Pediatrisk diafragmatjockleksförsök (PeDia)

Guldstandarden för att utvärdera lungmekanik är esofagustrycket. Och även om diafragmaultraljud har rapporterats vara genomförbart för att bedöma diafragmaaktivitet hos sederade patienter, har ingen studie hittills tittat på sambandet mellan ultraljudsparametrarna (dvs. förtjockningsfraktion) och esofagustrycket. Detta är en fysiologisk kohortstudie med ett centrum för att utvärdera genomförbarheten av att använda förtjockningsfraktionen som en parameter för diafragmaaktivitet under spontanandning hos sederade barn. Data kommer att samlas in under ett elektivt kirurgiskt ingrepp med en patient under allmän anestesi. Om patientens juridiska ombud lämnar skriftligt informerat samtycke, registreras patienten i studien innan bedövningsproceduren påbörjas och prövningen avslutas vid det ögonblick då larynxmasken avlägsnas. Registreringen av fysiologiska data kommer inte att störa operationen. Förtjockningsfraktionen (med hjälp av ultraljud) och tryckmätningar kommer att utföras samtidigt och repetitiva under olika belastningar på andningssystemet. Matstrupstryck (Pes) kommer att mätas med en enda luftfylld ballongkateter (AVEA™ smarthcath pediatric 7 Fr, Vyaire Medical Inc., IL, USA). Ballongkatetern kommer att föras in nasalt efter induktion av anestesi. Katetern kopplas sedan till en tryckgivare (FluxMed, MBMED, Argentina). Lämplig placering kommer att kontrolleras med vanliga metoder. För det första kommer det lämpliga insättningsdjupet att uppskattas genom att mäta avståndet näsa-öra-xyfoid, vilket är avståndet från näsan till membranet. För det andra kommer ballongkatetern att föras in djupare än detta förutspådda avstånd, placera den i magen, och en positiv trycksvängning när ett lätt buktryck utövas på en lätt uppblåst ballong kommer att noteras. För det tredje, när den dras in i matstrupen, kommer hjärtreflektioner på tryckmätaren att visas. För det fjärde, när vi applicerar övertrycksventilation, kommer vi att leta efter en positiv avböjning på tryckkurvan. Utdata från tryckgivaren kommer att sparas från Fluxmed respiratoriska mekanikmonitor. Pes kommer att mätas under minst fem på varandra följande andetag valda i slutet av tryckregistreringen. Ultraljudsinspelningar kommer att göras med BK 3500 ultraljudsmaskin, med hjälp av en linjär högupplöst sond. Den uppmätta parametern är avståndet mellan lungsäcken och bukhinnan som ses på en 2D-bild. Tjockleken med hjälp av B-mode ultraljudsavbildning vid slutexpiration på 10 cm H2O av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och på noll PEEP (ZEEP) kommer att bedömas. Vidare kommer tjockleken med Mmode-avbildning, både vid end-inspiration (TEI) och end-expiration (TEE) att mätas. En givare kommer att placeras på höger sida av kroppen i mittaxillärlinjen i nivå med det 8:e och 9:e interkostala utrymmet, den så kallade appositionszonen. Sonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden och tillfälliga markeringar kommer att appliceras på huden. Försökspersonerna placeras i ryggläge. TEE kommer att mätas precis innan förtjockningsstarten och TEI mäts vid maximal förtjockning. Mätningarna beräknas i medeltal av tre eller fler på varandra följande andetag. Förtjockningsfraktionen (TF) beräknas som (TEI - TEE)/TEE och uttrycks i procent. Digitala bilder kommer att lagras och omtolkas av en separat, förblindad tolk. Registreringarna av förtjockningsfraktionen kommer att upprepas under olika belastningar på andningsorganen, med varierande djup av anestesi (medelalveolär koncentration av anestesiånga - MAC) och olika tillägg andningsbelastningar med en tröskelventil och olika nivåer av PEEP. En anestesicirkelkrets med standardslang för barn kommer konsekvent att användas. Den lägsta dosen av opioider kommer att användas i den utsträckning det är kliniskt möjligt.

Villkor #1: under övertrycksventilation, inga spontana andetag Villkor #2: spontant, MAC 1.5, PEEP, ingen ökad andningsbelastning Villkor #3: spontan, MAC 1.5, PEEP 10, ingen ökad andningsbelastning (endast Tdi, ingen TF) Tillstånd #4: spontant, MAC 1.5, ZEEP, ingen extra ökad andningsbelastning Tillstånd #5: spontant, MAC 1, ZEEP, ingen ökad andningsbelastning Tillstånd #6: spontan, MAC 1, ZEEP, 7 cm H2O tillagd andningsbelastning Tillstånd # 7: spontan, MAC 1, ZEEP, 15 cm H2O ökad andningsbelastning

Dessa olika förhållanden kommer att förändra arbetet med att andas diafragman måste utföra och kommer att göra det möjligt för oss att bättre korrelera förtjockningsfraktionen med esofagustrycket. Före denna studie kommer en reproducerbarhetsstudie att utvärdera intra-observatörens reproducerbarhet för forskaren som gör ultraljudsmätningarna.

En effektanalys är inte möjlig, eftersom detta är den första studien som jämför dessa parametrar hos barn. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS statistiska mjukvarupaket (SPSS Inc., IL, USA). Kontinuerliga variabler kommer att rapporteras som median (interkvartilintervall). Friedman-test och Wilcoxon parade tester (med post hoc Bonferonni-korrigering) kommer att användas för att bedöma skillnader mellan relaterade variabler. Korrelationer mellan TF och Pes kommer att beräknas med Spearman-metoden och utföras för hela datamängden (inklusive alla fyra respiratoriska tillstånd hos varje patient) på grund av den begränsade provstorleken. Tvåsidiga p-värden mindre än 0,05 kommer att anses signifikanta.

Alla försiktighetsåtgärder kommer att vidtas för att förhindra komplikationer på grund av placeringen av ballongkatetern, men alla biverkningar kommer att bedömas.