小児横隔膜の厚さ試験 (PeDia)

肺の力学を評価する際のゴールド スタンダードは食道圧です。 また、横隔膜超音波は、鎮静状態の患者の横隔膜活動を評価するのに実行可能であると報告されていますが、これまでのところ、超音波パラメーター間の関係を調べた研究はありません (つまり、 肥厚率) と食道圧力。 これは、鎮静状態の子供の自発呼吸中の横隔膜活動のパラメーターとして肥厚画分を使用することの実現可能性を評価するための単一施設の生理学的コホート研究です。 データは、全身麻酔下の患者の選択的外科手術中に収集されます。 患者の法定代理人が書面によるインフォームド コンセントを提供する場合、患者は麻酔処置の開始前に研究に登録され、臨床試験はラリンジアル マスクを取り外した時点で終了します。生理学的データの登録は手術に干渉しません。肥厚分画 (超音波を使用) と圧力測定は、呼吸器系にさまざまな負荷がかかる間、同時に繰り返し実行されます。 Inc.、イリノイ州、米国）。 麻酔導入後、バルーンカテーテルを鼻から挿入します。 カテーテルは、圧力変換器 (FluxMed、MBMED、アルゼンチン) に接続されます。 適切な配置は、一般的に使用される方法でチェックされます。 まず、挿入の適切な深さは、鼻から横隔膜までの距離である鼻耳剣状突起距離を測定することによって推定されます。 第 2 に、バルーン カテーテルは、この予測された距離よりも深く挿入され、胃に配置されます。わずかに膨らんだバルーンに軽度の腹圧が加えられると、陽圧スイングが記録されます。 第三に、食道に引き込むと、圧力モニターに心臓の反射が表示されます。 第四に、陽圧換気を適用する場合、圧力曲線の正のたわみを探します。 圧力変換器からの出力は、Fluxmed 呼吸力学モニターから保存されます。 Pes は、圧力記録の最後に選択された少なくとも 5 回の連続した呼吸で測定されます。 超音波の記録は、リニア高解像度プローブを使用して、BK 3500 超音波装置で行われます。 測定されるパラメータは、2D 画像で見られる胸膜と腹膜の間の距離です。 10 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP) およびゼロ PEEP (ZEEP) での呼気終末の B モード超音波画像を使用して厚さを評価します。 さらに、吸気終末（TEI）と呼気終末（TEE）の両方で、Mmode イメージングによる厚さが測定されます。 トランスデューサは、体の右側、中腋窩線の第 8 および第 9 肋間スペース、いわゆるアポジション ゾーンに配置されます。 プローブは皮膚に対して垂直に配置され、一時的なマーキングが皮膚に適用されます。 被験者は仰臥位に配置されます。 TEE は肥厚開始の直前に測定され、TEI は最大肥厚で測定されます。 測定値は、3 回以上の連続した呼吸から平均化されます。 増粘率 (TF) は (TEI - TEE)/TEE として計算され、パーセンテージで表されます。 デジタル画像は保存され、別の盲目の通訳者によって再解釈されます。肥厚部分の記録は、麻酔の深さ (麻酔蒸気の平均肺胞濃度 - MAC) を変えて、呼吸器系へのさまざまな負荷の間に繰り返されます。閾値弁と異なるレベルの PEEP による呼吸負荷。 標準的な小児用チューブを備えた麻酔サークル回路が一貫して使用されます。 オピオイドの最低用量は、臨床的に可能な範囲で使用されます。

条件 #1: 陽圧換気中、自発呼吸なし 条件 #2: 自発、MAC 1.5、PEEP、追加の呼吸負荷なし 条件 #3: 自発、MAC 1.5、PEEP 10、追加の呼吸負荷なし (Tdi のみ、TF なし)条件 #4: 自発、MAC 1.5、ZEEP、追加の呼吸負荷なし 条件 #5: 自発、MAC 1、ZEEP、追加の呼吸負荷なし 条件 #6: 自発、MAC 1、ZEEP、7 cm H2O の追加の呼吸負荷 条件 # 7: 自発的、MAC 1、ZEEP、15 cm H2O 追加呼吸負荷

これらの異なる条件は、横隔膜が実行しなければならない呼吸の働きを変化させ、肥厚分画と食道圧力との相関をより良くすることを可能にします。

これは子供のこれらのパラメーターを比較する最初の研究であるため、検出力分析は不可能です。 SPSS統計ソフトウェアパッケージ（SPSS Inc.、IL、USA）を使用してデータを分析します。 連続変数は、中央値 (四分位範囲) として報告されます。 フリードマン検定とウィルコクソンの対応のある検定 (事後ボンフェローニ補正を使用) を使用して、関連する変数間の差異を評価します。 TF と Pes の間の相関は、Spearman メソッドを使用して計算され、サンプル サイズが限られているため、データ セット全体 (各患者の 4 つの呼吸状態すべてを含む) に対して実行されます。 0.05 未満の両側 p 値は有意と見なされます。

バルーンカテーテルの留置による合併症を防ぐためにあらゆる予防措置が取られますが、それにもかかわらず、すべての有害事象が評価されます。