小儿隔膜厚度试验 (PeDia)

评估肺力学的金标准是食管压力。 尽管据报道膈肌超声在评估镇静患者的膈肌活动方面是可行的，但迄今为止还没有研究关注超声参数之间的关系（即 增稠分数）和食管压力。 这是一项单中心生理队列研究，旨在评估使用增厚分数作为镇静儿童自主呼吸期间膈肌活动参数的可行性。 将在全身麻醉下对患者进行选择性外科手术期间收集数据。 如果患者的法定代表提供书面知情同意书，则患者在麻醉程序开始前被纳入研究，试验在移除喉罩的那一刻结束。生理数据的登记不会干扰手术。增稠分数（使用超声波）和压力测量将在呼吸系统的不同负荷期间同时重复进行。食管压力 (Pes) 将使用单个充气球囊导管（AVEA™ smarthcath 儿科 7 Fr，Vyaire Medical Inc., IL, 美国）。 气囊导管将在麻醉诱导后经鼻插入。 然后将导管连接到压力传感器（FluxMed，MBMED，阿根廷）。 将通过常用方法检查适当的放置。 首先，通过测量鼻-耳-剑突距离，即鼻子到隔膜的距离，来估计合适的插入深度。 其次，将球囊导管插入比这个预测距离更深的位置，将其放入胃中，当轻度腹压施加在略微膨胀的球囊上时，会注意到正压摆动。 第三，当缩回食道时，压力监测器上会出现心脏反射。 第四，在应用正压通气时，我们会寻找压力曲线上的正偏转。 压力传感器的输出将从 Fluxmed 呼吸力学监测仪中保存下来。 将在压力记录结束时选择的至少五次连续呼吸中测量 Pes。 超声记录将使用 BK 3500 超声机使用线性高分辨率探头完成。 测量的参数是在 2D 图像上看到的胸膜和腹膜之间的距离。 在呼气末正压 (PEEP) 的 10cm H2O 和零呼气末正压 (ZEEP) 下，使用 B 型超声成像在呼气末评估厚度。 此外，将测量吸气末 (TEI) 和呼气末 (TEE) 时的 Mmode 成像厚度。 将换能器放置在身体右侧第 8 和第 9 肋间隙水平的腋中线，即所谓的并置区。 探头将垂直于皮肤放置，临时标记将应用于皮肤。 受试者处于仰卧位。 TEE 将在增稠开始前进行测量，TEI 将在最大增稠时进行测量。 测量值将取三个或更多个连续呼吸的平均值。 增稠分数 (TF) 计算为 (TEI - TEE)/TEE 并以百分比表示。 数字图像将被存储并由一个单独的、盲的解释器重新解释。增稠分数记录将在呼吸系统的不同负荷下重复，麻醉深度不同（麻醉蒸气的平均肺泡浓度 - MAC）和不同的添加具有阈值阀和不同水平的 PEEP 的呼吸负荷。 将始终使用带有标准儿科管的麻醉循环回路。 将在临床可能的范围内使用最低剂量的阿片类药物。

条件 #1：在正压通气期间，无自主呼吸 条件 #2：自主，MAC 1.5，PEEP，无增加呼吸负荷 条件 #3：自发，MAC 1.5，PEEP 10，无增加呼吸负荷（仅 Tdi，无 TF）条件#4：自发，MAC 1.5，ZEEP，无额外增加的呼吸负荷条件#5：自发，MAC 1，ZEEP，无增加的呼吸负荷条件#6：自发，MAC 1，ZEEP，7 cm H2O 增加的呼吸负荷条件# 7：自发，MAC 1，ZEEP，15 cm H2O 增加呼吸负荷

这些不同的条件将改变隔膜必须执行的呼吸工作，并使我们能够更好地将增厚分数与食管压力相关联。在这项研究之前，再现性研究将评估研究人员进行超声测量的观察者内部再现性。

无法进行功效分析，因为这是第一项比较儿童这些参数的研究。 将使用 SPSS 统计软件包（SPSS Inc., IL, USA）分析数据。 连续变量将报告为中位数（四分位间距）。 Friedman 检验和 Wilcoxon 配对检验（具有事后 Bonferonni 校正）将用于评估相关变量之间的差异。 由于样本量有限，将使用 Spearman 方法计算 TF 和 Pes 之间的相关性，并对整个数据集（包括每位患者的所有四种呼吸状况）进行计算。 小于 0.05 的双尾 p 值将被视为显着。

将采取所有预防措施以防止因放置气囊导管而引起的并发症，但仍将评估所有不良事件。