Pädiatrische Zwerchfelldickenstudie (PeDia)

Der Goldstandard bei der Beurteilung der Lungenmechanik ist der Ösophagusdruck. Und obwohl berichtet wurde, dass Zwerchfell-Ultraschall zur Beurteilung der Zwerchfellaktivität bei sedierten Patienten geeignet ist, hat sich bisher keine Studie mit der Beziehung zwischen den Ultraschallparametern (d. h. Verdickungsfraktion) und dem Ösophagusdruck. Dies ist eine monozentrische physiologische Kohortenstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Verwendung der Verdickungsfraktion als Parameter für die Zwerchfellaktivität während der Spontanatmung bei sedierten Kindern. Die Daten werden während eines elektiven chirurgischen Eingriffs bei einem Patienten unter Vollnarkose erhoben. Wenn der gesetzliche Vertreter des Patienten eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt, wird der Patient vor Beginn des Anästhesieverfahrens in die Studie aufgenommen und die Studie endet mit dem Entfernen der Larynxmaske. Die Registrierung der physiologischen Daten beeinträchtigt die Operation nicht. Die Verdickungsfraktion (unter Verwendung von Ultraschall) und Druckmessungen werden gleichzeitig und wiederholt bei unterschiedlichen Belastungen des Atmungssystems durchgeführt. Der Ösophagusdruck (Pes) wird mit einem einzelnen luftgefüllten Ballonkatheter (AVEA™ smarthcath pediatric 7 Fr, Vyaire Medical) gemessen Inc., IL, USA). Der Ballonkatheter wird nach Narkoseeinleitung nasal eingeführt. Der Katheter wird dann mit einem Druckaufnehmer (FluxMed, MBMED, Argentinien) verbunden. Die geeignete Platzierung wird mit gängigen Methoden überprüft. Zunächst wird die geeignete Einführtiefe durch Messung des Nasen-Ohr-Xyphoid-Abstands, also des Abstands von der Nase zum Zwerchfell, abgeschätzt. Zweitens wird der Ballonkatheter tiefer als diese vorhergesagte Distanz eingeführt, wodurch er im Magen platziert wird, und es wird eine positive Druckschwankung festgestellt, wenn ein leichter Bauchdruck auf einen leicht aufgeblasenen Ballon ausgeübt wird. Drittens erscheinen beim Zurückziehen in die Speiseröhre Herzreflexionen auf dem Druckmonitor. Viertens suchen wir bei der Anwendung einer positiven Druckbeatmung nach einer positiven Auslenkung auf der Druckkurve. Die Ausgabe des Druckaufnehmers wird vom Fluxmed Atemmechanik-Monitor gespeichert. Pes wird über mindestens fünf aufeinanderfolgende Atemzüge gemessen, die am Ende der Druckaufzeichnungen ausgewählt werden. Ultraschallaufnahmen werden mit dem Ultraschallgerät BK 3500 unter Verwendung einer linearen hochauflösenden Sonde durchgeführt. Der gemessene Parameter ist der Abstand zwischen Pleura und Peritoneum, wie er auf einem 2D-Bild zu sehen ist. Die Dicke wird mittels B-Mode-Ultraschallbildgebung am Ende der Ausatmung bei 10 cm H2O positivem endausatmendem Druck (PEEP) und bei Null-PEEP (ZEEP) beurteilt. Darüber hinaus wird die Dicke mit Mmode-Bildgebung sowohl am Ende der Inspiration (TEI) als auch am Ende der Exspiration (TEE) gemessen. Ein Schallkopf wird auf der rechten Körperseite in der mittleren Axillarlinie auf Höhe des 8. und 9. Interkostalraums, der sogenannten Appositionszone, platziert. Die Sonde wird senkrecht zur Haut positioniert und temporäre Markierungen werden auf der Haut angebracht. Die Probanden werden in Rückenlage positioniert. TEE wird kurz vor Beginn der Verdickung und TEI bei maximaler Verdickung gemessen. Die Messungen werden aus drei oder mehr aufeinanderfolgenden Atemzügen gemittelt. Der Verdickungsanteil (TF) wird als (TEI - TEE)/TEE berechnet und in Prozent ausgedrückt. Digitale Bilder werden gespeichert und von einem separaten, verblindeten Interpreter neu interpretiert. Die Aufzeichnungen der Verdickungsfraktion werden bei unterschiedlicher Belastung des Atmungssystems wiederholt, wobei die Anästhesietiefe (mittlere alveoläre Konzentration des Anästhetikumdampfes - MAC) variiert und unterschiedlich hinzugefügt wird Atembelastungen mit einem Schwellenventil und unterschiedlichen PEEP-Stufen. Es wird konsequent ein Anästhesiekreislaufsystem mit pädiatrischen Standardschläuchen verwendet. Soweit klinisch möglich, wird die niedrigste Opioiddosis verwendet.

Bedingung Nr. 1: während Überdruckbeatmung, keine spontanen Atemzüge Bedingung Nr. 2: spontan, MAC 1,5, PEEP, keine zusätzliche Atembelastung Bedingung Nr. 3: spontan, MAC 1,5, PEEP 10, keine zusätzliche Atembelastung (nur Tdi, kein TF) Bedingung Nr. 4: spontan, MAC 1,5, ZEEP, keine zusätzliche Atembelastung Bedingung Nr. 5: spontan, MAC 1, ZEEP, keine zusätzliche Atembelastung Bedingung Nr. 6: spontan, MAC 1, ZEEP, 7 cm H2O zusätzliche Atembelastung Bedingung Nr. 7: spontan, MAC 1, ZEEP, 15 cm H2O zusätzliche Atembelastung

Diese unterschiedlichen Bedingungen verändern die Atemarbeit, die das Zwerchfell leisten muss, und ermöglichen es uns, die Verdickungsfraktion besser mit dem Ösophagusdruck zu korrelieren. Vor dieser Studie wird eine Reproduzierbarkeitsstudie die Intra-Observer-Reproduzierbarkeit für den Forscher bewerten, der die Ultraschallmessungen durchführt.

Eine Poweranalyse ist nicht möglich, da dies die erste Studie ist, die diese Parameter bei Kindern vergleicht. Die Daten werden mit dem statistischen Softwarepaket SPSS (SPSS Inc., IL, USA) analysiert. Kontinuierliche Variablen werden als Median (Interquartilbereich) angegeben. Friedman-Test und gepaarte Wilcoxon-Tests (mit Post-hoc-Bonferonni-Korrektur) werden verwendet, um Unterschiede zwischen verwandten Variablen zu bewerten. Korrelationen zwischen TF und Pes werden aufgrund der begrenzten Stichprobengröße unter Verwendung der Spearman-Methode berechnet und für den gesamten Datensatz (einschließlich aller vier Atemwegserkrankungen jedes Patienten) durchgeführt. Zweiseitige p-Werte kleiner als 0,05 werden als signifikant angesehen.

Es werden alle Vorkehrungen getroffen, um Komplikationen aufgrund der Platzierung des Ballonkatheters zu vermeiden, aber dennoch werden alle unerwünschten Ereignisse bewertet.