (adesivos de nicotina + chicletes/pastilhas de nicotina)
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Experimental: Gestão de Contingência (CM)
Os participantes do CM receberão cuidados padrão, além de pequenos incentivos financeiros para abstinência verificada bioquimicamente.
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Aconselhamento para parar de fumar por telefone e terapia combinada de reposição de nicotina (adesivos de nicotina + chicletes/pastilhas de nicotina)
Incentivos financeiros condicionados à abstinência de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de fumar verificada por monóxido de carbono
Prazo: 26 semanas após a data de saída
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O desfecho primário é a abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada por monóxido de carbono 26 semanas após o abandono.
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26 semanas após a data de saída
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício
Prazo: 26 semanas após a data de saída
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A relação de custo-efetividade incremental (ICER), calculada como a diferença nos custos médios entre o novo (CM) e o tratamento padrão (SC), dividida pela diferença na eficácia média entre os dois, estima os recursos adicionais necessários para alcançar um aumento de uma unidade de eficácia.
O ICER é então comparado com os valores limiares publicados para intervenções custo-efetivas.
O modelo de custo incluirá todos os custos de pessoal, hardware e material necessários.
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26 semanas após a data de saída
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Abstinência de fumar verificada por monóxido de carbono
Prazo: 12 semanas após a data de saída
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada por monóxido de carbono 12 semanas após a data de abandono.
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12 semanas após a data de saída
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Abstinência de fumar verificada por monóxido de carbono
Prazo: 8 semanas após a data de saída
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada por monóxido de carbono 8 semanas após a data de abandono.
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8 semanas após a data de saída
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Abstinência de fumar verificada por monóxido de carbono
Prazo: 4 semanas após a data de saída
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada por monóxido de carbono 4 semanas após a data de abandono.
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4 semanas após a data de saída
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Abstinência de fumar verificada por monóxido de carbono
Prazo: 26 semanas após a data de saída
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Abstinência de prevalência pontual de 30 dias verificada por monóxido de carbono 26 semanas após a data de abandono.
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26 semanas após a data de saída
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12881
- R01CA251451 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados aos investigadores mediante solicitação, após a publicação dos resultados do estudo primário e com um acordo de compartilhamento de dados que especifique que o(s) investigador(es) irá(m) 1) usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar qualquer participante individual, 2) armazenar os dados em um dispositivo seguro (por exemplo, criptografado, protegido por senha) e 3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados aos investigadores mediante solicitação após a publicação dos resultados primários do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contrato de compartilhamento de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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