中线测量装置中试 (MMD)
2024年1月4日 更新者：Matthew Howard、University of Iowa
在手术的计划阶段确定患者头部的确切中间位置至关重要，但可能会受到患者头部位置和头发的挑战。
我们的团队发明了一种使用解剖标志快速、优雅地识别患者头部中线的设备。
该设备是一个 U 形仪器（图片在该项目 irb 的单独附件中提供），在中线配备了激光指示器。
该仪器还有光滑的球体，可以双侧放置在患者的耳朵上。
中线激光指示器将识别患者头部的中线。
这种测量程序通常在患者处于麻醉状态后进行。
确定颅骨中线的标准方法是简单地通过外科医生的视觉而不进行任何测量。
这种新技术将与标准方式进行对比。
该装置是由我们的神经外科小组（由 D Matthew Howard 领导）发明的。
我们目前还没有为它申请专利。
没有公司参与制造（我们是在医院机械车间的帮助下组装的）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- Univeristy of Iowa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 拟行脑室腹腔分流术的正常压力脑积水患者
排除标准：
- 无法同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
接受使用中线定位器的脑室腹膜手术的患者
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带有激光指示器的中线定位器装置用于在手术前定位中线可能位于患者头部的位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中线定位
大体时间：术后立即，平均4小时
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缝钉距矢状窦外侧边缘的平均距离
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术后立即，平均4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛刺孔放置
大体时间：术后立即，平均4小时
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钻孔位置距解剖中线 3 至 4 厘米的参与者数量
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术后立即，平均4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201704798
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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