Pediatrisk diafragmatykkelsesforsøk (PeDia)

Gullstandarden for å evaluere lungemekanikk er esophageal press. Og selv om diafragma-ultralyd har blitt rapportert å være mulig for å vurdere diafragma-aktivitet hos sederte pasienter, har ingen studie så langt sett på forholdet mellom ultralydparametrene (dvs. fortykningsfraksjon) og øsofagustrykket. Dette er en fysiologisk kohortstudie med ett senter for å evaluere muligheten for å bruke fortykningsfraksjonen som parameter for diafragmaaktivitet under spontan pusting hos sederte barn. Data vil bli samlet inn under en elektiv kirurgisk prosedyre med en pasient under generell anestesi. Hvis pasientens juridiske representant gir skriftlig informert samtykke, blir pasienten registrert i studien før starten av anestesiprosedyren, og forsøket avsluttes i øyeblikket av fjerning av larynxmasken. Registreringen av de fysiologiske dataene vil ikke forstyrre operasjonen. Fortykningsfraksjonen (ved hjelp av ultralyd) og trykkmålinger vil bli utført samtidig og repeterende under ulike belastninger på luftveiene. Øsofagustrykk (Pes) vil bli målt med et enkelt luftfylt ballongkateter (AVEA™ smarthcath pediatric 7 Fr, Vyaire Medical Inc., IL, USA). Ballongkateteret vil bli satt inn nasalt etter induksjon av anestesi. Kateteret vil deretter kobles til en trykktransduser (FluxMed, MBMED, Argentina). Riktig plassering vil bli kontrollert med vanlig brukte metoder. For det første vil passende innføringsdybde bli estimert ved å måle nese-øre-xyphoid-avstanden, som er avstanden fra nesen til mellomgulvet. For det andre vil ballongkateteret settes dypere inn enn denne forutsagte avstanden, plassere det i magen, og en positiv trykksvingning når et mildt abdominaltrykk utøves på en litt oppblåst ballong vil bli registrert. For det tredje, når den trekkes tilbake i spiserøret, vil hjerterefleksjoner på trykkmonitoren vises. For det fjerde, når vi bruker overtrykksventilasjon, vil vi se etter en positiv avbøyning på trykkkurven. Utgangen fra trykktransduseren vil bli lagret fra Fluxmed respirasjonsmekanikkmonitor. Pes vil bli målt over minst fem påfølgende pust valgt på slutten av trykkregistreringene. Ultralydopptak vil bli gjort med BK 3500 ultralydmaskinen, ved bruk av en lineær høyoppløselig sonde. Parameteren som måles er avstanden mellom pleura og peritoneum sett på et 2D-bilde. Tykkelsen ved bruk av B-modus ultralyd ved endeekspirasjon på 10 cm H2O med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og på null PEEP (ZEEP) vil bli vurdert. Videre vil tykkelsen med Mmode-avbildning, både ved ende-inspirasjon (TEI) og ende-ekspirasjon (TEE) bli målt. En transduser vil bli plassert på høyre side av kroppen i midtaksillærlinjen i nivå med 8. og 9. interkostalrom, den såkalte apposisjonssonen. Sonden vil bli plassert vinkelrett på huden, og midlertidige markeringer påføres huden. Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling. TEE vil bli målt rett før fortykningsstart og TEI målt ved maksimal fortykkelse. Målingene beregnes som gjennomsnitt av tre eller flere påfølgende pust. Fortykningsfraksjonen (TF) beregnes som (TEI - TEE)/TEE og uttrykkes i prosent. Digitale bilder vil bli lagret og tolket på nytt av en separat, blindet tolk. Registreringene av fortykningsfraksjonen vil bli gjentatt under ulike belastninger på luftveiene, med varierende dybde av anestesi (gjennomsnittlig alveolær konsentrasjon av anestesidamp - MAC) og forskjellig tilsetning luftveisbelastninger med en terskelventil og ulike nivåer av PEEP. En anestesisirkelkrets med standard pediatrisk slange vil konsekvent bli brukt. Den laveste dosen av opioider vil bli brukt i den grad det er klinisk mulig.

Tilstand #1: under positivt trykkventilasjon, ingen spontane pust Tilstand #2: spontane, MAC 1.5, PEEP, ingen ekstra respirasjonsbelastning Tilstand #3: spontan, MAC 1.5, PEEP 10, ingen ekstra respirasjonsbelastning (kun Tdi, ingen TF) Tilstand #4: spontan, MAC 1.5, ZEEP, ingen ekstra ekstra respirasjonsbelastning Tilstand #5: spontan, MAC 1, ZEEP, ingen ekstra respirasjonsbelastning Tilstand #6: spontan, MAC 1, ZEEP, 7 cm H2O ekstra respirasjonsbelastning Tilstand # 7: spontan, MAC 1, ZEEP, 15 cm H2O ekstra respirasjonsbelastning

Disse forskjellige forholdene vil endre arbeidet med å puste mellomgulvet og vil tillate oss å bedre korrelere fortykningsfraksjonen med esophageal press.Forut for denne studien vil en reproduserbarhetsstudie vurdere intra-observatørens reproduserbarhet for forskeren som utfører ultralydmålingene.

En kraftanalyse er ikke mulig, da dette er den første studien som sammenligner disse parameterne hos barn. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS statistiske programvarepakke (SPSS Inc., IL, USA). Kontinuerlige variabler vil bli rapportert som median (interkvartilt område). Friedman test og Wilcoxon parede tester (med post hoc Bonferonni korreksjon) vil bli brukt for å vurdere forskjeller mellom relaterte variabler. Korrelasjoner mellom TF og Pes vil bli beregnet ved bruk av Spearman-metoden og utført for hele datasettet (inkludert alle fire respiratoriske tilstander til hver pasient) på grunn av den begrensede prøvestørrelsen. To-halede p-verdier mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikante.

Alle forholdsregler vil bli tatt for å forhindre komplikasjoner på grunn av plassering av ballongkateteret, men likevel vil alle uønskede hendelser bli vurdert.