Испытание толщины детской диафрагмы (PeDia)

Золотым стандартом в оценке механики легких является давление в пищеводе. И хотя сообщалось, что ультразвуковое исследование диафрагмы можно использовать для оценки активности диафрагмы у пациентов, находящихся под седацией, до сих пор ни одно исследование не рассматривало взаимосвязь между ультразвуковыми параметрами (т. фракция утолщения) и пищеводное давление. Это одноцентровое физиологическое когортное исследование для оценки возможности использования фракции утолщения в качестве параметра активности диафрагмы во время спонтанного дыхания у детей, находящихся под седацией. Данные будут собираться во время плановой хирургической процедуры с пациентом под общей анестезией. Если законный представитель пациента дает письменное информированное согласие, пациент включается в исследование до начала анестезии, а исследование заканчивается в момент снятия ларингеальной маски. Регистрация физиологических данных не помешает проведению операции. Фракция утолщения (с помощью ультразвука) и измерения давления будут выполняться одновременно и повторяться при различных нагрузках на дыхательную систему. Давление в пищеводе (Pes) будет измеряться с помощью одного баллонного катетера, наполненного воздухом (детский катетер AVEA™ smarthcath 7 Fr, Vyaire Medical). Inc., Иллинойс, США). Баллонный катетер будет вставлен через нос после индукции анестезии. Затем катетер будет подключен к датчику давления (FluxMed, MBMED, Аргентина). Надлежащее размещение будет проверяться общепринятыми методами. Во-первых, подходящая глубина введения будет оцениваться путем измерения расстояния нос-ухо-ксифоид, то есть расстояния от носа до диафрагмы. Во-вторых, катетер-баллон будет вставлен глубже, чем это прогнозируемое расстояние, поместив его в желудок, и будет отмечен положительный перепад давления, когда небольшое абдоминальное давление оказывается на слегка надутый баллон. В-третьих, при втягивании в пищевод появятся сердечные отражения на мониторе давления. В-четвертых, при применении вентиляции с положительным давлением мы будем искать положительное отклонение на кривой давления. Выходной сигнал датчика давления будет сохранен в мониторе респираторной механики Fluxmed. Pes будет измеряться как минимум в течение пяти последовательных вдохов, выбранных в конце записи давления. Ультразвуковые записи будут выполняться на ультразвуковом аппарате BK 3500 с использованием линейного датчика высокого разрешения. Измеряемым параметром является расстояние между плеврой и брюшиной, как видно на 2D-изображении. Толщина будет оцениваться с использованием ультразвуковой визуализации в B-режиме в конце выдоха при 10 см H2O положительного давления в конце выдоха (PEEP) и при нулевом PEEP (ZEEP). Кроме того, при визуализации в M-режиме будет измеряться толщина как в конце вдоха (TEI), так и в конце выдоха (TEE). Датчик будет размещен на правой стороне тела по средней подмышечной линии на уровне 8-го и 9-го межреберья, так называемая зона аппозиции. Зонд будет расположен перпендикулярно коже, и на кожу будут нанесены временные метки. Испытуемые располагаются в положении лежа на спине. TEE будет измеряться непосредственно перед началом утолщения, а TEI измеряется при максимальном утолщении. Измерения будут усреднены из трех или более последовательных вдохов. Фракция загустения (TF) рассчитывается как (TEI - TEE)/TEE и выражается в процентах. Цифровые изображения будут сохраняться и переинтерпретироваться отдельным слепым интерпретатором. Записи фракций сгущения будут повторяться при различных нагрузках на дыхательную систему, с различной глубиной анестезии (средняя альвеолярная концентрация паров анестетика - ПДК) и различными добавленными дыхательные нагрузки с пороговым клапаном и разными уровнями ПДКВ. Будет последовательно использоваться круговой контур анестезии со стандартной педиатрической трубкой. Насколько это клинически возможно, будет использоваться самая низкая доза опиоидов.

Условие № 1: при вентиляции с положительным давлением, спонтанных вдохов нет Условие № 2: спонтанное, МАК 1,5, ПДКВ, без дополнительной дыхательной нагрузки Состояние № 3: спонтанное, МАК 1,5, ПДКВ 10, без дополнительной дыхательной нагрузки (только Tdi, без TF) Состояние №4: спонтанное, МАК 1,5, ZEEP, без дополнительной дыхательной нагрузки Состояние №5: спонтанное, МАК 1, ZEEP, без дополнительной дыхательной нагрузки Состояние №6: спонтанное, МАК 1, ZEEP, дополнительная дыхательная нагрузка 7 см H2O Состояние № 7: спонтанная, MAC 1, ZEEP, 15 см вод. ст. с добавленной дыхательной нагрузкой

Эти различные условия изменят работу дыхания, которую должна выполнять диафрагма, и позволят нам лучше соотнести фракцию утолщения с давлением в пищеводе. Перед этим исследованием исследование воспроизводимости оценит воспроизводимость внутри наблюдателя для исследователя, выполняющего ультразвуковые измерения.

Анализ мощности невозможен, так как это первое исследование, сравнивающее эти параметры у детей. Данные будут проанализированы с использованием пакета статистического программного обеспечения SPSS (SPSS Inc., Иллинойс, США). Непрерывные переменные будут представлены как медиана (межквартильный размах). Критерий Фридмана и парные критерии Уилкоксона (с апостериорной коррекцией Бонферонни) будут использоваться для оценки различий между связанными переменными. Корреляции между TF и ​​Pes будут рассчитаны с использованием метода Спирмена и выполнены для всего набора данных (включая все четыре респираторных состояния каждого пациента) из-за ограниченного размера выборки. Двусторонние значения p менее 0,05 будут считаться значимыми.

Будут приняты все меры предосторожности для предотвращения осложнений из-за установки баллонного катетера, но, тем не менее, будут оценены все нежелательные явления.