Prova dello spessore del diaframma pediatrico (PeDia)

Il gold standard nella valutazione della meccanica polmonare è la pressione esofagea. E sebbene sia stato riportato che l'ecografia del diaframma sia fattibile nella valutazione dell'attività del diaframma nei pazienti sedati, finora nessuno studio ha esaminato la relazione tra i parametri dell'ecografia (ad es. frazione ispessente) e la pressione esofagea. Questo è uno studio di coorte fisiologico a centro singolo per valutare la fattibilità dell'utilizzo della frazione di ispessimento come parametro per l'attività del diaframma durante la respirazione spontanea nei bambini sedati. I dati saranno raccolti durante una procedura chirurgica elettiva con un paziente in anestesia generale. Se il rappresentante legale del paziente fornisce il consenso informato scritto, il paziente viene arruolato nello studio prima dell'inizio della procedura anestetica e lo studio termina al momento della rimozione della maschera laringea. La registrazione dei dati fisiologici non interferirà con l'intervento. La frazione di ispessimento (utilizzando gli ultrasuoni) e le misurazioni della pressione saranno eseguite simultaneamente e ripetutamente durante diversi carichi sul sistema respiratorio. Le pressioni esofagee (Pes) saranno misurate con un singolo catetere a palloncino riempito d'aria (AVEA™ smarthcath pediatric 7 Fr, Vyaire Medical Inc., IL, USA). Il catetere a palloncino verrà inserito per via nasale dopo l'induzione dell'anestesia. Il catetere sarà quindi collegato a un trasduttore di pressione (FluxMed, MBMED, Argentina). L'appropriato posizionamento sarà verificato con metodi comunemente usati. In primo luogo, verrà stimata l'adeguata profondità di inserimento misurando la distanza naso-orecchio-xifoide, che è la distanza dal naso al diaframma. In secondo luogo, il catetere a palloncino verrà inserito più profondamente di questa distanza prevista, posizionandolo nello stomaco, e si noterà un'oscillazione di pressione positiva quando viene esercitata una leggera pressione addominale su un palloncino leggermente gonfiato. In terzo luogo, quando viene retratto nell'esofago, appariranno riflessi cardiaci sul monitor della pressione. In quarto luogo, quando si applica la ventilazione a pressione positiva, cercheremo una deflessione positiva sulla curva della pressione. L'uscita dal trasduttore di pressione verrà salvata dal monitor di meccanica respiratoria Fluxmed. Pes sarà misurato su almeno cinque respiri consecutivi selezionati alla fine delle registrazioni della pressione. Le registrazioni ecografiche saranno effettuate con l'ecografo BK 3500, utilizzando una sonda lineare ad alta risoluzione. Il parametro misurato è la distanza tra la pleura e il peritoneo come si vede su un'immagine 2D. Verrà valutato lo spessore utilizzando l'imaging ecografico B-mode alla fine dell'espirazione su 10 cm H2O di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e su zero PEEP (ZEEP). Inoltre, sarà misurato lo spessore con imaging Mmode, sia a fine inspirazione (TEI) che a fine espirazione (TEE). Un trasduttore verrà posizionato sul lato destro del corpo nella linea medioascellare a livello dell'8° e 9° spazio intercostale, la cosiddetta zona di apposizione. La sonda verrà posizionata perpendicolarmente alla pelle e sulla pelle verranno applicati segni temporanei. I soggetti sono posizionati in posizione supina. Il TEE sarà misurato appena prima dell'inizio dell'ispessimento e il TEI misurato al massimo dell'ispessimento. Le misurazioni saranno mediate su tre o più atti respiratori consecutivi. La frazione di ispessimento (TF) è calcolata come (TEI - TEE)/TEE ed espressa in percentuale. Le immagini digitali saranno memorizzate e reinterpretate da un interprete separato, in cieco. Le registrazioni della frazione di ispessimento saranno ripetute durante diversi carichi sul sistema respiratorio, variando la profondità dell'anestesia (concentrazione media alveolare del vapore anestetico - MAC) e diverse aggiunte carichi respiratori con valvola a soglia e diversi livelli di PEEP. Verrà costantemente utilizzato un circuito di anestesia circolare con tubi pediatrici standard. Verrà utilizzata la dose più bassa di oppioidi nella misura clinicamente possibile.

Condizione #1: durante la ventilazione a pressione positiva, nessun atto respiratorio spontaneo Condizione #2: spontaneo, MAC 1.5, PEEP, nessun carico respiratorio aggiunto Condizione #3: spontaneo, MAC 1.5, PEEP 10, nessun carico respiratorio aggiunto (solo Tdi, nessun TF) Condizione #4: spontaneo, MAC 1.5, ZEEP, nessun carico respiratorio aggiunto extra Condizione #5: spontaneo, MAC 1, ZEEP, nessun carico respiratorio aggiunto Condizione #6: spontaneo, MAC 1, ZEEP, carico respiratorio aggiunto di 7 cm H2O Condizione # 7: spontaneo, MAC 1, ZEEP, carico respiratorio aggiunto di 15 cm H2O

Queste diverse condizioni altereranno il lavoro di respirazione che il diaframma deve svolgere e ci consentiranno di correlare meglio la frazione di ispessimento con la pressione esofagea. Prima di questo studio, uno studio di riproducibilità valuterà la riproducibilità intra-osservatore per il ricercatore che effettua le misurazioni ecografiche.

Un'analisi della potenza non è possibile, poiché questo è il primo studio che confronta questi parametri nei bambini. I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto software statistico SPSS (SPSS Inc., IL, USA). Le variabili continue saranno riportate come mediana (intervallo interquartile). Il test di Friedman ei test appaiati di Wilcoxon (con correzione di Bonferonni post hoc) saranno utilizzati per valutare le differenze tra variabili correlate. Le correlazioni tra TF e Pes saranno calcolate utilizzando il metodo di Spearman ed eseguite per l'intero set di dati (incluse tutte e quattro le condizioni respiratorie di ciascun paziente) a causa della dimensione limitata del campione. I valori di p a due code inferiori a 0,05 saranno considerati significativi.

Saranno prese tutte le precauzioni per prevenire le complicazioni dovute al posizionamento del catetere a palloncino, ma saranno comunque valutati tutti gli eventi avversi.